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Tratamiento observacional versus ablativo para lesiones intraepiteliales escamosas de bajo grado.

25 de septiembre de 2016 actualizado por: Osvaldo A. Reyes T., Saint Thomas Hospital, Panama

Tratamiento observacional versus ablativo para lesiones intraepiteliales escamosas de bajo grado. Estudio retrospectivo de cohortes apareadas.

Evaluar la tasa de regresión y progresión de la lesión intraepitelial escamosa de bajo grado comparando el tratamiento expectante con el ablativo.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

250

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Panamá
      • Panama, Panamá
        • Saint Thomas H

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico de Lesión Intraepitelial Escamosa de Bajo Grado por citología cervical.
  • Biopsia positiva para lesión intraepitelial escamosa de bajo grado después de colposcopia.

Criterio de exclusión:

  • Detección serológica del virus de la inmunodeficiencia humana (VIH).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Tratamiento expectante
Pacientes diagnosticados con Lesiones Intraepiteliales Escamosas de Bajo Grado que fueron manejados con observación y evaluación a los 6 y 12 meses después del diagnóstico.
Procedimiento: La conducta expectante
Los pacientes diagnosticados con Lesiones Intraepiteliales Escamosas de Bajo Grado fueron manejados con observación y evaluación a los 6 y 12 meses después del diagnóstico.
Experimental: Tratamiento ablativo
Pacientes diagnosticados con Lesiones Intraepiteliales Escamosas de Bajo Grado que fueron manejados con tratamiento ablativo y evaluados a los 6 y 12 meses del diagnóstico.
Procedimiento: Tratamiento ablativo
Uso de un tratamiento ablativo (crioterapia) para el manejo de Lesiones Intraepiteliales Escamosas de Bajo Grado del cuello uterino.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Número de pacientes diagnosticadas con Lesiones Intraepiteliales Escamosas de Bajo Grado que progresaron a una lesión de mayor nivel (Alto Grado o cáncer de cuello uterino) cuando se evaluaron a los 6 y 12 meses después del diagnóstico.
Periodo de tiempo: 12 meses
12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Número de pacientes diagnosticadas con lesiones intraepiteliales escamosas de bajo grado que retrocedieron a una lesión de mayor nivel (alto grado o cáncer de cuello uterino) cuando se evaluaron a los 6 y 12 meses después del diagnóstico.
Periodo de tiempo: 12 meses
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Saint Thomas Hospital, Panama

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de enero de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de enero de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

6 de enero de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

27 de septiembre de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de septiembre de 2016

Última verificación

1 de septiembre de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • MHST2014-01

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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