Trattamento osservazionale vs. ablativo per lesioni intraepiteliali squamose di basso grado.
25 settembre 2016 aggiornato da: Osvaldo A. Reyes T., Saint Thomas Hospital, Panama
Trattamento osservazionale vs. ablativo per lesioni intraepiteliali squamose di basso grado. Studio di coorte accoppiato retrospettivo.
Per valutare il tasso di regressione e progressione della lesione intraepiteliale squamosa di basso grado confrontando il trattamento in attesa rispetto a quello ablativo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
250
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Panama, Panama
- Saint Thomas H
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di lesione intraepiteliale squamosa di basso grado mediante citologia cervicale.
- Biopsia positiva per lesione intraepiteliale squamosa di basso grado dopo colposcopia.
Criteri di esclusione:
- Rilevazione sierologica del virus dell'immunodeficienza umana (HIV).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Trattamento in attesa
Pazienti con diagnosi di lesioni intraepiteliali squamose di basso grado che sono state gestite con osservazione e valutazione a 6 e 12 mesi dopo la diagnosi.
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I pazienti con diagnosi di lesioni intraepiteliali squamose di basso grado sono stati gestiti con osservazione e valutazione a 6 e 12 mesi dopo la diagnosi.
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Sperimentale: Trattamento ablativo
Pazienti con diagnosi di lesioni intraepiteliali squamose di basso grado che sono state gestite con un trattamento ablativo e valutate a 6 e 12 mesi dopo la diagnosi.
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Uso di un trattamento ablativo (crioterapia) per la gestione delle lesioni intraepiteliali squamose di basso grado della cervice.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Numero di pazienti con diagnosi di lesioni intraepiteliali squamose di basso grado che sono progredite a una lesione di livello superiore (carcinoma cervicale o di alto grado) quando valutate a 6 e 12 mesi dopo la diagnosi.
Lasso di tempo: 12 mesi
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12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Numero di pazienti con diagnosi di lesioni intraepiteliali squamose di basso grado che sono regredite a una lesione di livello superiore (carcinoma cervicale o di alto grado) quando valutate a 6 e 12 mesi dopo la diagnosi.
Lasso di tempo: 12 mesi
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12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 gennaio 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 gennaio 2015
Primo Inserito (Stima)
6 gennaio 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
27 settembre 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 settembre 2016
Ultimo verificato
1 settembre 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MHST2014-01
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