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Tratamento observacional versus tratamento ablativo para lesões intraepiteliais escamosas de baixo grau.

25 de setembro de 2016 atualizado por: Osvaldo A. Reyes T., Saint Thomas Hospital, Panama

Tratamento observacional versus tratamento ablativo para lesões intraepiteliais escamosas de baixo grau. Estudo Retrospectivo de Coorte Pareada.

Avaliar a taxa de regressão e progressão da lesão intraepitelial escamosa de baixo grau comparando o tratamento expectante versus ablativo.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

250

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Panamá
      • Panama, Panamá
        • Saint Thomas H

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico de Lesão Intraepitelial Escamosa de Baixo Grau por Citologia Cervical.
  • Biópsia positiva para lesão intraepitelial escamosa de baixo grau após colposcopia.

Critério de exclusão:

  • Detecção sorológica do vírus da imunodeficiência humana (HIV).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Tratamento expectante
Pacientes diagnosticados com Lesões Intraepiteliais Escamosas de Baixo Grau que foram tratados com observação e avaliação em 6 e 12 meses após o diagnóstico.
Procedimento: Gestão expectante
Os pacientes diagnosticados com Lesões Intraepiteliais Escamosas de Baixo Grau foram tratados com observação e avaliação aos 6 e 12 meses após o diagnóstico.
Experimental: Tratamento ablativo
Pacientes diagnosticados com Lesões Intraepiteliais Escamosas de Baixo Grau que foram tratados com tratamento ablativo e avaliados 6 e 12 meses após o diagnóstico.
Procedimento: Tratamento ablativo
Uso de um tratamento ablativo (crioterapia) para o manejo de Lesões Intraepiteliais Escamosas de Baixo Grau do colo do útero.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Número de pacientes diagnosticados com lesões intraepiteliais escamosas de baixo grau que progrediram para uma lesão de nível superior (alto grau ou câncer cervical) quando avaliadas 6 e 12 meses após o diagnóstico.
Prazo: 12 meses
12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Número de pacientes diagnosticados com lesões intraepiteliais escamosas de baixo grau que regrediram para uma lesão de nível superior (alto grau ou câncer cervical) quando avaliadas 6 e 12 meses após o diagnóstico.
Prazo: 12 meses
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Saint Thomas Hospital, Panama

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de janeiro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de janeiro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

6 de janeiro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

27 de setembro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de setembro de 2016

Última verificação

1 de setembro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • MHST2014-01

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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