Наблюдательное и абляционное лечение низкодифференцированных плоскоклеточных интраэпителиальных поражений.
25 сентября 2016 г. обновлено: Osvaldo A. Reyes T., Saint Thomas Hospital, Panama
Наблюдательное и абляционное лечение низкодифференцированных плоскоклеточных интраэпителиальных поражений. Ретроспективное парное когортное исследование.
Оценить скорость регрессии и прогрессирования низкодифференцированного плоскоклеточного интраэпителиального поражения, сравнивая выжидательную и абляционную терапию.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
250
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Panama, Панама
- Saint Thomas H
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Диагностика низкодифференцированного плоскоклеточного интраэпителиального поражения с помощью цервикальной цитологии.
- Положительный результат биопсии плоскоклеточного интраэпителиального поражения низкой степени тяжести после кольпоскопии.
Критерий исключения:
- Серологическое выявление вируса иммунодефицита человека (ВИЧ).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Выжидательная терапия
Пациенты с диагнозом «плоскоклеточные интраэпителиальные поражения низкой степени тяжести», которым проводилось наблюдение и оценка через 6 и 12 месяцев после постановки диагноза.
|
Пациенты с диагнозом плоскоклеточные интраэпителиальные поражения низкой степени тяжести находились под наблюдением и оценкой через 6 и 12 месяцев после постановки диагноза.
|
|
Экспериментальный: Абляционное лечение
Пациенты с диагнозом плоскоклеточных интраэпителиальных поражений низкой степени тяжести, которым проводилось абляционное лечение и которые оценивались через 6 и 12 месяцев после постановки диагноза.
|
Использование абляционного лечения (криотерапия) для лечения низкодифференцированных плоскоклеточных интраэпителиальных поражений шейки матки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Количество пациентов с диагнозом плоскоклеточные интраэпителиальные поражения низкой степени тяжести, которые прогрессировали до поражения более высокого уровня (высокой степени злокачественности или рака шейки матки) при оценке через 6 и 12 месяцев после постановки диагноза.
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Количество пациентов с диагнозом плоскоклеточные интраэпителиальные поражения низкой степени, которые регрессировали до поражения более высокого уровня (высокой степени злокачественности или рака шейки матки) при оценке через 6 и 12 месяцев после постановки диагноза.
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 января 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 января 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
6 января 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
27 сентября 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 сентября 2016 г.
Последняя проверка
1 сентября 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MHST2014-01
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .