Observasjons- vs. ablativ behandling for lavgradige plateepiteliale lesjoner.
25. september 2016 oppdatert av: Osvaldo A. Reyes T., Saint Thomas Hospital, Panama
Observasjons- vs. ablativ behandling for lavgradige plateepiteliale lesjoner. Retrospektiv paret kohortstudie.
For å evaluere frekvensen av regresjon og progresjon av lavgradig plateepiteliell lesjon som sammenligner forventningsfull vs. ablativ behandling.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
250
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Panama, Panama
- Saint Thomas H
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnostisering av lavgradig squamous intraepitelial lesjon ved cervikal cytologi.
- Positiv biopsi for lavgradig squamous intraepitelial lesjon etter kolposkopi.
Ekskluderingskriterier:
- Serologisk påvisning av humant immunsviktvirus (HIV).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Forventende behandling
Pasienter diagnostisert med lavgradige plateepiteliale lesjoner som ble behandlet med observasjon og evaluering 6 og 12 måneder etter diagnosen.
|
Pasienter diagnostisert med lavgradige plateepiteliale lesjoner ble behandlet med observasjon og evaluering 6 og 12 måneder etter diagnosen.
|
|
Eksperimentell: Ablativ behandling
Pasienter diagnostisert med lavgradige plateepiteliale lesjoner som ble behandlet med en ablativ behandling og evaluert 6 og 12 måneder etter diagnosen.
|
Bruk av en ablativ behandling (kryoterapi) for behandling av lavgradige plateepiteliale lesjoner i livmorhalsen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antall pasienter diagnostisert med lavgradige plateepiteliale lesjoner som utviklet seg til et høyere nivå av lesjon (høygradskreft eller livmorhalskreft) når de ble evaluert 6 og 12 måneder etter diagnosen.
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antall pasienter diagnostisert med lavgradige plateepiteliale lesjoner som gikk tilbake til et høyere nivå av lesjon (høygradskreft eller livmorhalskreft) når de ble evaluert 6 og 12 måneder etter diagnosen.
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. oktober 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. januar 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. januar 2015
Først lagt ut (Anslag)
6. januar 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
27. september 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. september 2016
Sist bekreftet
1. september 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MHST2014-01
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .