Beobachtende vs. ablative Behandlung für niedriggradige intraepitheliale Plattenepithelläsionen.
25. September 2016 aktualisiert von: Osvaldo A. Reyes T., Saint Thomas Hospital, Panama
Beobachtende vs. ablative Behandlung für niedriggradige intraepitheliale Plattenepithelläsionen. Retrospektive gepaarte Kohortenstudie.
Bewertung der Regressions- und Progressionsrate von niedriggradigen squamösen intraepithelialen Läsionen im Vergleich zwischen abwartender und ablativer Behandlung.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
250
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Panama, Panama
- Saint Thomas H
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose einer niedriggradigen plattenepithelialen Läsion durch zervikale Zytologie.
- Positive Biopsie für niedriggradige Plattenepithelläsion nach Kolposkopie.
Ausschlusskriterien:
- Serologischer Nachweis des Human Immunodeficiency Virus (HIV).
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Erwartungsvolle Behandlung
Patienten, bei denen niedriggradige intraepitheliale Plattenepithelläsionen diagnostiziert wurden, die 6 und 12 Monate nach der Diagnose durch Beobachtung und Bewertung behandelt wurden.
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Patienten, bei denen niedriggradige intraepitheliale Plattenepithelläsionen diagnostiziert wurden, wurden 6 und 12 Monate nach der Diagnose beobachtet und bewertet.
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Experimental: Ablative Behandlung
Patienten, bei denen niedriggradige intraepitheliale Plattenepithelläsionen diagnostiziert wurden, die mit einer ablativen Behandlung behandelt und 6 und 12 Monate nach der Diagnose ausgewertet wurden.
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Verwendung einer ablativen Behandlung (Kryotherapie) zur Behandlung von niedriggradigen squamösen intraepithelialen Läsionen des Gebärmutterhalses.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Anzahl der Patienten, bei denen niedriggradige intraepitheliale Plattenepithelläsionen diagnostiziert wurden, die sich zu einer höhergradigen Läsion (hochgradiger oder Gebärmutterhalskrebs) entwickelt haben, wenn sie 6 und 12 Monate nach der Diagnose ausgewertet wurden.
Zeitfenster: 12 Monate
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12 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Anzahl der Patienten, bei denen niedriggradige intraepitheliale Plattenepithelläsionen diagnostiziert wurden, die sich zu einer höhergradigen Läsion zurückbildeten (hochgradiger oder Gebärmutterhalskrebs), wenn sie 6 und 12 Monate nach der Diagnose ausgewertet wurden.
Zeitfenster: 12 Monate
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12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. Januar 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. Januar 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
6. Januar 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
27. September 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. September 2016
Zuletzt verifiziert
1. September 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MHST2014-01
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