Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Observační vs. ablativní léčba dlaždicových intraepiteliálních lézí nízkého stupně.

25. září 2016 aktualizováno: Osvaldo A. Reyes T., Saint Thomas Hospital, Panama

Observační vs. ablativní léčba dlaždicových intraepiteliálních lézí nízkého stupně. Retrospektivní párová kohortová studie.

Vyhodnotit rychlost regrese a progrese spinocelulární intraepiteliální léze nízkého stupně porovnáním expektační vs. ablativní léčby.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

250

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Panama
      • Panama, Panama
        • Saint Thomas H

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostika skvamózní intraepiteliální léze nízkého stupně pomocí cervikální cytologie.
  • Pozitivní biopsie pro skvamózní intraepiteliální lézi nízkého stupně po kolposkopii.

Kritéria vyloučení:

  • Sérologická detekce viru lidské imunodeficience (HIV).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Očekávaná léčba
Pacienti s diagnózou skvamózních intraepiteliálních lézí nízkého stupně, kteří byli léčeni pozorováním a hodnocením 6 a 12 měsíců po diagnóze.
Postup: Očekávaný management
Pacienti s diagnózou skvamózních intraepiteliálních lézí nízkého stupně byli léčeni pozorováním a hodnocením 6 a 12 měsíců po diagnóze.
Experimentální: Ablativní léčba
Pacienti s diagnózou skvamózních intraepiteliálních lézí nízkého stupně, které byly zvládnuty ablativní léčbou a hodnoceny 6 a 12 měsíců po diagnóze.
Postup: Ablativní léčba
Použití ablativní léčby (kryoterapie) k léčbě dlaždicových intraepiteliálních lézí nízkého stupně na děložním čípku.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet pacientů s diagnózou skvamózních intraepiteliálních lézí nízkého stupně, které při hodnocení 6 a 12 měsíců po diagnóze progredovaly do léze vyššího stupně (vysokého stupně nebo cervikálního karcinomu).
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet pacientů s diagnózou skvamózních intraepiteliálních lézí nízkého stupně, u kterých došlo k regresi do léze vyššího stupně (vysokého stupně nebo rakoviny děložního čípku) při hodnocení 6 a 12 měsíců po diagnóze.
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Saint Thomas Hospital, Panama

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. ledna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. ledna 2015

První zveřejněno (Odhad)

6. ledna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

27. září 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. září 2016

Naposledy ověřeno

1. září 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MHST2014-01

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Očekávaný management

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gabon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit