Traitement observationnel vs ablatif pour les lésions intraépithéliales squameuses de bas grade.
25 septembre 2016 mis à jour par: Osvaldo A. Reyes T., Saint Thomas Hospital, Panama
Traitement observationnel vs ablatif pour les lésions intraépithéliales squameuses de bas grade. Étude rétrospective de cohorte appariée.
Évaluer le taux de régression et de progression des lésions intraépithéliales squameuses de bas grade en comparant le traitement expectatif au traitement ablatif.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
250
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Panama, Panama
- Saint Thomas H
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic de Lésion Intraépithéliale Squameuse de Bas Grade par cytologie cervicale.
- Biopsie positive pour une lésion intraépithéliale squameuse de bas grade après colposcopie.
Critère d'exclusion:
- Détection sérologique du virus de l'immunodéficience humaine (VIH).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Traitement en attente
Patients diagnostiqués avec des lésions intraépithéliales squameuses de bas grade qui ont été prises en charge avec observation et évaluation à 6 et 12 mois après le diagnostic.
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Les patients diagnostiqués avec des lésions intraépithéliales squameuses de bas grade ont été pris en charge avec observation et évaluation à 6 et 12 mois après le diagnostic.
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Expérimental: Traitement ablatif
Patients diagnostiqués avec des lésions intraépithéliales squameuses de bas grade qui ont été gérées avec un traitement ablatif et évaluées à 6 et 12 mois après le diagnostic.
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Utilisation d'un traitement ablatif (cryothérapie) pour la prise en charge des lésions intra-épithéliales malpighiennes de bas grade du col de l'utérus.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Nombre de patients diagnostiqués avec des lésions intraépithéliales malpighiennes de bas grade qui ont évolué vers une lésion de niveau supérieur (cancer de haut grade ou du col de l'utérus) lorsqu'elles ont été évaluées 6 et 12 mois après le diagnostic.
Délai: 12 mois
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12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Nombre de patients diagnostiqués avec des lésions intraépithéliales squameuses de bas grade qui ont régressé vers une lésion de niveau supérieur (cancer de haut grade ou du col de l'utérus) lorsqu'elles ont été évaluées 6 et 12 mois après le diagnostic.
Délai: 12 mois
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 janvier 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 janvier 2015
Première publication (Estimation)
6 janvier 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
27 septembre 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 septembre 2016
Dernière vérification
1 septembre 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MHST2014-01
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