Observationele versus ablatieve behandeling voor laaggradige squameuze intra-epitheliale laesies.
25 september 2016 bijgewerkt door: Osvaldo A. Reyes T., Saint Thomas Hospital, Panama
Observationele versus ablatieve behandeling voor laaggradige squameuze intra-epitheliale laesies. Retrospectieve gepaarde cohortstudie.
Om de snelheid van regressie en progressie van laaggradige squameuze intra-epitheliale laesie te evalueren, waarbij afwachtende versus ablatieve behandeling wordt vergeleken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
250
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Panama, Panama
- Saint Thomas H
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diagnose van laaggradige squameuze intra-epitheliale laesie door cervicale cytologie.
- Positieve biopsie voor laaggradige squameuze intra-epitheliale laesie na colposcopie.
Uitsluitingscriteria:
- Serologische detectie van humaan immunodeficiëntievirus (HIV).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Aanstaande behandeling
Patiënten met de diagnose laaggradige squameuze intra-epitheliale laesies die werden behandeld met observatie en evaluatie 6 en 12 maanden na de diagnose.
|
Patiënten met de diagnose laaggradige squameuze intra-epitheliale laesies werden behandeld met observatie en evaluatie 6 en 12 maanden na de diagnose.
|
|
Experimenteel: Ablatieve behandeling
Patiënten gediagnosticeerd met laaggradige squameuze intra-epitheliale laesies die werden behandeld met een ablatieve behandeling en geëvalueerd op 6 en 12 maanden na de diagnose.
|
Gebruik van een ablatieve behandeling (cryotherapie) voor de behandeling van laaggradige squameuze intra-epitheliale laesies van de cervix.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Aantal patiënten gediagnosticeerd met laaggradige intra-epitheliale laesies van het plaveiselcel die evolueerden naar een laesie van hoger niveau (hooggradige kanker of baarmoederhalskanker) bij evaluatie 6 en 12 maanden na de diagnose.
Tijdsspanne: 12 maanden
|
12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Aantal patiënten bij wie laaggradige intra-epitheliale laesies van het plaveisel zijn gediagnosticeerd die regresseerden naar een laesie van hoger niveau (hooggradige kanker of baarmoederhalskanker) bij evaluatie 6 en 12 maanden na de diagnose.
Tijdsspanne: 12 maanden
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 januari 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 januari 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
6 januari 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
27 september 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 september 2016
Laatst geverifieerd
1 september 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MHST2014-01
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .