Alacsony fokú pikkelysömör intraepiteliális elváltozások megfigyeléses és ablatív kezelése.
2016. szeptember 25. frissítette: Osvaldo A. Reyes T., Saint Thomas Hospital, Panama
Alacsony fokú pikkelysömör intraepiteliális elváltozások megfigyeléses és ablatív kezelése. Retrospektív páros kohorsz vizsgálat.
Az alacsony fokú pikkelysömör intraepiteliális lézió regressziójának és progressziójának értékelése a várható és az ablatív kezelés összehasonlításával.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
250
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Panama, Panama
- Saint Thomas H
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Alacsony fokú laphám intraepiteliális lézió diagnózisa nyaki citológiával.
- Pozitív biopszia alacsony fokú laphám intraepiteliális elváltozásra kolposzkópia után.
Kizárási kritériumok:
- A humán immundeficiencia vírus (HIV) szerológiai kimutatása.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Várható kezelés
Alacsony fokú pikkelysömör intraepiteliális elváltozásokkal diagnosztizált betegek, amelyeket megfigyeléssel és értékeléssel kezeltek a diagnózis után 6 és 12 hónappal.
|
Az alacsony fokú pikkelysömör intraepiteliális elváltozásokkal diagnosztizált betegeket megfigyeléssel és értékeléssel kezelték a diagnózis után 6 és 12 hónappal.
|
|
Kísérleti: Ablatív kezelés
Alacsony fokú pikkelysömör intraepiteliális elváltozásokkal diagnosztizált betegek, amelyeket ablatív kezeléssel kezeltek, és a diagnózis után 6 és 12 hónappal értékeltek.
|
Ablatív kezelés (krioterápia) alkalmazása a méhnyak alacsony fokú laphámos intraepiteliális lézióinak kezelésére.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Azon betegek száma, akiknél alacsony fokú laphámsú intraepiteliális léziót diagnosztizáltak, és amelyek magasabb szintű elváltozásba (magas fokú vagy méhnyakrákba) fejlődtek, amikor a diagnózist a diagnózist követő 6. és 12. hónapban értékelték.
Időkeret: 12 hónap
|
12 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Azon betegek száma, akiknél alacsony fokú laphám intraepiteliális léziót diagnosztizáltak, és amelyek a diagnózis után 6 és 12 hónappal magasabb szintű elváltozásba (magas fokú vagy méhnyakrák) visszafejlődnek.
Időkeret: 12 hónap
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. október 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. január 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. január 5.
Első közzététel (Becslés)
2015. január 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. szeptember 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. szeptember 25.
Utolsó ellenőrzés
2016. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MHST2014-01
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .