Havainnollinen vs. ablatiivinen hoito matala-asteisille levyepiteelin sisäisille vaurioille.
sunnuntai 25. syyskuuta 2016 päivittänyt: Osvaldo A. Reyes T., Saint Thomas Hospital, Panama
Havainnollinen vs. ablatiivinen hoito matala-asteisille levyepiteelin sisäisille vaurioille. Retrospektiivinen parillinen kohorttitutkimus.
Arvioida matala-asteisen levyepiteelivaurion regressio- ja etenemisnopeutta vertaamalla odotettavissa olevaa hoitoa ablatiiviseen hoitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
250
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Panama, Panama
- Saint Thomas H
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Matala-asteisen levyepiteliaalisen leesion diagnoosi kohdunkaulan sytologialla.
- Positiivinen biopsia matala-asteiselle levyepiteelin sisäiselle vauriolle kolposkopian jälkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- Ihmisen immuunikatoviruksen (HIV) serologinen havaitseminen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Odotettavissa oleva hoito
Potilaat, joilla on diagnosoitu matala-asteisia levyepiteelin sisäisiä leesioita, joita hoidettiin tarkkailun ja arvioinnin avulla 6 ja 12 kuukauden kuluttua diagnoosista.
|
Potilaita, joilla oli diagnosoitu matala-asteiset levyepiteelin sisäiset leesiot, hoidettiin tarkkailun ja arvioinnin avulla 6 ja 12 kuukauden kuluttua diagnoosista.
|
|
Kokeellinen: Ablatiivinen hoito
Potilaat, joilla on diagnosoitu matala-asteisia levyepiteelin sisäisiä leesioita, joita hoidettiin ablatiivisella hoidolla ja jotka arvioitiin 6 ja 12 kuukauden kuluttua diagnoosista.
|
Ablatiivisen hoidon (kryoterapian) käyttö kohdunkaulan matala-asteisten levyepiteelin sisäisten leesioiden hoitoon.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Niiden potilaiden lukumäärä, joilla on diagnosoitu matala-asteiset levyepiteelin sisäiset leesiot, jotka etenivät korkeamman tason leesioksi (korkea-asteiseksi tai kohdunkaulansyöväksi), kun ne arvioitiin 6 ja 12 kuukauden kuluttua diagnoosista.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Niiden potilaiden lukumäärä, joilla on diagnosoitu matala-asteiset levyepiteelin sisäiset leesiot, jotka taantuivat korkeamman tason vaurioksi (korkea-asteiseksi tai kohdunkaulansyöväksi), kun ne arvioitiin 6 ja 12 kuukauden kuluttua diagnoosista.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 3. tammikuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. tammikuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 6. tammikuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 27. syyskuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 25. syyskuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. syyskuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MHST2014-01
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .