Leczenie obserwacyjne vs. leczenie ablacyjne śródnabłonkowych zmian płaskonabłonkowych niskiego stopnia.
25 września 2016 zaktualizowane przez: Osvaldo A. Reyes T., Saint Thomas Hospital, Panama
Leczenie obserwacyjne vs. leczenie ablacyjne śródnabłonkowych zmian płaskonabłonkowych niskiego stopnia. Retrospektywne badanie kohortowe w parach.
Ocena szybkości regresji i progresji śródnabłonkowej zmiany płaskonabłonkowej niskiego stopnia w porównaniu z leczeniem wyczekującym i ablacyjnym.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
250
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Panama, Panama
- Saint Thomas H
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie śródnabłonkowej zmiany płaskonabłonkowej niskiego stopnia za pomocą cytologii szyjki macicy.
- Pozytywna biopsja dla śródnabłonkowej zmiany płaskonabłonkowej niskiego stopnia po kolposkopii.
Kryteria wyłączenia:
- Serologiczne wykrywanie ludzkiego wirusa niedoboru odporności (HIV).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Leczenie wyczekujące
Pacjenci ze zdiagnozowanymi śródnabłonkowymi zmianami płaskonabłonkowymi niskiego stopnia, których leczono poprzez obserwację i ocenę po 6 i 12 miesiącach od rozpoznania.
|
Pacjenci, u których zdiagnozowano śródnabłonkowe zmiany płaskonabłonkowe niskiego stopnia, byli leczeni poprzez obserwację i ocenę po 6 i 12 miesiącach od rozpoznania.
|
|
Eksperymentalny: Leczenie ablacyjne
Pacjenci ze zdiagnozowanymi śródnabłonkowymi zmianami płaskonabłonkowymi niskiego stopnia, u których leczono ablacją i oceniano po 6 i 12 miesiącach od rozpoznania.
|
Zastosowanie leczenia ablacyjnego (krioterapii) w leczeniu śródnabłonkowych zmian płaskonabłonkowych niskiego stopnia szyjki macicy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Liczba pacjentów, u których zdiagnozowano śródnabłonkowe zmiany płaskonabłonkowe o niskim stopniu złośliwości, które uległy progresji do zmian o wyższym stopniu złośliwości (rak wysokiego stopnia lub rak szyjki macicy) ocenianych po 6 i 12 miesiącach od rozpoznania.
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Liczba pacjentów, u których zdiagnozowano śródnabłonkowe zmiany płaskonabłonkowe o niskim stopniu złośliwości, które uległy regresji do zmiany o wyższym stopniu złośliwości (rak wysokiego stopnia lub rak szyjki macicy), oceniane po 6 i 12 miesiącach od rozpoznania.
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 stycznia 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 stycznia 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
6 stycznia 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
27 września 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 września 2016
Ostatnia weryfikacja
1 września 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MHST2014-01
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .