Undersøgelse af apatinib som 3./4. behandlingslinje hos patienter med avanceret ikke-pladecellet ikke-småcellet lungekræft, der rummer vildtype epidermal vækstfaktorreceptor (EGFR) (ANSWER)

Inklusionskriterier:

1. Forsøgspersoner >/= 18 år og </=70 år på tidspunktet for informeret samtykke.
2. Avanceret recidiverende eller refraktær overvejende NSCLC med dokumenteret vildtype EGFR.
3. Mindst én målbar læsion i henhold til RECIST 1.1.
4. Mislykket anden linje af kemoterapi.
5. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus 0-1.
6. Patienter skal være kommet sig fra eventuelle bivirkninger fra tidligere behandlinger før randamisering.
7. Tilstrækkelig knoglemarv, lever og nyrefunktion vurderet ved følgende laboratorietest udført inden for 1 uge før randomisering. HB ≥ 90 g/L; ANC≥1,5×10E+9/L; PLT≥80×10E+9/L; ALT og AST < 2,5 x ULN; TBIL ≤1,25×ULN; Cr ≤1,25 x ULN; CL>45 ml/min.
8. Forventet levetid på mindst tre måneder.
9. Skriftligt informeret samtykke og villighed og evne til at overholde alle aspekter af protokollen.

Ekskluderingskriterier:

1. Tilstedeværelse af typer af småcellet, planocellulært, adeno-pladecellet lungekræft.
2. Gravide eller ammende kvinder.
3. Lidt af grad II eller derover myokardieiskæmi eller myokardieinfarkt, ukontrollerede arytmier (inklusive QT-interval mænd ≥ 450 ms, kvindelige ≥ 470 ms). Alvorlig eller ukontrolleret systemisk sygdom såsom klinisk signifikant hypertension (systolisk tryk >/= mm Hg og/= 140 mm Hg og/= 140 mm Hg. eller diastolisk tryk >/= 90 mm Hg), og grad III-IV hjerteinsufficiens, i henhold til NYHA-kriterier eller ekkokardiografisk kontrol: LVEF<50%.
4. Faktorer, der påvirker oral administration (manglende evne til at sluge tabletter, resektion af mave-tarmkanalen, kronisk bacillær diarré og tarmobstruktion).
5. Koagulationsfejl, hæmoragisk tendens eller modtagelse af antikoagulantbehandling>/= CTCAE 2 pneumorrhagia eller >/= CTCAE 3 blødning i andre organer inden for 4 uger.
6. Knoglebrud eller sår, der ikke blev helbredt.
7. Arteriel trombe eller flebotrombose inden for 12 måneder og tage antikoagulerende midler.
8. Psykiske sygdomme og misbrug af psykotrope stoffer.
9. Tidligere behandling med et forsøgsmiddel inden for 4 uger
10. Tidligere behandling med VEGFR, blodpladeafledte vækstfaktorreceptor(PDGFR) TKI'er.
11. Proteinuri ≥ (++) eller 24 timers samlet urinprotein > 1,0 g.
12. Anden sameksisterende malign sygdom (undtagen basalcellekarcinom og karcinom in situ i livmoderhalsen).