Estudio de apatinib como tratamiento de tercera y cuarta línea en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico no escamoso avanzado que albergan un receptor del factor de crecimiento epidérmico (EGFR) de tipo salvaje (ANSWER)

Criterios de inclusión:

1. Sujetos >/= 18 años y </= 70 años de edad en el momento del consentimiento informado.
2. Avanzado predominantemente NSCLC en recaída o refractario con EGFR de tipo salvaje documentado.
3. Al menos una lesión medible según RECIST 1.1.
4. Fracaso de la segunda línea de quimioterapia.
5. Estado funcional del Grupo Oncológico Cooperativo del Este (ECOG) 0-1.
6. Los pacientes deben haberse recuperado de cualquier EA de tratamientos anteriores antes de la aleatorización.
7. Función adecuada de la médula ósea, el hígado y los riñones evaluada mediante las siguientes pruebas de laboratorio realizadas en la semana anterior a la aleatorización. HB ≥ 90g/L; RAN≥1,5×10E+9/L; PLT≥80×10E+9/L; ALT y AST < 2,5×LSN; TBIL ≤1,25 × LSN; Cr ≤1,25×ULN;CL>45 ml/min.
8. Esperanza de vida de al menos tres meses.
9. Consentimiento informado por escrito y la voluntad y capacidad de cumplir con todos los aspectos del protocolo.

Criterio de exclusión:

1. Presencia de tipos de cáncer de pulmón de células pequeñas, de células escamosas y adenoescamosas.
2. Mujeres embarazadas o en período de lactancia.
3. Padeció isquemia miocárdica de grado II o superior o infarto de miocardio, arritmias no controladas (incluido el intervalo QT masculino ≥ 450 ms, femenino ≥ 470 ms). Enfermedad sistémica grave o no controlada, como hipertensión clínicamente significativa (presión sistólica >/= 140 mm Hg y/ o presión diastólica >/= 90 mm Hg), e Insuficiencia cardiaca Grado III-IV, según criterios NYHA o control ecocardiográfico: FEVI < 50%.
4. Factores que afectan la administración oral (incapacidad para tragar tabletas, resección del tracto gastrointestinal, diarrea bacilar crónica y obstrucción intestinal).
5. Disfunción de la coagulación, tendencia hemorrágica o recibir terapia anticoagulante >/= CTCAE 2 neumorragia o >/= CTCAE 3 hemorragia en otros órganos dentro de las 4 semanas.
6. Fractura ósea o heridas que no se curaron.
7. Trombo arterial o flebotrombosis dentro de los 12 meses y tomando agentes anticoagulantes.
8. Enfermedades mentales y abuso de sustancias psicotrópicas.
9. Tratamiento previo con un agente de prueba dentro de las 4 semanas
10. Tratamiento previo con VEGFR, TKI del receptor del factor de crecimiento derivado de plaquetas (PDGFR).
11. Proteinuria ≥ (++) o proteína total en orina de 24 horas > 1,0 g.
12. Otra enfermedad maligna coexistente (excepto carcinoma de células basales y carcinoma in situ de cuello uterino).