Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Reaktionsevne og minimal klinisk vigtig forskel på multipel sklerose-spørgeskema til fysioterapeuter

24. januar 2015 opdateret af: Institut fuer Physiotherapieforschung

Undersøgelse for at evaluere reaktionsevnen og den minimale kliniske vigtige forskel (MCID) af 'Multiple Sclerosis Questionnaire for Physiotherapists' (MSQPT)

Formålet med denne undersøgelse er evalueringen af ​​reaktionsevnen og estimeringen af ​​MCID i det tyske og franske multipel sklerosespørgeskema for fysioterapeuter, et spørgeskema med selvvurdering af patientrapporteret resultat. Dette multicenterprojekt bruger en kombineret anker- og distributionsbaseret tilgang med flere ankre for at give en række MCID-estimater eller et enkelt MCID for den pålidelige og gyldige gruppe af elementer, aktivitet og deltagelse og den samlede score for MSQPT, som skal bruges som retningslinjer i den daglige praksis.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

MSQPT er et yderst pålideligt og validt spørgeskema, der er designet til at være en hjælp for fysioterapeuter til at vurdere behandlingsforløbet af personer med MS (PwMS). Vurderingen af ​​responsiviteten af ​​MSQPT, som er så afgørende for den evaluerende værdi af et instrument, der bruges til langtidsbehandling af PwMS, er fokus for denne undersøgelse.

Denne multicenterundersøgelse bruger en bekvemmelighedsprøve på 81 PwMS, som er i kort- eller langtidsbehandling udbredt over hele Schweiz. Ved baseline registrerer testerne alder, køn, type MS og sygdomsvarighed siden diagnosen. Testene vil blive udført i følgende rækkefølge: seks meter tidsbestemt gangtest (6MTWT), ni-hullers peg-test (9HPT), Berg Balance Scale (BBS), MSQPT, Hamburg Quality of Life Questionnaire in multipel sklerose (HAQUAMS), Expanded Disability Status Scale (EDSS) og Transitionsspørgeskemaer til patienten og den behandlende fysioterapeut. Til sidst vil den seks minutters gang (6MWT) hvile blive gennemført. Interventionen med langtidspatienter var planlagt hver næste 6. måned efter baseline-testen (T1, T2 og T3). Den korte patient vil blive testet ved baseline og efter 3 til 4 måneder eller i slutningen af ​​rehabiliteringsperioden (T1).

En standardiseret testprotokolmanual vil blive brugt af de erfarne og trænede testere.

Effektstørrelse , standardiseret responsmiddel (SRM). Ændret SRM (MSRM), Relativ Effektivitet (RE), Sensitivitet og Specificitet og korrelationsestimater vil beskrive den ankerbaserede reaktionsevne. Den kombinerede anker- og distributionsbaserede tilgang bruges til at søge efter en MCID. Den distributionsbaserede tilgang bruger statistikker som standardafvigelse, standardmålingsfejl og minimal påviselig ændring som indikatorer for MCID. Den ankerbaserede tilgang bruger globale vurderinger af forandringer ud fra patientens og fysioterapeutens perspektiv for forskellige aspekter af sundhed: generel helbredstilstand, balance, gangevne, armfunktion, træthed, smerte, mængden af ​​at være aktiv, deltagelse i det sociale liv og generel svækkelse på grund af MS. Minimal ændring er defineret som en til to gradientændring på 9-trins skalaen for overgangsspørgsmålene. Det forventede brede udvalg af MCID'er vil blive indsnævret til et lille område eller enkelt MCID ved triangulering og udvælgelse af MCID'en med den bedste selektivitet og specificitet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

81

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Personer, der lider af multipel sklerose, som er i fysioterapibehandling på grund af multipel sklerose og behandles i privat praksis eller på ambulant afdeling på hospitaler i den tyske del af Schweiz

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med en diagnosticeret MS, som er i fysioterapeutisk behandling på grund af MS, ældre end 18 år, skal selv kunne læse MSQPT, modersmål tysk eller fransk, EDSS-score på mindre eller lig med 6,5

Ekskluderingskriterier:

  • Akut episode af MS, alvorlige kognitive ændringer, sengeliggende patient, tydelig træthed, i stand til at udføre mindre end 2 timer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Personer i fysioterapeutisk behandling
Spørgeskemaer (MSQPT, HAQUAMS, Transitionsspørgeskema til patient og behandlende fysioterapeut), fysiske tests (9HPT, 6MTWT, BBS, 6MWT), EDSS
6 Meter tidsbestemt gangtest, Nine Hole Peg Test, Berg balance Scale, MSQPT, HAQUAMS, Transition Questionnaire for Patients, Transition Questionnaire for Therapists, EDSS, 6 Minute Walking Test

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Multipel sklerose spørgeskema til fysioterapeuter
Tidsramme: 20 minutter
Punkter 'Tag et brusebad', 'Stå ind og ud af en bil', 'Gåafstand' og gåtid', Aktivitetsgruppe, Deltagelsesgruppe, Samlet sum af genstande
20 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
6 meter tidsbestemt gangtest
Tidsramme: 3 til 20 sekunder
Gå 6 meter, statisk start, gang med normal hastighed med eller uden ganghjælp, gennemsnit af tre gentagelser
3 til 20 sekunder
Ni-hullers peg-test
Tidsramme: op til 5 minutter
Sæt så hurtigt som muligt ni pløkker, den ene efter den anden, i ni huller og sæt dem tilbage, den ene efter den anden, i beholderen, bedst af 2 gentagelser
op til 5 minutter
Berg balancevægt
Tidsramme: 20 minutter
14 standardiserede test, guldstandarden i balancetest
20 minutter
Hamborg livskvalitetsspørgeskema ved multipel sklerose
Tidsramme: 20 minutter
Spørgeskema for patientrapporteret livskvalitet
20 minutter
Udvidet handicapstatusskala
Tidsramme: 5 minutter
Guldstandard til beskrivelse af MS-status
5 minutter
6 minutters gangtest
Tidsramme: 6 minutter
Gå 6 minutter så langt personen kan gå, statisk start, gang med normal hastighed med eller uden ganghjælp
6 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nanco van der Maas, Institut für Physiotherapieforschung

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. januar 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. januar 2015

Først opslået (Skøn)

26. januar 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

27. januar 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. januar 2015

Sidst verificeret

1. januar 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner