Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Responsiviteit en minimaal klinisch belangrijk verschil van de multiple sclerose-vragenlijst voor fysiotherapeuten

24 januari 2015 bijgewerkt door: Institut fuer Physiotherapieforschung

Studie om de responsiviteit en minimale klinische belangrijke verschillen (MCID) van de 'Multiple Sclerosis Questionnaire for Physiotherapists' (MSQPT) te evalueren

Het doel van dit onderzoek is de evaluatie van het reactievermogen en de schatting van de MCID van de Duitse en Franse Multiple Sclerosis Questionnaire for Physiotherapists, een zelfbeoordeling door de patiënt gerapporteerde uitkomstvragenlijst. Dit multicenterproject maakt gebruik van een gecombineerde benadering op basis van anker en distributie met meerdere ankers om een ​​bereik van MCID-schattingen of een enkele MCID te bieden voor de betrouwbare en geldige items-, activiteit- en participatiegroep en de totale score van de MSQPT, die moet worden gebruikt als richtlijnen in de dagelijkse praktijk.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

De MSQPT is een zeer betrouwbare en valide vragenlijst die is ontworpen als hulpmiddel voor fysiotherapeuten om het verloop van de behandeling van personen met MS (PwMS) te beoordelen. De beoordeling van het reactievermogen van de MSQPT, die zo cruciaal is voor de evaluatieve waarde van een instrument dat wordt gebruikt bij langdurige behandeling van PwMS, staat centraal in dit onderzoek.

Deze multicenter studie maakt gebruik van een gemakssteekproef van 81 PwMS, die in een korte of langdurige behandeling zijn verspreid over Zwitserland. Bij aanvang registreren de testers leeftijd, geslacht, type MS en ziekteduur sinds de diagnose. De tests worden uitgevoerd in de volgende volgorde: zes-meter getimede wandeltest (6MTWT), negen-hole peg-test (9HPT), Berg Balance Scale (BBS), MSQPT, Hamburg Quality of Life Questionnaire in Multiple Sclerosis (HAQUAMS), Uitgebreide Disability Status Scale (EDSS) en transitievragenlijsten voor de patiënt en de behandelend fysiotherapeut. Ten slotte wordt de rust van zes minuten lopen (6MWT) uitgevoerd. De interventie bij langdurige patiënten werd gepland om de 6 maanden na de basislijntest (T1, T2 en T3). De kortdurende patiënt wordt getest bij de basislijn en na 3 tot 4 maanden of aan het einde van de revalidatieperiode (T1).

Er wordt gebruik gemaakt van een gestandaardiseerde testprotocolhandleiding door de ervaren en getrainde testers.

Effectgrootte, gestandaardiseerd responsgemiddelde (SRM). Gemodificeerde SRM (MSRM), relatieve efficiëntie (RE), gevoeligheid en specificiteit en correlatieschattingen zullen de op anker gebaseerde responsiviteit beschrijven. De gecombineerde benadering op basis van anker en distributie wordt gebruikt bij het zoeken naar een MCID. De op distributie gebaseerde benadering gebruikt statistieken zoals standaarddeviatie, standaardmeetfout en minimale detecteerbare verandering als indicatoren van MCID. De op anker gebaseerde benadering gebruikt globale beoordelingen van verandering vanuit het perspectief van de patiënt en de fysiotherapeut voor verschillende aspecten van gezondheid: algemene gezondheidstoestand, evenwicht, loopvaardigheid, armfunctie, vermoeidheid, pijn, mate van actief zijn, deelname aan het sociale leven en algemene beperkingen als gevolg van MS. Minimale verandering wordt gedefinieerd als één tot twee gradiëntverandering op de 9-puntsschaal van de overgangsvragen. Het verwachte brede bereik van MCID's zal worden verkleind tot een klein bereik of een enkele MCID door triangulatie en selectie van de MCID met de beste selectiviteit en specificiteit.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

81

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Personen die lijden aan multiple sclerose die vanwege de multiple sclerose in fysiotherapeutische behandeling zijn en worden behandeld in een privépraktijk of op de ambulante afdeling van ziekenhuizen in het Duitse deel van Zwitserland

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met een gediagnosticeerde MS, die in fysiotherapeutische behandeling zijn vanwege MS, ouder dan 18 jaar, moeten de MSQPT zelf kunnen lezen, moedertaal Duits of Frans, EDSS-score lager dan of gelijk aan 6,5

Uitsluitingscriteria:

  • Acute episode van MS, ernstige cognitieve veranderingen, bedlegerige patiënt, duidelijke vermoeidheid, in staat om minder dan 2 uur te presteren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Personen in fysiotherapeutische behandeling
Vragenlijsten (MSQPT, HAQUAMS, Transitievragenlijst voor Patiënt en behandelend fysiotherapeut), fysieke testen (9HPT, 6MTWT, BBS, 6MWT), EDSS
Getimede looptest van 6 meter, Peg-test met negen gaten, Berg-balansschaal, MSQPT, HAQUAMS, Transition Questionnaire for Patients, Transition Questionnaire for Therapists, EDSS, 6 Minute Walking Test

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vragenlijst over multiple sclerose voor fysiotherapeuten
Tijdsspanne: 20 minuten
Items 'Douchen', 'In en uit auto stappen', 'Loopafstand' en Looptijd', Activiteitengroep, Participatiegroep, Totaal aantal items
20 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Getimede looptest van 6 meter
Tijdsspanne: 3 tot 20 seconden
6 meter lopen, statische start, lopen op normale snelheid met of zonder loophulpmiddel, gemiddeld drie herhalingen
3 tot 20 seconden
Peg-test met negen gaten
Tijdsspanne: tot 5 minuten
Zo snel mogelijk negen pinnen achter elkaar in negen gaatjes steken en achter elkaar in de bak terugzetten, best of 2 herhalingen
tot 5 minuten
Berg weegschaal
Tijdsspanne: 20 minuten
14 Gestandaardiseerde tests, de gouden standaard in balanstesten
20 minuten
Hamburg Kwaliteit van Leven Vragenlijst bij Multiple Sclerose
Tijdsspanne: 20 minuten
Door de patiënt gerapporteerde vragenlijst over kwaliteit van leven
20 minuten
Uitgebreide invaliditeitsstatusschaal
Tijdsspanne: 5 minuten
Gouden standaard bij het beschrijven van de status van MS
5 minuten
6 minuten looptest
Tijdsspanne: 6 minuten
6 minuten lopen zo ver de persoon kan lopen, statische start, lopen op normale snelheid met of zonder loophulpmiddel
6 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Nanco van der Maas, Institut für Physiotherapieforschung

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 januari 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 januari 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

26 januari 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

27 januari 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 januari 2015

Laatst geverifieerd

1 januari 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Vragenlijsten, EDSS, fysieke test

3
Abonneren