Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Responsywność i minimalna klinicznie istotna różnica kwestionariusza stwardnienia rozsianego dla fizjoterapeutów

24 stycznia 2015 zaktualizowane przez: Institut fuer Physiotherapieforschung

Badanie mające na celu ocenę odpowiedzi i minimalnej istotnej różnicy klinicznej (MCID) „Kwestionariusza stwardnienia rozsianego dla fizjoterapeutów” (MSQPT)

Celem tej ankiety jest ocena odpowiedzi i oszacowanie MCID niemieckiego i francuskiego kwestionariusza stwardnienia rozsianego dla fizjoterapeutów, samooceny kwestionariusza zgłaszanego wyniku przez pacjenta. Ten wieloośrodkowy projekt wykorzystuje połączone podejście oparte na zakotwiczeniu i dystrybucji z wieloma zakotwiczeniami, aby zapewnić zakres oszacowań MCID lub pojedynczy MCID dla wiarygodnych i ważnych pozycji, grup aktywności i uczestnictwa oraz całkowitego wyniku MSQPT, który powinien być używany jako wskazówki w codziennej praktyce.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

MSQPT jest wysoce rzetelnym i trafnym kwestionariuszem, który został zaprojektowany jako pomoc dla fizjoterapeutów w ocenie przebiegu leczenia osób z SM (PwMS). Przedmiotem niniejszego badania jest ocena responsywności kwestionariusza MSQPT, która ma kluczowe znaczenie dla wartości ewaluacyjnej narzędzia stosowanego w długotrwałym leczeniu PwMS.

W tym wieloośrodkowym badaniu wykorzystano dogodną próbę 81 pacjentów z SM, którzy są w trakcie leczenia krótko- lub długoterminowego w całej Szwajcarii. Na początku testerzy odnotowują wiek, płeć, typ SM i czas trwania choroby od diagnozy. Testy będą wykonywane w następującej kolejności: sześciometrowy Timed Walking Test (6MTWT), test dziewięciodołkowego kołka (9HPT), Berg Balance Scale (BBS), MSQPT, Hamburg Quality of Life Questionnaire in Multiple Sclerosis (HAQUAMS), Rozszerzona Skala Stanu Niepełnosprawności (EDSS) i Kwestionariusze Przejściowe dla Pacjenta i fizjoterapeuty prowadzącego. Na koniec zostanie przeprowadzony sześciominutowy spacer (6MWT). Interwencję u pacjentów długoterminowych planowano co kolejne 6 miesięcy po badaniu wyjściowym (T1, T2 i T3). Pacjent krótkoterminowy będzie badany na linii podstawowej i po 3 do 4 miesiącach lub na koniec okresu rehabilitacji (T1).

Doświadczeni i przeszkoleni testerzy będą korzystać ze znormalizowanego podręcznika protokołu testu.

Wielkość efektu, standaryzowana średnia odpowiedzi (SRM). Zmodyfikowany SRM (MSRM), względna wydajność (RE), czułość i specyficzność oraz szacunki korelacji opisują reakcję opartą na kotwicy. Połączone podejście oparte na kotwicy i dystrybucji jest używane do wyszukiwania MCID. Podejście oparte na dystrybucji wykorzystuje statystyki, takie jak odchylenie standardowe, błąd standardowy pomiaru i minimalna wykrywalna zmiana jako wskaźniki MCID. Podejście oparte na kotwicy wykorzystuje globalne oceny zmian z perspektywy pacjenta i fizjoterapeuty dla różnych aspektów zdrowia: ogólnego stanu zdrowia, równowagi, zdolności chodzenia, funkcji ramion, zmęczenia, bólu, ilości aktywności, udziału w życiu społecznym i ogólne upośledzenie z powodu stwardnienia rozsianego. Minimalna zmiana jest zdefiniowana jako zmiana gradientu od jednego do dwóch w 9-punktowej skali pytań przejściowych. Oczekiwany szeroki zakres MCID zostanie zawężony do małego zakresu lub pojedynczego MCID przez triangulację i wybór MCID o najlepszej selektywności i swoistości.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

81

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby cierpiące na stwardnienie rozsiane, które są w trakcie leczenia fizjoterapeutycznego z powodu stwardnienia rozsianego i są leczone w prywatnej praktyce lub na oddziale ambulatoryjnym szpitali w niemieckiej części Szwajcarii

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z rozpoznanym SM, będący w trakcie leczenia fizjoterapeutycznego z powodu SM, powyżej 18 roku życia, muszą umieć samodzielnie czytać MSQPT, język ojczysty niemiecki lub francuski, wynik EDSS mniejszy lub równy 6,5

Kryteria wyłączenia:

  • Ostry epizod stwardnienia rozsianego, poważne zmiany poznawcze, pacjent przykuty do łóżka, wyraźne zmęczenie, zdolny do pracy poniżej 2 godzin

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Osoby w trakcie leczenia fizjoterapeutycznego
Kwestionariusze (MSQPT, HAQUAMS, Transition Questionnaire for Pacjent i fizjoterapeuta leczący), testy fizykalne (9HPT, 6MTWT, BBS, 6MWT), EDSS
Inny: Kwestionariusze, EDSS, test fizyczny
6-metrowy test marszu na czas, test dziewięciu kołków, skala równowagi Berga, MSQPT, HAQUAMS, kwestionariusz przejścia dla pacjentów, kwestionariusz przejścia dla terapeutów, EDSS, 6-minutowy test marszu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz stwardnienia rozsianego dla fizjoterapeutów
Ramy czasowe: 20 minut
Pozycje „Branie prysznica”, „Wsiadanie i wysiadanie z samochodu”, „Odległość marszu” i czas marszu, Grupa aktywności, Grupa uczestnictwa, Całkowita suma pozycji
20 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
6-metrowy test marszu na czas
Ramy czasowe: 3 do 20 sekund
Chodzenie na 6 metrów, start statyczny, chodzenie z normalną prędkością z lub bez pomocy chodzenia, średnia z trzech powtórzeń
3 do 20 sekund
Test kołków z dziewięcioma dołkami
Ramy czasowe: do 5 minut
Wbijanie tak szybko, jak to możliwe, dziewięciu kołków, jeden po drugim, w dziewięć otworów i umieszczanie ich z powrotem, jeden po drugim, w pojemniku, najlepiej po 2 powtórzeniach
do 5 minut
Skala równowagi Berga
Ramy czasowe: 20 minut
14 Standaryzowane testy, złoty standard w testowaniu wagi
20 minut
Hamburski kwestionariusz jakości życia w stwardnieniu rozsianym
Ramy czasowe: 20 minut
Kwestionariusz Jakości Życia Zgłaszanej przez Pacjenta
20 minut
Rozszerzona Skala Statusu Niepełnosprawności
Ramy czasowe: 5 minut
Złoty standard w opisywaniu stanu SM
5 minut
6-minutowy test marszu
Ramy czasowe: 6 minut
Chodzenie przez 6 minut tak daleko, jak dana osoba jest w stanie przejść, start statyczny, chodzenie z normalną prędkością z lub bez pomocy chodzenia
6 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Institut fuer Physiotherapieforschung

Współpracownicy

Schweizer Physiotherapie Verband physioswiss
Schweizerische Multiple Sklerose Gesellschaft

Śledczy

  • Główny śledczy: Nanco van der Maas, Institut für Physiotherapieforschung

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 stycznia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 stycznia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

26 stycznia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

27 stycznia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 stycznia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Responsivität und MCID MSQPT

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stwardnienie rozsiane

Badania kliniczne na Kwestionariusze, EDSS, test fizyczny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in South Korea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj