Ansprechverhalten und minimaler klinisch wichtiger Unterschied des Multiple-Sklerose-Fragebogens für Physiotherapeuten
Studie zur Bewertung der Ansprechbarkeit und des minimalen klinisch bedeutsamen Unterschieds (MCID) des „Multiple Sclerosis Questionnaire for Physiotherapists“ (MSQPT)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der MSQPT ist ein äußerst zuverlässiger und valider Fragebogen, der als Hilfsmittel für Physiotherapeuten zur Beurteilung des Behandlungsverlaufs von Personen mit MS (PwMS) konzipiert wurde. Die Beurteilung der Responsivität des MSQPT, die so entscheidend für den Evaluationswert eines Instruments ist, das in der Langzeitbehandlung von PwMS eingesetzt wird, steht im Mittelpunkt dieser Studie.
Diese multizentrische Studie verwendet eine Convenience-Stichprobe von 81 PwMS, die sich in Kurz- oder Langzeitbehandlung über die ganze Schweiz verteilen. Zu Studienbeginn erfassen die Tester Alter, Geschlecht, MS-Typ und Krankheitsdauer seit der Diagnose. Die Tests werden in folgender Reihenfolge durchgeführt: 6-Meter-Gehtest auf Zeit (6MTWT), 9-Loch-Peg-Test (9HPT), Berg-Balance-Skala (BBS), MSQPT, Hamburger Lebensqualitätsfragebogen bei Multipler Sklerose (HAQUAMS), Expanded Disability Status Scale (EDSS) und Übergangsfragebögen für den Patienten und den behandelnden Physiotherapeuten. Abschließend wird die sechsminütige Gehpause (6MWT) durchgeführt. Die Intervention bei Langzeitpatienten wurde alle nächsten 6 Monate nach dem Ausgangstest (T1, T2 und T3) geplant. Der Kurzzeitpatient wird zu Beginn und nach 3 bis 4 Monaten oder am Ende der Rehabilitationsphase (T1) getestet.
Ein standardisiertes Testprotokollhandbuch wird von den erfahrenen und geschulten Testern verwendet.
Effektgröße, Standardisiertes Antwortmittel (SRM). Modifiziertes SRM (MSRM), relative Effizienz (RE), Sensitivität und Spezifität sowie Korrelationsschätzungen beschreiben die ankerbasierte Reaktionsfähigkeit. Der kombinierte anker- und verteilungsbasierte Ansatz wird bei der Suche nach einer MCID verwendet. Der verteilungsbasierte Ansatz verwendet Statistiken wie Standardabweichung, Standardmessfehler und minimale nachweisbare Änderung als Indikatoren für MCID. Der ankerbasierte Ansatz verwendet globale Veränderungsbewertungen aus Sicht des Patienten und des Physiotherapeuten für verschiedene Aspekte der Gesundheit: allgemeiner Gesundheitszustand, Gleichgewicht, Gehfähigkeit, Armfunktion, Müdigkeit, Schmerzen, Aktivitätsgrad, Teilhabe am sozialen Leben und allgemeine Beeinträchtigung aufgrund von MS. Minimale Änderung ist definiert als ein bis zwei Gradientenänderungen auf der 9-Punkte-Skala der Übergangsfragen. Die zu erwartende breite Palette von MCIDs wird durch Triangulation und Auswahl der MCID mit der besten Selektivität und Spezifität auf einen kleinen Bereich oder einzelne MCID eingegrenzt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit diagnostizierter MS, die wegen MS in physiotherapeutischer Behandlung sind, älter als 18 Jahre, müssen den MSQPT selbst lesen können, Muttersprache Deutsch oder Französisch, EDSS-Score kleiner oder gleich 6,5
Ausschlusskriterien:
- Akuter MS-Schub, gravierende kognitive Veränderungen, bettlägeriger Patient, deutliche Müdigkeit, weniger als 2 Stunden leistungsfähig
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Personen in physiotherapeutischer Behandlung
Fragebögen (MSQPT, HAQUAMS, Übergangsfragebogen für Patient und behandelnden Physiotherapeuten), körperliche Tests (9HPT, 6MTWT, BBS, 6MWT), EDSS
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6-Meter-Gehtest auf Zeit, Nine-Hole-Peg-Test, Berg-Balance-Skala, MSQPT, HAQUAMS, Übergangsfragebogen für Patienten, Übergangsfragebogen für Therapeuten, EDSS, 6-Minuten-Gehtest
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Multiple-Sklerose-Fragebogen für Physiotherapeuten
Zeitfenster: 20 Minuten
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Items „Duschen“, „Auto ein- und aussteigen“, „Gehstrecke“ und Gehzeit“, Aktivitätsgruppe, Teilnahmegruppe, Gesamtsumme der Items
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20 Minuten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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6-Meter-Gehtest auf Zeit
Zeitfenster: 3 bis 20 Sekunden
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Gehen 6 Meter, statischer Start, Gehen in normaler Geschwindigkeit mit oder ohne Gehhilfe, durchschnittlich drei Wiederholungen
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3 bis 20 Sekunden
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Peg-Test mit neun Löchern
Zeitfenster: bis zu 5 Minuten
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Neun Stifte so schnell wie möglich hintereinander in neun Löcher stecken und nacheinander wieder in den Behälter stecken, am besten 2 Wiederholungen
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bis zu 5 Minuten
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Berg Waage
Zeitfenster: 20 Minuten
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14 Standardisierte Tests, der Goldstandard bei Gleichgewichtstests
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20 Minuten
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Hamburger Lebensqualitätsfragebogen bei Multipler Sklerose
Zeitfenster: 20 Minuten
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Patient Reported Quality of Life Questionnaire
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20 Minuten
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Erweiterte Skala für den Behinderungsstatus
Zeitfenster: 5 Minuten
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Goldstandard bei der Beschreibung des Status von MS
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5 Minuten
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6 Minuten Gehtest
Zeitfenster: 6 Minuten
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Gehen 6 Minuten so weit die Person gehen kann, statischer Start, Gehen in normaler Geschwindigkeit mit oder ohne Gehhilfe
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6 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Nanco van der Maas, Institut für Physiotherapieforschung
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Fitzpatrick R, Davey C, Buxton MJ, Jones DR. Evaluating patient-based outcome measures for use in clinical trials. Health Technol Assess. 1998;2(14):i-iv, 1-74. No abstract available.
- Gold SM, Heesen C, Schulz H, Guder U, Monch A, Gbadamosi J, Buhmann C, Schulz KH. Disease specific quality of life instruments in multiple sclerosis: validation of the Hamburg Quality of Life Questionnaire in Multiple Sclerosis (HAQUAMS). Mult Scler. 2001 Apr;7(2):119-30. doi: 10.1177/135245850100700208.
- Learmonth YC, Paul L, McFadyen AK, Mattison P, Miller L. Reliability and clinical significance of mobility and balance assessments in multiple sclerosis. Int J Rehabil Res. 2012 Mar;35(1):69-74. doi: 10.1097/MRR.0b013e328350b65f.
- Revicki D, Hays RD, Cella D, Sloan J. Recommended methods for determining responsiveness and minimally important differences for patient-reported outcomes. J Clin Epidemiol. 2008 Feb;61(2):102-9. doi: 10.1016/j.jclinepi.2007.03.012. Epub 2007 Aug 3.
- Wyrwich KW, Norquist JM, Lenderking WR, Acaster S; Industry Advisory Committee of International Society for Quality of Life Research (ISOQOL). Methods for interpreting change over time in patient-reported outcome measures. Qual Life Res. 2013 Apr;22(3):475-83. doi: 10.1007/s11136-012-0175-x. Epub 2012 Apr 17.
- van der Maas NA. Patient-reported questionnaires in MS rehabilitation: responsiveness and minimal important difference of the multiple sclerosis questionnaire for physiotherapists (MSQPT). BMC Neurol. 2017 Mar 16;17(1):50. doi: 10.1186/s12883-017-0834-1.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Responsivität und MCID MSQPT
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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