Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Respons og minimal klinisk viktig forskjell på multippel sklerose spørreskjema for fysioterapeuter

24. januar 2015 oppdatert av: Institut fuer Physiotherapieforschung

Studie for å evaluere responsen og den minimale kliniske viktige forskjellen (MCID) av 'Multippel sklerosespørreskjema for fysioterapeuter' (MSQPT)

Målet med denne undersøkelsen er evalueringen av responsen og estimeringen av MCID i det tyske og franske multippel sklerosespørreskjemaet for fysioterapeuter, et spørreskjema med selvvurderende pasientrapportert utfall. Dette multisenterprosjektet bruker en kombinert anker- og distribusjonsbasert tilnærming med flere ankere for å gi en rekke MCID-estimater eller en enkelt MCID for pålitelige og gyldige elementer, aktivitet og deltakelse og totalpoengsummen til MSQPT, som skal brukes som retningslinjer i daglig praksis.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

MSQPT er et svært pålitelig og gyldig spørreskjema som er utviklet for å være et hjelpemiddel for fysioterapeuter for å vurdere behandlingsforløpet til personer med MS (PwMS). Vurderingen av responsen til MSQPT, som er så avgjørende for den evaluerende verdien av et instrument som brukes i langtidsbehandling av PwMS, er fokus for denne studien.

Denne multisenterstudien bruker et praktisk utvalg på 81 PwMS, som er i kort- eller langtidsbehandling utbredt over Sveits. Ved baseline registrerer testerne alder, kjønn, type MS og sykdomsvarighet siden diagnosen. Testene vil bli utført i følgende rekkefølge: seks meter tidsbestemt gangtest (6MTWT), ni-hulls peg-test (9HPT), Berg Balance Scale (BBS), MSQPT, Hamburg Quality of Life Questionnaire in Multiple Sclerosis (HAQUAMS), Expanded Disability Status Scale (EDSS) og Transition Questionnaires for Pasient og behandlende fysioterapeut. Til slutt vil den seks minutters gange (6MWT) hvilen gjennomføres. Intervensjonen med langtidspasienter ble planlagt hver neste 6. måned etter baseline-testingen (T1, T2 og T3). Den korte pasienten vil bli testet ved baseline og etter 3 til 4 måneder eller ved slutten av rehabiliteringsperioden (T1).

En standardisert testprotokollmanual vil bli brukt av de erfarne og trente testerne.

Effektstørrelse , standardisert responsgjennomsnitt (SRM). Modifisert SRM (MSRM), relativ effektivitet (RE), sensitivitet og spesifisitet og korrelasjonsestimater vil beskrive den ankerbaserte responsen. Den kombinerte anker- og distribusjonsbaserte tilnærmingen brukes på jakt etter en MCID. Den distribusjonsbaserte tilnærmingen bruker statistikk som standardavvik, standard målefeil og minimal påvisbar endring som indikatorer på MCID. Den ankerbaserte tilnærmingen bruker globale vurderinger av endring utenfor pasientens og fysioterapeutens perspektiv for ulike aspekter av helse: generell helsestatus, balanse, gangevne, armfunksjon, tretthet, smerte, mengden av å være aktiv, deltakelse i det sosiale livet og generell svekkelse på grunn av MS. Minimal endring er definert som en til to gradientendring på 9-punktsskalaen til overgangsspørsmålene. Det forventede brede spekteret av MCIDer vil bli innsnevret til et lite område eller enkelt MCID ved triangulering og valg av MCID med best selektivitet og spesifisitet.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

81

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Personer som lider av multippel sklerose som er i fysioterapibehandling på grunn av multippel sklerose og behandles i privat praksis eller i ambulant avdeling på sykehus i den tyske delen av Sveits

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med diagnostisert MS, som er i fysioterapeutisk behandling på grunn av MS, eldre enn 18 år, må kunne lese MSQPT selv, morsmål tysk eller fransk, EDSS-score på mindre eller lik 6,5

Ekskluderingskriterier:

  • Akutt episode av MS, alvorlige kognitive endringer, sengeliggende pasient, tydelig tretthet, i stand til å yte mindre enn 2 timer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Personer i fysioterapibehandling
Spørreskjemaer (MSQPT, HAQUAMS, Transition Questionnaire for pasient og behandlende fysioterapeut), fysiske tester (9HPT, 6MTWT, BBS, 6MWT), EDSS
6 meter tidsbestemt gangtest, ni hulls pinnetest, Berg balanseskala, MSQPT, HAQUAMS, Transition Questionnaire for Pasienter, Transition Questionnaire for Therapists, EDSS, 6 Minute Walking Test

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Multippel sklerose spørreskjema for fysioterapeuter
Tidsramme: 20 minutter
Elementer 'Dusj', 'Gå inn og ut av bil', 'Gangavstand' og gangtid', Aktivitetsgruppe, Deltakelsesgruppe, Summen av gjenstander
20 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
6 meter tidsbestemt gangtest
Tidsramme: 3 til 20 sekunder
Gå 6 meter, statisk start, gå i normal hastighet med eller uten gåhjelp, gjennomsnitt tre repetisjoner
3 til 20 sekunder
Ni-hulls pinnetest
Tidsramme: opptil 5 minutter
Sett så raskt som mulig ni knagger, den ene etter den andre, i ni hull og sett dem tilbake, den ene etter den andre, i beholderen, best av 2 repetisjoner
opptil 5 minutter
Berg Balanseskala
Tidsramme: 20 minutter
14 standardiserte tester, gullstandarden i balansetesting
20 minutter
Hamburg Quality of Life Questionnaire i multippel sklerose
Tidsramme: 20 minutter
Pasientrapportert livskvalitetsspørreskjema
20 minutter
Utvidet skala for funksjonshemming
Tidsramme: 5 minutter
Gullstandard for å beskrive statusen til MS
5 minutter
6 minutters gangprøve
Tidsramme: 6 minutter
Gå 6 minutter så langt personen kan gå, statisk start, gå i normal hastighet med eller uten ganghjelp
6 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nanco van der Maas, Institut für Physiotherapieforschung

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. januar 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. januar 2015

Først lagt ut (Anslag)

26. januar 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

27. januar 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. januar 2015

Sist bekreftet

1. januar 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere