物理治疗师多发性硬化问卷的反应性和最小临床重要差异
评估“多发性硬化症物理治疗师问卷”(MSQPT) 的反应性和最小临床重要差异 (MCID) 的研究
研究概览
详细说明
MSQPT 是一份高度可靠和有效的问卷,旨在帮助物理治疗师评估 MS 患者 (PwMS) 的治疗过程。 MSQPT 反应性的评估对于长期治疗 PwMS 的仪器的评估价值至关重要,是本研究的重点。
这项多中心研究使用了 81 名 PwMS 的便利样本,他们在瑞士广泛接受短期或长期治疗。 在基线时,测试者记录年龄、性别、MS 类型和诊断后的疾病持续时间。 测试将按以下顺序执行:六米计时步行测试(6MTWT)、九孔桩测试(9HPT)、伯格平衡量表(BBS)、MSQPT、汉堡多发性硬化症生活质量问卷(HAQUAMS)、患者和治疗物理治疗师的扩展残疾状况量表 (EDSS) 和过渡问卷。 最后将进行六分钟步行(6MWT)休息。 计划在基线测试(T1、T2 和 T3)后每 6 个月对长期患者进行干预。 短期患者将在基线和 3 至 4 个月后或康复期结束时 (T1) 进行测试。
经验丰富且训练有素的测试人员将使用标准化的测试协议手册。
效应大小,标准化响应平均值 (SRM)。 改进的 SRM (MSRM)、相对效率 (RE)、灵敏度和特异性以及相关性估计将描述基于锚点的响应能力。 基于锚点和分布的组合方法用于搜索 MCID。 基于分布的方法使用标准偏差、测量标准误差和最小可检测变化等统计数据作为 MCID 的指标。 基于锚定的方法从患者和物理治疗师的角度对健康的不同方面进行全球变化评级:一般健康状况、平衡、行走能力、手臂功能、疲劳、疼痛、活动量、社交生活参与和 MS 引起的一般损伤。最小变化定义为过渡问题的 9 分制上的一到两个梯度变化。 通过三角测量和选择具有最佳选择性和特异性的 MCID,预期的广泛 MCID 将缩小到一个小范围或单个 MCID。
研究类型
注册 (实际的)
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 诊断为多发性硬化症的患者,因多发性硬化症正在接受理疗治疗,年龄大于 18 岁,必须能够自己阅读 MSQPT,母语为德语或法语,EDSS 分数小于或等于 6.5
排除标准:
- MS 急性发作,严重认知改变,卧床患者,明显疲劳,可活动少于 2 小时
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:队列
- 时间观点:预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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接受理疗治疗的人
问卷(MSQPT、HAQUAMS、患者和治疗物理治疗师的过渡问卷)、身体测试(9HPT、6MTWT、BBS、6MWT)、EDSS
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6 米计时步行测试、九孔钉测试、Berg 平衡量表、MSQPT、HAQUAMS、患者过渡问卷、治疗师过渡问卷、EDSS、6 分钟步行测试
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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物理治疗师多发性硬化症问卷
大体时间:20分钟
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项目'洗澡'、'上下车'、'步行距离'和步行时间'、活动组、参与组、项目总和
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20分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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6 米计时步行测试
大体时间:3 到 20 秒
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步行 6 米,静态开始,使用或不使用助行器以正常速度步行,平均重复 3 次
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3 到 20 秒
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九孔钉测试
大体时间:最多 5 分钟
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尽可能快地将九个钉子一个接一个地放入九个孔中,然后将它们一个接一个地放回容器中,最好重复 2 次
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最多 5 分钟
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伯格平衡量表
大体时间:20分钟
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14项标准化测试,平衡测试的黄金标准
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20分钟
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多发性硬化症汉堡生活质量问卷
大体时间:20分钟
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患者报告的生活质量问卷
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20分钟
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扩大残疾状况量表
大体时间:5分钟
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描述 MS 状态的黄金标准
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5分钟
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6 分钟步行测试
大体时间:6分钟
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步行 6 分钟,尽可能步行,静态开始,使用或不使用助行器以正常速度步行
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6分钟
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Nanco van der Maas、Institut für Physiotherapieforschung
出版物和有用的链接
一般刊物
- Fitzpatrick R, Davey C, Buxton MJ, Jones DR. Evaluating patient-based outcome measures for use in clinical trials. Health Technol Assess. 1998;2(14):i-iv, 1-74. No abstract available.
- Gold SM, Heesen C, Schulz H, Guder U, Monch A, Gbadamosi J, Buhmann C, Schulz KH. Disease specific quality of life instruments in multiple sclerosis: validation of the Hamburg Quality of Life Questionnaire in Multiple Sclerosis (HAQUAMS). Mult Scler. 2001 Apr;7(2):119-30. doi: 10.1177/135245850100700208.
- Learmonth YC, Paul L, McFadyen AK, Mattison P, Miller L. Reliability and clinical significance of mobility and balance assessments in multiple sclerosis. Int J Rehabil Res. 2012 Mar;35(1):69-74. doi: 10.1097/MRR.0b013e328350b65f.
- Revicki D, Hays RD, Cella D, Sloan J. Recommended methods for determining responsiveness and minimally important differences for patient-reported outcomes. J Clin Epidemiol. 2008 Feb;61(2):102-9. doi: 10.1016/j.jclinepi.2007.03.012. Epub 2007 Aug 3.
- Wyrwich KW, Norquist JM, Lenderking WR, Acaster S; Industry Advisory Committee of International Society for Quality of Life Research (ISOQOL). Methods for interpreting change over time in patient-reported outcome measures. Qual Life Res. 2013 Apr;22(3):475-83. doi: 10.1007/s11136-012-0175-x. Epub 2012 Apr 17.
- van der Maas NA. Patient-reported questionnaires in MS rehabilitation: responsiveness and minimal important difference of the multiple sclerosis questionnaire for physiotherapists (MSQPT). BMC Neurol. 2017 Mar 16;17(1):50. doi: 10.1186/s12883-017-0834-1.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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