- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02357160
Værdien af at integrere visuel kunst: Evaluering af fordelene ved hospitalsstuekunst på indlagt velvære (VIVA)
Værdien af at integrere visuel kunst (VIVA): Evaluering af fordelene ved hospitalsstuekunst på indlagt velvære
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Kunsten har længe spillet en rolle i sundhed og helbredelse helt tilbage til det 14. århundrede, da malerier indvarslede patienter til en god død eller udødeliggjorde lånere til velgørende aktiviteter. I dag har omkring halvdelen af alle hospitaler dedikerede kunstprogrammer lige fra permanente udstillinger af kunst i deres bygninger til kunstterapier ved sengekanten og forestillinger i offentlige rum såsom venteområder. Disse programmer, der tilbydes til patienter med en række tilstande, deres familier og besøgende, sigter mod at "forbedre patienternes overordnede sundhedsresultater, behandlingsoverholdelse og livskvalitet". Alligevel, mens patientundersøgelser indikerer, at indretningsfunktioner såsom kunstværker kan gøre hospitalsmiljøer mindre institutionaliserede og mere følelsesmæssigt tiltalende, har få randomiserede kontrollerede forsøg knyttet specifikke designfunktioner eller interventioner direkte til indvirkningen på sundhedsydelsers resultater. Værdien af at integrere visuel kunst: Evaluering af fordelene ved hospitalsstuekunst på indlagt velvære vil føje væsentligt til disse data.
Det fysiske miljø i den indlagte hospitalsstue giver i det væsentlige et tomt lærred, hvorpå man kan studere billedkunstens indvirkning på patientresultater. Undersøgelser viser, at patienter bekymrer sig om deres fysiske omgivelser, og selvom indsatsen i de senere år har haft til formål at gøre hospitalsstuerne mindre stramme, forbliver de i de fleste tilfælde institutionelle miljøer. Pick-a-Pic-programmet på Penn State Milton S. Hershey Medical Center løser dette problem ved at give patienterne mulighed for at ændre et aspekt af deres fysiske miljø gennem det personlige valg af et kunsttryk af en lokal, professionel kunstner, der skal vises i deres værelser under deres indlæggelse. Placeret i rammer monteret på væggene direkte i patienternes synsfelt fra deres hospitalssenge, kan disse print bidrage til at skabe et støttende og trøstende miljø. Deres effektivitet er baseret på billedkunstens evne til at give positive distraktioner for patienter og familiemedlemmer, der håndterer stresset fra sygdom, ved at tilføje et personligt præg til hospitalsmiljøet og gøre rummene så velkendte og hjemlige som muligt.
Dette projekt trækker på distraktionsteori, som hævder, at patienter, der bliver opslugt af eller åbne for en positiv distraktion, tager mindre hensyn til deres smerte og endda oplever reduceret eller ændret opfattelse af smerte. Ændring af selv en miljøfaktor - såsom at indføre en visuel stimulus - kan give denne distraktion. Forbrændingspatienter, som for eksempel ser videoer af naturscener med tilhørende musik under skift af brandsårsforbinding, viste sig at opleve mindre smerte og rapportere mindre angst. Lignende resultater blev rapporteret for de patienter, der så en naturscene og hørte naturlyde, mens de gennemgik en smertefuld fleksibel bronkoskopi. I undersøgelser, der involverede raske frivillige, viste deltagerne videoer af naturscener - nogle med musik og nogle uden - havde højere smertetærskler og smertetolerance end frivillige, der stirrede på blank eller sort skærm. Positive distraktioner som en del af sundhedsplejens fysiske miljø har også vist sig at være effektive til at mindske følelser af stress og dens ledsagende psykologiske og fysiologiske påvirkninger. Da videoer, stillbilleder og vinduesfilm af naturbilleder blev introduceret i to akutafdelinger, bemærkede forskerne reduktioner i adfærd, der tyder på stress og angst. Kunst har også vist sig at have en positiv effekt på patienternes humør.
Den foreslåede undersøgelse - Værdien af at integrere visuelle kunster (VIVA): Evaluering af fordelene ved hospitalsrumskunstværker på indlagt velvære - bygger på disse resultater og fremmer dem på nye og væsentlige måder. For det første er dette et sjældent tre-arms randomiseret kontrolleret forsøg med store deltagerantal designet til kvantitativt at vurdere fordelene ved billedkunst for enkeltpersoner. Deltagerne i vores undersøgelse repræsenterer en specifik undergruppe - dvs. patienter - med en diskret sygdomsdiagnose af kræft, som er under behandling i Cancer Institute ved Penn State Hershey Medical Center. Ifølge Center for Disease Control er mere end 19 millioner voksne, eller næsten hver tiende amerikaner, blevet diagnosticeret med kræft. Almindeligt kendt som en af de mest forstyrrende sygdomme, der påvirker mennesker, er kræftbehandling smertefuld og invasiv, og patienter og deres familier skal klare følelser af angst, sårbarhed og usikkerhed - følelser, der kan forværres af det skarpe medicinskiserede miljø. Positiv visuel stimulus i form af kunstværker har kapacitet til at give biopsykosocialt pusterum, der kan fanges i målbare patientresultater fra dette fysiske og psykiske traume. Selvom dette forskningsstudie er særligt relevant for kræftpatienter, lover resultaterne af dette projekt for alle indlagte hospitalspatienter, som er udsat for de samme slags miljøstimuli, som de gennemgår institutionsbehandling. Ifølge CDC er der rapporteret 35,1 millioner indlagte patienter, der årligt modtager pleje på amerikanske hospitaler, og den gennemsnitlige liggetid er 4,8 dage. Da kliniske og økonomiske data traditionelt har haft størst vægt i beslutninger fra hospitalsadministratorer, har denne undersøgelse potentialet til at producere stærke videnskabelige data, der etablerer billedkunsten som en miljømæssig modifikation med klare og overbevisende fordele for et hospital og dets patienter, der fortjener investering.
Denne undersøgelse er også innovativ med hensyn til at forbinde målelige patientresultater med patientkontrol af et aspekt af hospitalets fysiske miljø, nemlig kunstværker til indlæggelsesrum. Undersøgelser, der har undersøgt kunstværker og fysiologiske resultater, har i vid udstrækning involveret udsigter til naturen fra vinduer eller repræsentative naturscener, som begge er blevet leveret til snarere end valgt af patienter. I undersøgelser, der involverer patientvalg, har fokus ofte været at bestemme patienters præferencer for forskellige slags kunstværker - f.eks. repræsentative naturscener vs. abstrakte, landlige scener vs. urbane - med øje for at udvikle retningslinjer for kunstudvælgelse og -placering. Mens der eksisterer kvalitative data, der viser, at patienter, der er i stand til at påvirke deres fysiske miljø, rapporterer øget følelse af følelsesmæssig og fysisk komfort samt forbedret humør, er der kun få undersøgelser, der har brugt strenge undersøgelsesdesign til at måle fordelene ved valg af kunst på medicinske resultater.
Endelig er denne undersøgelse nyskabende ved at bruge en enkelt linse-visuel kunst - til at undersøge fordelene ved kunst på hospitalsstuer på patienttilfredshed, en nøgleparameter for sundhedsudbydere i dagens konkurrenceprægede marked. Andre undersøgelser af det fysiske miljø har omfattet arkitektoniske træk som størrelse og form af hospitalsrum, omgivende funktioner såsom belysning og temperatur og farver. Ved at specificere værelsesindretning i patienttilfredshedsundersøgelser kan denne undersøgelse give hospitaler stærke og overbevisende data om en relativt billig måde at forbedre æstetikken på patienternes værelser. Faktisk koster udskrifter af kunstværker brugt i Pick-a-Pic-programmet på lægecentret omkring $90 at producere.
Denne forskningsundersøgelse søger at besvare (1) om tilstedeværelsen af billedkunst i en patients hospitalsstue signifikant forbedrer patientresultaterne målt ved opfattelser af angst, rapporter om smerte, brug af smertestillende medicin, anmodninger om plejepersonale; (2) om patientens personlige valg af et billedkunsttryk (i forhold til at have et tryk, men intet valg) væsentligt forbedrer disse resultater; og (3) om tilstedeværelsen af billedkunst væsentligt forbedrer patienttilfredsheden med det fysiske miljø.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Forenede Stater, 17033
- Penn State Hershey Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der er indlagt på Penn State Hershey Cancer Institute (7. sal) for behandlinger, herunder onkologi, knoglemarvstransplantation og hæmatologi. Patienterne vil være 18 år eller ældre
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, hvis behandlinger ikke omfatter onkologi, knoglemarvstransplantation og hæmatologi; som ikke er indlagt på 7. sal i Kræftinstituttet; og som ikke er 18 år eller ældre.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Valg
Patienter får valg over kunst på væggen
|
Tryk af lokale kunstnere, der er hængt på væggene i patientværelser.
|
Aktiv komparator: Ikke noget valg
Patienterne får ikke valg over kunst på væggen
|
Tryk af lokale kunstnere, der er hængt på væggene i patientværelser.
|
Placebo komparator: Intet kunstværk
Patienter, der ikke modtager noget kunstværk på væggen
|
Tryk af lokale kunstnere, der er hængt på væggene i patientværelser.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Opfattelser af angst målt ved State-Trait Anxiety Inventory for Adults
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 2 uger
|
Deltagerne vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 2 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Smerterapporter som tegnet for hver patient via PowerChart, hospitalets elektroniske journalsoftware til dokumentation af patientbehandling
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 2 uger
|
Deltagerne vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 2 uger
|
Brug af smertestillende medicin som tegnet for hver patient via PowerChart, hospitalets elektroniske journalsoftware til dokumentation af patientbehandling
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 2 uger
|
Deltagerne vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 2 uger
|
Stemning målt med Mitchell Emotional Thermometer
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 2 uger
|
Deltagerne vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 2 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Daniel George, PhD, Penn State College of Medicine
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY00000378
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .