- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02357160
Visuaalisen taiteen integroinnin arvo: Sairaalahuoneen taiteen hyötyjen arviointi potilashyvinvointiin (VIVA)
Visuaalisen taiteen integroinnin arvo (VIVA): Sairaalahuoneen taiteen hyödyn arvioiminen potilashyvinvointiin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Taiteilla on pitkään ollut rooli terveydessä ja parantamisessa aina 1300-luvulta lähtien, jolloin maalaukset johdattivat potilaita hyvään kuolemaan tai ikuistivat suojelijoita hyväntekeväisyyteen. Nykyään noin puolella sairaaloista on omistettu taideohjelmia, jotka vaihtelevat pysyvistä taidenäyttelyistä kaikissa rakennuksissaan taideterapioihin vuoteen ääressä ja esityksiin julkisissa tiloissa, kuten odotusalueilla. Näitä ohjelmia tarjotaan potilaille, joilla on erilaisia sairauksia, heidän perheilleen ja vierailijoille, tavoitteena "parantaa potilaiden yleisiä terveystuloksia, hoitomyöntyvyyttä ja elämänlaatua". Vaikka potilastutkimukset osoittavat, että sisustussuunnittelun piirteet, kuten taideteokset, voivat tehdä sairaalaympäristöistä vähemmän institutionalisoituja ja emotionaalisesti miellyttävämpiä, harvat satunnaistetut kontrolloidut tutkimukset ovat yhdistäneet erityisiä suunnittelupiirteitä tai interventioita suoraan terveydenhuollon tuloksiin. Visuaalisen taiteen integroinnin arvo: Sairaalahuoneen taiteen hyötyjen arvioiminen potilashyvinvointiin lisää merkittävästi näitä tietoja.
Sairaalahuoneen fyysinen ympäristö tarjoaa olennaisesti tyhjän kankaan, jolla voi tutkia kuvataiteen vaikutusta potilaiden tuloksiin. Tutkimukset osoittavat, että potilaat välittävät fyysisestä ympäristöstään, ja vaikka viime vuosien ponnisteluilla on pyritty vähentämään sairaalahuoneita, ne ovat useimmiten säilyneet laitosympäristöinä. Penn State Milton S. Hersheyn lääketieteellisen keskuksen Pick-a-Pic -ohjelma ratkaisee tämän ongelman antamalla potilaille mahdollisuuden muokata fyysisen ympäristönsä yhtä puolta valitsemalla paikallisen ammattitaiteilijan henkilökohtaisen taidevedoksen näytettäväksi. huoneisiin sairaalahoidon aikana. Nämä tulosteet on sijoitettu kehyksiin, jotka on asennettu seinille suoraan potilaiden näkölinjaan sairaalasängystään, ja ne voivat auttaa luomaan tukevan ja lohduttavan ympäristön. Niiden teho perustuu visuaalisen taiteen kykyyn tarjota positiivisia häiriötekijöitä potilaille ja perheenjäsenille, jotka selviytyvät sairauden stressistä tuomalla persoonallista kosketusta sairaalaympäristöön ja tehden tiloista mahdollisimman tutut ja kodikkaat.
Tämä projekti perustuu häiriötekijäteoriaan, jonka mukaan potilaat, jotka syventyvät positiiviseen häiriötekijään tai ovat avoimia sille, keskittyvät vähemmän kipuihinsa ja kokevat jopa heikentyneen tai muuttuneen käsityksen kivusta. Jopa yhden ympäristötekijän muuttaminen, kuten visuaalisen ärsykkeen käyttöönotto, voi aiheuttaa tämän häiriötekijän. Esimerkiksi palovammapotilaat, jotka katsovat videoita luontokohtauksista ja musiikista palovammojen vaihdon aikana, kokivat vähemmän kipua ja raportoivat vähemmän ahdistuksesta. Samanlaisia löydöksiä raportoitiin niillä potilailla, jotka katselivat luontomaisemaa ja kuulivat luonnon ääniä kivuliaan joustavan bronkoskopian aikana. Tutkimuksissa, joihin osallistui terveitä vapaaehtoisia, osallistujat näyttivät videoita luontokohtauksista - joissakin musiikin kanssa ja toisissa ilman - oli korkeampi kipukynnys ja kivunsietokyky kuin tyhjiä tai mustia näyttöjä tuijottavilla vapaaehtoisilla. Positiivisten häiriötekijöiden osana terveydenhuollon fyysistä ympäristöä on myös havaittu olevan tehokkaita vähentämään stressin tunnetta ja siihen liittyviä psykologisia ja fysiologisia vaikutuksia. Kun videot, still-taide ja luontokuvien ikkunafilmit esiteltiin kahdelle ensiapuosastolle, tutkijat havaitsivat stressiä ja ahdistusta osoittavan käyttäytymisen vähentymisen. Taideteoksilla on todettu olevan positiivinen vaikutus myös potilaiden mielialoihin.
Ehdotettu tutkimus - Visuaalisten taiteiden integroinnin arvo (VIVA): Sairaalahuoneen taiteen hyödyn arvioiminen sairaalahoitoon - perustuu näihin havaintoihin ja edistää niitä uusilla ja merkittävillä tavoilla. Ensinnäkin tämä on harvinainen kolmihaarainen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa on suuri osallistujamäärä, ja se on suunniteltu kvantitatiivisesti arvioimaan kuvataiteen hyötyjä yksilöille. Tutkimuksemme osallistujat edustavat tiettyä alaryhmää eli potilaita, joilla on erillinen syöpädiagnoosi ja jotka ovat hoidossa Penn State Hersheyn lääketieteellisen keskuksen Cancer Institutessa. Center for Disease Controlin mukaan yli 19 miljoonalla aikuisella eli lähes joka kymmenes amerikkalainen on diagnosoitu syöpä. Syövän hoito, joka tunnetaan laajalti yhtenä ihmisiin vaikuttavimmista sairauksista, on tuskallista ja invasiivista, ja potilaiden ja heidän perheidensä on kohdattava ahdistuksen, haavoittuvuuden ja epävarmuuden tunteita – tunteita, joita jyrkän lääketieteellisen ympäristön voi pahentaa. Positiivinen visuaalinen ärsyke taideteoksen muodossa pystyy tarjoamaan biopsykososiaalista hengähdystaukoa, joka voidaan tallentaa mitattavissa oleviin potilaiden tuloksiin tästä fyysisestä ja psykologisesta traumasta. Vaikka tämä tutkimus on erityisen tärkeä syöpäpotilaille, tämän projektin tulokset ovat lupaavia kaikille sairaalapotilaille, jotka ovat alttiina samanlaisille ympäristöärsykkeille kuin he saavat laitoshoitoa. CDC:n mukaan 35,1 miljoonaa vuodepotilasta saa vuosittain hoitoa Yhdysvaltain sairaaloissa, ja keskimääräinen oleskeluaika on 4,8 päivää. Koska kliinisillä ja taloudellisilla tiedoilla on perinteisesti ollut suurin painoarvo sairaaloiden hallintovirkamiesten päätöksissä, tällä tutkimuksella on potentiaalia tuottaa vahvaa tieteellistä tietoa, joka osoittaa visuaalisen taiteen ympäristömuokkaukseksi, josta on selkeää ja vakuuttavaa hyötyä sairaalalle ja sen potilaille ja joka ansaitsee investoinnin.
Tämä tutkimus on myös innovatiivinen yhdistämällä mitattavissa olevat potilastulokset potilaan hallintaan sairaalan fyysisen ympäristön yhdestä osasta, nimittäin sairaalahuoneiden taideteoksesta. Taideteoksia ja fysiologisia tuloksia tutkineet tutkimukset ovat suurelta osin käsittäneet luontonäkymiä ikkunoista tai esittelevistä luontokohtauksista, jotka molemmat ovat olleet potilaiden tarjoamia eikä valinneet. Potilaiden valinnanvaraa koskevissa tutkimuksissa on usein keskitytty selvittämään potilaiden mieltymyksiä erilaisiin taideteoksiin – esim. kuvaavat luontokohtaukset vs. abstraktit, maaseutukohtaukset vs. kaupunki – ja tavoitteena on kehittää taiteen valintaa ja sijoittelua koskevia ohjeita. Vaikka on olemassa laadullisia tietoja, jotka osoittavat, että potilaat, jotka pystyvät vaikuttamaan fyysiseen ympäristöönsä, raportoivat lisääntyneestä emotionaalisen ja fyysisen mukavuuden tunteesta sekä parantuneesta mielialasta, harvat tutkimukset ovat käyttäneet tarkkoja tutkimussuunnitelmia mitatakseen taideteoksen valinnan hyötyjä lääketieteellisiin tuloksiin.
Lopuksi, tämä tutkimus on innovatiivinen, kun käytetään yhtä linssiä - visuaalista taidetta - tutkimaan sairaalahuoneiden taiteen etuja potilastyytyväisyydessä, mikä on keskeinen parametri terveydenhuollon tarjoajille nykypäivän kilpailluilla markkinoilla. Muita fyysisen ympäristön tutkimuksia ovat olleet arkkitehtoniset ominaisuudet, kuten sairaalahuoneiden koko ja muoto, ympäristön piirteet, kuten valaistus ja lämpötila, sekä värit. Määrittämällä huoneiden sisustuksen potilastyytyväisyystutkimuksissa tämä tutkimus voi tarjota sairaaloille vahvaa ja vakuuttavaa tietoa suhteellisen edullisesta tavasta parantaa potilashuoneiden estetiikkaa. Lääkärikeskuksen Pick-a-Pic-ohjelmassa käytettyjen taideteosten tulosteet maksavat noin 90 dollaria.
Tämä tutkimus pyrkii vastaamaan (1) parantaako visuaalisen taiteen läsnäolo potilaan sairaalahuoneessa merkittävästi potilaan tuloksia mitattuna ahdistuneisuuskäsityksillä, kipuilmoituksilla, kipulääkkeiden käytöllä, hoitohenkilöstön pyyntöillä; (2) parantaako potilaan henkilökohtainen visuaalisen taiteen vedoksen valinta (verrattuna vedoksen valitsemiseen, mutta ei valinnanvaraa) merkittävästi näitä tuloksia; ja (3) parantaako visuaalisen taiteen läsnäolo merkittävästi potilaiden tyytyväisyyttä fyysiseen ympäristöön.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17033
- Penn State Hershey Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka otetaan Penn State Hershey Cancer Instituteen (7. kerros) hoitoihin, mukaan lukien onkologia, luuytimensiirto ja hematologia. Potilaat ovat vähintään 18-vuotiaita
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joiden hoitoihin ei sisälly onkologiaa, luuytimensiirtoa ja hematologiaa; jotka eivät ole sairaalahoidossa Syöpäinstituutin 7. kerroksessa; ja jotka eivät ole 18-vuotiaita tai vanhempia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Valinta
Potilaat saivat valita seinällä olevan taiteen sijaan
|
Paikallisten taiteilijoiden vedoksia, jotka on ripustettu potilashuoneiden seinille.
|
Active Comparator: Ei vaihtoehtoa
Potilaat eivät voi valita seinällä olevaa taidetta
|
Paikallisten taiteilijoiden vedoksia, jotka on ripustettu potilashuoneiden seinille.
|
Placebo Comparator: Ei taidetta
Potilaat eivät saa mitään taidetta seinälle
|
Paikallisten taiteilijoiden vedoksia, jotka on ripustettu potilashuoneiden seinille.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Ahdistuksen käsitykset aikuisten tila-piirteiden ahdistuskartalla mitattuna
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 2 viikkoa
|
Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 2 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Jokaiselle potilaalle piirretyt kipuraportit PowerChartin kautta, joka on sairaalan sähköinen sairauskertomusohjelmisto potilaan hoidon dokumentointiin
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 2 viikkoa
|
Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 2 viikkoa
|
Kullekin potilaalle piirrettyjen kipulääkkeiden käyttö PowerChart-sairaalan sähköisen sairauskertomusohjelmiston kautta potilaan hoidon dokumentointiin
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 2 viikkoa
|
Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 2 viikkoa
|
Mieliala Mitchell Emotional Thermometer -mittarilla mitattuna
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 2 viikkoa
|
Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 2 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Daniel George, PhD, Penn State College of Medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00000378
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Syöpä
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)ValmisLymfaödeema | Perioperatiiviset/postoperatiiviset komplikaatiot | Vaiheen II Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe...Yhdysvallat
-
Fore BiotherapeuticsRekrytointiCancer sisältää BRAF-muutoksiaYhdysvallat, Saksa, Espanja, Yhdistynyt kuningaskunta, Ranska, Korean tasavalta, Italia, Ruotsi, Kanada
-
Samsung Medical CenterValmisHER2-positiivinen Refractory Advanced CancerKorean tasavalta
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiVaiheen III vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Epäsuoran levyepiteelisyöpä | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7Yhdysvallat
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiVaiheen II Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaiheen IIIC vulvar Cancer AJCC v8 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v8 | Kolmannen vaiheen ulkosynnyttäjäsyöpä AJCC v8 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v8Yhdysvallat
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiVäsymys | Istuva elämäntapa | Metastaattinen eturauhassyöpä | Stage IV Prostate Cancer AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVA Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVB Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Yhdysvallat
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...ValmisTutki kiinalaisia naisia, jotka eivät ole noudattaneet American Cancer Societyn mammografiaseulontaohjeitaYhdysvallat
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ValmisOhutsuolen adenokarsinooma | Vaihe III ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vaihe IIIA ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vaihe IIIB ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | IV vaiheen ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vater-adenokarsinooman ampulla | Vaiheen III ampulla Vater Cancer AJCC v8 | Vaiheen... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Centre Francois BaclesseLigue contre le cancer, FranceRekrytointiPitkäaikaiset syövän sivuvaikutukset | Tukihoito syövän hoidossa | Cancer Survivorship Care Plan | Edistynyt sairaanhoitaja | Lantion gynekologinen syöpäRanska
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.RekrytointiMetastaattinen keuhkojen ei-pienisolusyöpä | Tulenkestävä keuhkojen ei-pienisolusyöpä | Stage IV Lung Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Stage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8Yhdysvallat