- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02357160
Wartość integracji sztuk wizualnych: ocena korzyści, jakie grafika w sali szpitalnej wpływa na samopoczucie pacjentów szpitalnych (VIVA)
Wartość integracji sztuk wizualnych (VIVA): ocena korzyści, jakie grafika w sali szpitalnej wpływa na samopoczucie pacjentów szpitalnych
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Sztuka od dawna odgrywa rolę w zdrowiu i uzdrawianiu, począwszy od XIV wieku, kiedy obrazy wprowadzały pacjentów w dobrą śmierć lub unieśmiertelniali mecenasów działalności charytatywnej. Obecnie około połowa wszystkich szpitali ma dedykowane programy artystyczne, począwszy od stałych pokazów sztuki w budynkach po arteterapię przy łóżku chorego i występy w miejscach publicznych, takich jak poczekalnie. Oferowane pacjentom z różnymi schorzeniami, ich rodzinom i odwiedzającym programy te mają na celu „poprawę ogólnych wyników zdrowotnych pacjentów, przestrzegania zaleceń dotyczących leczenia i jakości życia”. Jednak chociaż badania pacjentów wskazują, że elementy wystroju wnętrz, takie jak dzieła sztuki, mogą sprawić, że środowisko szpitalne będzie mniej zinstytucjonalizowane i bardziej przyjemne emocjonalnie, niewiele badań z randomizacją powiązało określone elementy projektu lub interwencje bezpośrednio z wpływem na wyniki opieki zdrowotnej. Wartość integracji sztuk wizualnych: ocena korzyści, jakie grafika w sali szpitalnej wpływa na samopoczucie pacjentów szpitalnych znacznie zwiększy te dane.
Fizyczne środowisko szpitalnej sali szpitalnej zasadniczo stanowi puste płótno, na którym można badać wpływ sztuk wizualnych na wyniki pacjentów. Badania pokazują, że pacjenci dbają o swoje fizyczne otoczenie i chociaż w ostatnich latach starano się uczynić sale szpitalne mniej surowymi, w większości przypadków pozostają one środowiskami instytucjonalnymi. Program Pick-a-Pic w Penn State Milton S. Hershey Medical Center rozwiązuje ten problem, umożliwiając pacjentom modyfikację jednego aspektu ich środowiska fizycznego poprzez osobisty wybór odbitki artystycznej przez lokalnego, profesjonalnego artystę, która ma być wyświetlana w ich pokoje podczas pobytu w szpitalu. Umieszczone w ramkach zamontowanych na ścianach bezpośrednio w linii widzenia pacjentów z łóżek szpitalnych, wydruki te mogą pomóc w stworzeniu wspierającego i komfortowego środowiska. Ich skuteczność opiera się na zdolności sztuk wizualnych do zapewniania pozytywnych rozrywek pacjentom i członkom ich rodzin, którzy radzą sobie ze stresem związanym z chorobą, dodając osobisty akcent do środowiska szpitalnego i sprawiając, że przestrzenie są tak znajome i domowe, jak to tylko możliwe.
Ten projekt opiera się na teorii rozproszenia, która zakłada, że pacjenci, którzy są pochłonięci lub otwarci na pozytywne rozproszenie uwagi, mniej zwracają uwagi na ból, a nawet doświadczają zmniejszonego lub zmienionego postrzegania bólu. Zmiana choćby jednego czynnika środowiskowego — takiego jak wprowadzenie bodźca wzrokowego — może spowodować rozproszenie uwagi. Na przykład pacjenci z poparzeniami, którzy podczas zmiany opatrunku oglądali filmy przedstawiające sceny przyrodnicze z towarzyszącą im muzyką, odczuwali mniejszy ból i zgłaszali mniejszy niepokój. Podobne wyniki odnotowano u pacjentów, którzy oglądali scenę przyrody i słyszeli odgłosy natury podczas bolesnej elastycznej bronchoskopii. W badaniach z udziałem zdrowych ochotników uczestnicy pokazywali filmy przedstawiające sceny natury – niektóre z muzyką, a niektóre bez – mieli wyższe progi bólu i tolerancję na ból niż ochotnicy, którzy wpatrywali się w puste lub czarne ekrany. Stwierdzono, że pozytywne rozproszenia w ramach fizycznego środowiska opieki zdrowotnej są również skuteczne w zmniejszaniu uczucia stresu i towarzyszących mu skutków psychologicznych i fizjologicznych. Kiedy filmy wideo, martwe obrazy i folie okienne przedstawiające obrazy natury zostały wprowadzone do dwóch oddziałów ratunkowych, naukowcy zauważyli zmniejszenie zachowań wskazujących na stres i niepokój. Stwierdzono, że dzieła sztuki mają również pozytywny wpływ na nastroje pacjentów.
Proponowane badanie – The Value of Integrating Visual Arts (VIVA): Evaluating the Benefits of Hospital Room Artwork on Hospital Wellbeing – opiera się na tych ustaleniach i rozwija je w nowatorski i znaczący sposób. Po pierwsze, jest to rzadkie, trójramienne, randomizowane, kontrolowane badanie z dużą liczbą uczestników, mające na celu ilościową ocenę korzyści płynących ze sztuk wizualnych dla poszczególnych osób. Uczestnicy naszego badania reprezentują specyficzną podgrupę – tj. Według Centrum Kontroli Chorób u ponad 19 milionów dorosłych, czyli prawie u jednego na dziesięciu Amerykanów, zdiagnozowano raka. Powszechnie znany jako jedna z najbardziej destrukcyjnych chorób dotykających ludzi, leczenie raka jest bolesne i inwazyjne, a pacjenci i ich rodziny muszą radzić sobie z uczuciem niepokoju, bezbronności i niepewności – uczuciami, które mogą być zaostrzone przez surowe zmedykalizowane środowisko. Pozytywny bodziec wizualny w postaci dzieła sztuki może zapewnić biopsychospołeczne wytchnienie, które można uchwycić w wymiernych wynikach pacjenta po tej fizycznej i psychicznej traumie. Chociaż to badanie jest szczególnie istotne dla pacjentów z rakiem, wyniki tego projektu są obiecujące dla wszystkich pacjentów hospitalizowanych, którzy są poddawani takim samym rodzajom bodźców środowiskowych, jak poddawani leczeniu instytucjonalnemu. Według CDC w amerykańskich szpitalach rocznie przebywa 35,1 miliona pacjentów hospitalizowanych, a średnia długość pobytu wynosi 4,8 dnia. Ponieważ dane kliniczne i ekonomiczne tradycyjnie miały największą wagę przy podejmowaniu decyzji przez administratorów szpitali, niniejsze badanie może potencjalnie dostarczyć mocnych danych naukowych, które uznają sztuki wizualne za modyfikację środowiska z wyraźnymi i przekonującymi korzyściami dla szpitala i jego pacjentów, która zasługuje na inwestycję.
To badanie jest również nowatorskie w łączeniu wymiernych wyników pacjentów z kontrolą pacjenta nad jednym aspektem środowiska fizycznego szpitala, a mianowicie grafiką sal szpitalnych. Badania, w których badano dzieła sztuki i wyniki fizjologiczne, w dużej mierze obejmowały widoki natury z okien lub reprezentacyjnych scen przyrodniczych, z których oba zostały dostarczone, a nie wybrane przez pacjentów. W badaniach obejmujących wybór pacjentów często koncentrowano się na określeniu preferencji pacjentów dotyczących różnych rodzajów dzieł sztuki - np. Reprezentacyjnych scen przyrodniczych w porównaniu z abstrakcyjnymi, scen wiejskich w porównaniu z miejskimi - z myślą o opracowaniu wytycznych dotyczących wyboru i umieszczania dzieł sztuki. Chociaż istnieją dane jakościowe, które pokazują, że pacjenci, którzy są w stanie wpływać na swoje środowisko fizyczne, zgłaszają zwiększone poczucie komfortu emocjonalnego i fizycznego, a także poprawę nastroju, niewiele badań wykorzystywało rygorystyczne projekty badań w celu zmierzenia korzyści płynących z wyboru dzieł sztuki na wyniki medyczne.
Wreszcie, to badanie jest nowatorskie, ponieważ wykorzystuje jedną soczewkę - sztuki wizualne - do zbadania korzyści, jakie sztuka w salach szpitalnych wpływa na satysfakcję pacjentów, kluczowy parametr dla dostawców opieki zdrowotnej na dzisiejszym konkurencyjnym rynku. Inne badania środowiska fizycznego obejmowały cechy architektoniczne, takie jak wielkość i kształt sal szpitalnych, cechy otoczenia, takie jak oświetlenie i temperatura oraz kolory. Określając wystrój pokoju w badaniach satysfakcji pacjentów, badanie to może dostarczyć szpitalom mocnych i przekonujących danych na temat stosunkowo niedrogiego sposobu na poprawę estetyki sal pacjentów. Rzeczywiście, wydruki dzieł sztuki wykorzystywane w programie Pick-a-Pic w centrum medycznym kosztują około 90 dolarów.
Niniejsze badanie badawcze ma na celu odpowiedź (1), czy obecność sztuk wizualnych w sali szpitalnej pacjenta znacząco poprawia wyniki pacjentów, mierzone na podstawie odczuwania niepokoju, zgłaszania bólu, stosowania leków przeciwbólowych, próśb personelu pielęgniarskiego; (2) czy osobisty wybór odbitki artystycznej przez pacjenta (w porównaniu z posiadaniem odbitki, ale bez wyboru) znacząco poprawia te wyniki; oraz (3) czy obecność sztuk wizualnych znacząco poprawia zadowolenie pacjentów ze środowiska fizycznego.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17033
- Penn State Hershey Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci przyjmowani do Penn State Hershey Cancer Institute (7 piętro) w celu leczenia obejmującego onkologię, przeszczep szpiku kostnego i hematologię. Pacjenci będą mieć ukończone 18 lat
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, których leczenie nie obejmuje onkologii, przeszczepu szpiku kostnego i hematologii; którzy nie są hospitalizowani na 7 piętrze Instytutu Onkologii; i które nie mają ukończonych 18 lat.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wybór
Pacjenci mieli możliwość wyboru grafiki na ścianie
|
Grafiki lokalnych artystów, które wiszą na ścianach sal chorych.
|
|
Aktywny komparator: Bez wyboru
Pacjenci nie mają możliwości wyboru grafiki na ścianie
|
Grafiki lokalnych artystów, które wiszą na ścianach sal chorych.
|
|
Komparator placebo: Brak grafiki
Pacjenci nie otrzymują żadnych dzieł sztuki na ścianie
|
Grafiki lokalnych artystów, które wiszą na ścianach sal chorych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Postrzeganie lęku mierzone za pomocą Inwentarza Stanu i Cechy Lęku dla Dorosłych
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, przewidywany średnio 2 tygodnie
|
Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, przewidywany średnio 2 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Raporty bólu sporządzone dla każdego pacjenta za pomocą PowerChart, oprogramowania do elektronicznej dokumentacji medycznej szpitala, służącego do dokumentowania opieki nad pacjentem
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, przewidywany średnio 2 tygodnie
|
Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, przewidywany średnio 2 tygodnie
|
|
Stosowanie leków przeciwbólowych zgodnie z rysowaniem dla każdego pacjenta za pomocą PowerChart, oprogramowania do elektronicznej dokumentacji medycznej szpitala, służącego do dokumentowania opieki nad pacjentem
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, przewidywany średnio 2 tygodnie
|
Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, przewidywany średnio 2 tygodnie
|
|
Nastrój mierzony termometrem emocjonalnym Mitchella
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, przewidywany średnio 2 tygodnie
|
Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, przewidywany średnio 2 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Daniel George, PhD, Penn State College of Medicine
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00000378
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .