- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02357160
El valor de integrar las artes visuales: evaluación de los beneficios de las obras de arte de las habitaciones de los hospitales en el bienestar de los pacientes hospitalizados (VIVA)
El valor de la integración de las artes visuales (VIVA): evaluación de los beneficios de las obras de arte en las habitaciones de los hospitales para el bienestar de los pacientes hospitalizados
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Las artes han desempeñado durante mucho tiempo un papel en la salud y la curación desde el siglo XIV, cuando las pinturas conducían a los pacientes a una buena muerte o inmortalizaban a los patrocinadores de las actividades caritativas. Hoy en día, aproximadamente la mitad de todos los hospitales tienen programas de arte dedicados que van desde exhibiciones permanentes de arte en sus edificios hasta terapias de arte al lado de la cama y actuaciones en espacios públicos como las áreas de espera. Ofrecidos a pacientes con una variedad de condiciones, sus familias y visitantes, esos programas tienen como objetivo "mejorar los resultados generales de salud de los pacientes, el cumplimiento del tratamiento y la calidad de vida". Sin embargo, aunque las encuestas de pacientes indican que las características del diseño de interiores, como las obras de arte, pueden hacer que los entornos hospitalarios sean menos institucionalizados y más agradables emocionalmente, pocos ensayos controlados aleatorios han relacionado las características o intervenciones de diseño específicas directamente con los impactos en los resultados de la atención médica. El valor de la integración de las artes visuales: la evaluación de los beneficios de las obras de arte de las habitaciones de los hospitales en el bienestar de los pacientes hospitalizados se sumará significativamente a esos datos.
El entorno físico de la habitación del hospital para pacientes hospitalizados proporciona esencialmente un lienzo en blanco sobre el que estudiar el impacto de las artes visuales en los resultados de los pacientes. Los estudios muestran que los pacientes se preocupan por su entorno físico y, si bien los esfuerzos de los últimos años han tenido como objetivo hacer que las habitaciones de los hospitales sean menos austeras, en la mayoría de los casos siguen siendo entornos institucionales. El programa Pick-a-Pic del Penn State Milton S. Hershey Medical Center aborda este problema al permitir que los pacientes modifiquen un aspecto de su entorno físico a través de la selección personal de una obra de arte realizada por un artista profesional local para exhibirla en su habitaciones durante su hospitalización. Colocadas en marcos montados en las paredes directamente en la línea de visión de los pacientes desde sus camas de hospital, estas impresiones pueden ayudar a crear un ambiente de apoyo y comodidad. Su eficacia se basa en la capacidad de las artes visuales para brindar distracciones positivas a los pacientes y familiares que se enfrentan al estrés de la enfermedad al agregar un toque personal al entorno hospitalario y hacer que los espacios sean lo más familiares y hogareños posible.
Este proyecto se basa en la teoría de la distracción, que postula que los pacientes que se enfrascan o se abren a una distracción positiva prestan menos atención a su dolor e incluso experimentan percepciones reducidas o alteradas del dolor. Cambiar incluso un factor ambiental, como la introducción de un estímulo visual, puede proporcionar esa distracción. Se descubrió que los pacientes quemados, por ejemplo, que ven videos de escenas de la naturaleza con música de acompañamiento durante los cambios de vendaje para quemaduras experimentan menos dolor y reportan menos ansiedad. Se informaron hallazgos similares para aquellos pacientes que vieron una escena de la naturaleza y escucharon los sonidos de la naturaleza mientras se sometían a una dolorosa broncoscopia flexible. En estudios en los que participaron voluntarios sanos, los participantes a los que se les mostraron videos de escenas de la naturaleza, algunos con música y otros sin ella, tenían umbrales de dolor y tolerancia al dolor más altos que los voluntarios que miraban pantallas en blanco o en negro. También se ha descubierto que las distracciones positivas como parte del entorno físico del cuidado de la salud son efectivas para disminuir los sentimientos de estrés y los impactos psicológicos y fisiológicos que lo acompañan. Cuando se introdujeron videos, imágenes fijas y películas de ventana de imágenes de la naturaleza en dos departamentos de emergencia, los investigadores notaron reducciones en los comportamientos indicativos de estrés y ansiedad. Se ha descubierto que las obras de arte también tienen un efecto positivo en el estado de ánimo de los pacientes.
El estudio propuesto, El valor de la integración de las artes visuales (VIVA): evaluación de los beneficios de las obras de arte en las habitaciones de los hospitales sobre el bienestar de los pacientes hospitalizados, se basa en estos hallazgos y los promueve de maneras novedosas y significativas. En primer lugar, este es un ensayo controlado aleatorizado de tres brazos poco común con un gran número de participantes diseñado para evaluar cuantitativamente el beneficio de las artes visuales para las personas. Los participantes en nuestro estudio representan un subgrupo específico, es decir, pacientes, con un diagnóstico de enfermedad discreta de cáncer que están recibiendo tratamiento en el Instituto del Cáncer en el Centro Médico Penn State Hershey. Según el Centro para el Control de Enfermedades, más de 19 millones de adultos, o casi uno de cada diez estadounidenses, han sido diagnosticados con cáncer. Conocida ampliamente como una de las enfermedades más perturbadoras que afectan a los seres humanos, el tratamiento del cáncer es doloroso e invasivo, y los pacientes y sus familias deben hacer frente a sentimientos de ansiedad, vulnerabilidad e incertidumbre, sentimientos que pueden verse exacerbados por un entorno completamente medicalizado. El estímulo visual positivo en forma de obras de arte tiene la capacidad de brindar un respiro biopsicosocial que se puede capturar en resultados medibles para el paciente de este trauma físico y psicológico. Si bien este estudio de investigación es particularmente relevante para los pacientes con cáncer, los hallazgos de este proyecto son prometedores para todos los pacientes hospitalizados que están sujetos a los mismos tipos de estímulos ambientales a medida que se someten a un tratamiento institucional. Según los CDC, se informa que 35,1 millones de pacientes internados reciben atención anualmente en hospitales de EE. UU., y la duración promedio de la estadía es de 4,8 días. Dado que los datos clínicos y económicos tradicionalmente han tenido el mayor peso en las decisiones de los administradores de hospitales, este estudio tiene el potencial de producir datos científicos sólidos que establezcan las artes visuales como una modificación ambiental con beneficios claros y persuasivos para un hospital y sus pacientes que merece inversión.
Este estudio también es innovador en la vinculación de los resultados medibles del paciente con el control del paciente de un aspecto del entorno físico del hospital, a saber, las obras de arte para las habitaciones de los pacientes hospitalizados. Los estudios que han examinado las obras de arte y los resultados fisiológicos han involucrado en gran medida vistas de la naturaleza desde ventanas o escenas de la naturaleza representativas, las cuales han sido proporcionadas a los pacientes en lugar de elegirlas. En los estudios que involucran la elección del paciente, el enfoque a menudo ha sido determinar las preferencias de los pacientes por diferentes tipos de obras de arte, por ejemplo, escenas representativas de la naturaleza versus escenas abstractas, rurales versus urbanas, con miras a desarrollar pautas para la selección y ubicación del arte. Si bien existen datos cualitativos que muestran que los pacientes que pueden influir en su entorno físico informan una mayor sensación de comodidad emocional y física, así como un mejor estado de ánimo, pocos estudios han utilizado diseños de estudio rigurosos para medir el beneficio de la elección de obras de arte en los resultados médicos.
Finalmente, este estudio es innovador en el uso de una sola lente, las artes visuales, para examinar los beneficios de las artes en las habitaciones de los hospitales sobre la satisfacción del paciente, un parámetro clave para los proveedores de atención médica en el mercado competitivo actual. Otros exámenes del entorno físico han incluido características arquitectónicas como el tamaño y la forma de las habitaciones del hospital, características ambientales como la iluminación y la temperatura y los colores. Al especificar la decoración de las habitaciones en las encuestas de satisfacción de los pacientes, este estudio puede proporcionar a los hospitales datos sólidos y persuasivos sobre una manera relativamente económica de mejorar la estética de las habitaciones de los pacientes. De hecho, las impresiones de obras de arte utilizadas en el programa Pick-a-Pic en el centro médico cuestan alrededor de $ 90 para producir.
Este estudio de investigación busca responder (1) si la presencia de artes visuales en la habitación del hospital de un paciente mejora significativamente los resultados del paciente medidos por percepciones de ansiedad, informes de dolor, uso de analgésicos, solicitudes de personal de enfermería; (2) si la elección personal del paciente de una impresión de artes visuales (en lugar de tener una impresión pero no elegir) mejora significativamente esos resultados; y (3) si la presencia de artes visuales mejora significativamente la satisfacción del paciente con el entorno físico.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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Hershey, Pennsylvania, Estados Unidos, 17033
- Penn State Hershey Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que ingresan en el Penn State Hershey Cancer Institute (7.° piso) para tratamientos que incluyen oncología, trasplante de médula ósea y hematología. Los pacientes tendrán 18 años o más.
Criterio de exclusión:
- Pacientes cuyos tratamientos no incluyen oncología, trasplante de médula ósea y hematología; que no estén hospitalizados en el piso 7 del Instituto del Cáncer; y que no tengan 18 años o más.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Elección
Los pacientes pueden elegir sobre obras de arte en la pared
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Grabados de artistas locales que se cuelgan en las paredes de las habitaciones de los pacientes.
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Comparador activo: Sin elección
A los pacientes no se les da elección sobre las obras de arte en la pared
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Grabados de artistas locales que se cuelgan en las paredes de las habitaciones de los pacientes.
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Comparador de placebos: Sin ilustraciones
Pacientes que no reciben ninguna obra de arte en la pared
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Grabados de artistas locales que se cuelgan en las paredes de las habitaciones de los pacientes.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Percepciones de ansiedad medidas por el Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo para Adultos
Periodo de tiempo: Los participantes serán seguidos durante la duración de la estadía en el hospital, un promedio esperado de 2 semanas.
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Los participantes serán seguidos durante la duración de la estadía en el hospital, un promedio esperado de 2 semanas.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Informes de dolor elaborados para cada paciente a través de PowerChart, el software de registro médico electrónico del hospital para documentar la atención al paciente
Periodo de tiempo: Los participantes serán seguidos durante la duración de la estadía en el hospital, un promedio esperado de 2 semanas.
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Los participantes serán seguidos durante la duración de la estadía en el hospital, un promedio esperado de 2 semanas.
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Uso de medicamentos para el dolor según lo previsto para cada paciente a través de PowerChart, el software de registro médico electrónico del hospital para documentar la atención del paciente.
Periodo de tiempo: Los participantes serán seguidos durante la duración de la estadía en el hospital, un promedio esperado de 2 semanas.
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Los participantes serán seguidos durante la duración de la estadía en el hospital, un promedio esperado de 2 semanas.
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Estado de ánimo medido por el Termómetro Emocional Mitchell
Periodo de tiempo: Los participantes serán seguidos durante la duración de la estadía en el hospital, un promedio esperado de 2 semanas.
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Los participantes serán seguidos durante la duración de la estadía en el hospital, un promedio esperado de 2 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Daniel George, PhD, Penn State College of Medicine
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00000378
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