- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02357160
Ценность интеграции изобразительного искусства: оценка преимуществ художественных работ в больничных палатах для благополучия пациентов (VIVA)
Ценность интеграции изобразительного искусства (VIVA): оценка преимуществ художественных работ в больничных палатах для благополучия пациентов
Обзор исследования
Подробное описание
Искусство уже давно играет роль в здоровье и исцелении, начиная с 14-го века, когда картины провожали пациентов к хорошей смерти или увековечивали покровителей для благотворительной деятельности. Сегодня около половины всех больниц имеют специальные художественные программы, начиная от постоянных экспозиций в зданиях и заканчивая арт-терапией у постели больного и перформансами в общественных местах, таких как зоны ожидания. Эти программы, предлагаемые пациентам с различными заболеваниями, их семьям и посетителям, направлены на «улучшение общего состояния здоровья пациентов, соблюдения режима лечения и качества жизни». Тем не менее, в то время как опросы пациентов показывают, что элементы дизайна интерьера, такие как произведения искусства, могут сделать больничную среду менее институционализированной и более эмоционально приятной, лишь немногие рандомизированные контролируемые испытания связывают конкретные особенности дизайна или вмешательства непосредственно с воздействием на результаты лечения. Значение интеграции изобразительного искусства: оценка преимуществ художественного оформления больничной палаты для благополучия пациентов значительно расширит эти данные.
Физическая среда стационарной палаты, по сути, представляет собой чистый холст, на котором можно изучать влияние изобразительного искусства на результаты лечения пациентов. Исследования показывают, что пациенты заботятся о своем физическом окружении, и хотя в последние годы усилия были направлены на то, чтобы сделать больничные палаты менее строгими, в большинстве случаев они остаются институциональной средой. Программа Pick-a-Pic в Медицинском центре Милтона С. Херши штата Пенсильвания решает эту проблему, позволяя пациентам изменять один аспект их физического окружения посредством личного выбора художественного репродукции местным профессиональным художником для демонстрации в их доме. палаты во время госпитализации. Размещенные в рамах, закрепленных на стенах прямо в поле зрения пациентов с их больничных коек, эти отпечатки могут помочь создать благоприятную и комфортную среду. Их эффективность основана на способности изобразительного искусства отвлекать пациентов и членов их семей, справляющихся со стрессом болезни, добавляя индивидуальный подход к больничной среде и делая пространство максимально знакомым и домашним.
Этот проект опирается на теорию отвлечения, которая утверждает, что пациенты, которые поглощены позитивным отвлечением или открыты для него, меньше обращают внимание на свою боль и даже испытывают ослабленное или измененное восприятие боли. Изменение даже одного фактора окружающей среды, например, введение визуального стимула, может обеспечить такое отвлечение. Например, было обнаружено, что пациенты с ожогами, которые во время смены повязок смотрят видео со сценами природы с музыкальным сопровождением, испытывают меньше боли и сообщают о меньшем беспокойстве. Аналогичные результаты были получены для тех пациентов, которые смотрели на природу и слышали звуки природы во время болезненной гибкой бронхоскопии. В исследованиях с участием здоровых добровольцев участники, которым показывали видеоролики с изображением природы (некоторые с музыкой, а некоторые без нее), имели более высокий болевой порог и переносимость боли, чем добровольцы, которые смотрели на пустой или черный экран. Также было обнаружено, что положительные отвлекающие факторы как часть физической среды здравоохранения эффективны для уменьшения чувства стресса и сопутствующих ему психологических и физиологических воздействий. Когда в двух отделениях неотложной помощи были представлены видеоролики, фотоснимки и кинопленка с изображениями природы, исследователи отметили снижение поведения, свидетельствующего о стрессе и тревоге. Было обнаружено, что произведения искусства также положительно влияют на настроение пациентов.
Предлагаемое исследование «Ценность интеграции визуальных искусств (VIVA): оценка преимуществ художественного оформления больничной палаты для благополучия пациентов» основано на этих выводах и продвигает их новыми и важными способами. Во-первых, это редкое трехгрупповое рандомизированное контролируемое исследование с большим числом участников, предназначенное для количественной оценки пользы изобразительного искусства для отдельных лиц. Участники нашего исследования представляют собой особую подгруппу, то есть пациентов с дискретным диагнозом рака, которые проходят лечение в Институте рака в Медицинском центре штата Пенсильвания в Херши. По данным Центра по контролю за заболеваниями, более 19 миллионов взрослых, или почти каждый десятый американец, диагностированы с раком. Лечение рака, широко известного как одна из самых разрушительных болезней, поражающих человека, болезненно и инвазивно, и пациенты и их семьи должны справляться с чувством беспокойства, уязвимости и неуверенности — чувствами, которые могут усугубляться суровой медицинской средой. Положительный визуальный стимул в виде произведений искусства способен обеспечить биопсихосоциальную передышку, которую можно отразить в измеримых результатах пациентов от этой физической и психологической травмы. Хотя это исследование особенно актуально для больных раком, результаты этого проекта обещают быть полезными для всех стационарных пациентов, которые подвергаются тем же самым видам раздражителей окружающей среды, что и они, проходящие стационарное лечение. По данным CDC, ежегодно в больницах США проходят стационарное лечение 35,1 миллиона пациентов, а средняя продолжительность пребывания в больнице составляет 4,8 дня. Поскольку клинические и экономические данные традиционно имели наибольший вес при принятии решений администраторами больниц, это исследование может дать убедительные научные данные, устанавливающие, что изобразительное искусство является модификацией окружающей среды с четкими и убедительными преимуществами для больницы и ее пациентов, которые заслуживают инвестиций.
Это исследование также является новаторским, поскольку связывает измеримые результаты лечения пациентов с контролем пациента над одним из аспектов физической среды больницы, а именно над оформлением палат стационара. Исследования, в которых изучались произведения искусства и физиологические результаты, в основном включали виды природы из окон или репрезентативные сцены природы, которые были предоставлены пациентам, а не выбраны ими. В исследованиях, связанных с выбором пациентов, основное внимание часто уделялось определению предпочтений пациентов в отношении различных видов произведений искусства, например, репрезентативных сцен природы по сравнению с абстрактными, сельских сцен по сравнению с городскими, с прицелом на разработку рекомендаций по выбору и размещению произведений искусства. Хотя существуют качественные данные, которые показывают, что пациенты, которые могут влиять на свое физическое окружение, сообщают об усилении чувства эмоционального и физического комфорта, а также об улучшении настроения, в нескольких исследованиях использовались строгие планы исследований для измерения пользы выбора произведений искусства для медицинских результатов.
Наконец, это исследование является новаторским в использовании одной линзы — изобразительного искусства — для изучения преимуществ искусства в больничных палатах для удовлетворенности пациентов, что является ключевым параметром для поставщиков медицинских услуг на сегодняшнем конкурентном рынке. Другие исследования физической среды включали архитектурные особенности, такие как размер и форма больничных палат, такие особенности окружающей среды, как освещение и температура, а также цвета. Указав декор комнат в опросах удовлетворенности пациентов, это исследование может предоставить больницам убедительные и убедительные данные об относительно недорогом способе улучшения эстетики палат пациентов. Действительно, изготовление отпечатков иллюстраций, используемых в программе Pick-a-Pic в медицинском центре, стоит около 90 долларов.
Это исследование направлено на то, чтобы ответить: (1) значительно ли присутствие изобразительного искусства в больничной палате улучшает результаты лечения пациентов, измеряемые восприятием беспокойства, сообщениями о боли, использованием обезболивающих препаратов, просьбами о медицинском персонале; (2) значительно ли улучшает эти результаты личный выбор пациентом гравюры изобразительного искусства (по сравнению с гравюрой, но без выбора); и (3) значительно ли присутствие изобразительного искусства повышает удовлетворенность пациентов физической средой.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17033
- Penn State Hershey Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, госпитализированные в Онкологический институт штата Пенсильвания в Херши (7-й этаж) для лечения, включая онкологию, трансплантацию костного мозга и гематологию. Пациенты будут старше 18 лет.
Критерий исключения:
- Пациенты, лечение которых не включает онкологию, трансплантацию костного мозга и гематологию; не госпитализированных на 7 этаже Института рака; и которым нет 18 лет и старше.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Выбор
Пациентам предоставлен выбор картин на стене
|
Гравюры местных художников, которые висят на стенах палат.
|
Активный компаратор: Нет выбора
Пациентам не предоставляется выбор между картинами на стене
|
Гравюры местных художников, которые висят на стенах палат.
|
Плацебо Компаратор: Нет художественных работ
Пациенты не получают каких-либо произведений искусства на стене
|
Гравюры местных художников, которые висят на стенах палат.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Восприятие тревожности, измеренное с помощью Опросника состояния-черты тревожности для взрослых
Временное ограничение: Участники будут находиться под наблюдением в течение всего периода пребывания в больнице, в среднем 2 недели.
|
Участники будут находиться под наблюдением в течение всего периода пребывания в больнице, в среднем 2 недели.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Отчеты о боли, составленные для каждого пациента с помощью PowerChart, программного обеспечения для электронных медицинских карт больницы для документирования ухода за пациентами.
Временное ограничение: Участники будут находиться под наблюдением в течение всего периода пребывания в больнице, в среднем 2 недели.
|
Участники будут находиться под наблюдением в течение всего периода пребывания в больнице, в среднем 2 недели.
|
Использование обезболивающих, составленных для каждого пациента с помощью PowerChart, программного обеспечения для электронных медицинских карт больницы для документирования ухода за пациентами.
Временное ограничение: Участники будут находиться под наблюдением в течение всего периода пребывания в больнице, в среднем 2 недели.
|
Участники будут находиться под наблюдением в течение всего периода пребывания в больнице, в среднем 2 недели.
|
Настроение, измеренное эмоциональным термометром Митчелла
Временное ограничение: Участники будут находиться под наблюдением в течение всего периода пребывания в больнице, в среднем 2 недели.
|
Участники будут находиться под наблюдением в течение всего периода пребывания в больнице, в среднем 2 недели.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Daniel George, PhD, Penn State College of Medicine
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00000378
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .