- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02357160
O valor da integração das artes visuais: avaliando os benefícios da arte do quarto de hospital no bem-estar do paciente internado (VIVA)
O valor da integração das artes visuais (VIVA): avaliando os benefícios da arte do quarto de hospital no bem-estar do paciente internado
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
As artes há muito desempenham um papel na saúde e na cura desde o século 14, quando as pinturas conduziam os pacientes a uma boa morte ou imortalizavam patronos para atividades de caridade. Hoje, cerca de metade de todos os hospitais têm programas dedicados à arte, desde exibições permanentes de arte em seus prédios até terapias artísticas à beira do leito e apresentações em espaços públicos, como áreas de espera. Oferecidos a pacientes com uma variedade de condições, suas famílias e visitantes, esses programas visam "melhorar os resultados gerais de saúde dos pacientes, a adesão ao tratamento e a qualidade de vida". No entanto, embora pesquisas com pacientes indiquem que recursos de design de interiores, como obras de arte, podem tornar os ambientes hospitalares menos institucionalizados e mais emocionalmente agradáveis, poucos estudos randomizados controlados vincularam recursos ou intervenções de design específicos diretamente aos impactos nos resultados da saúde. O Valor da Integração das Artes Visuais: Avaliando os Benefícios da Arte do Quarto do Hospital no Bem-Estar do Paciente Internado aumentará significativamente esses dados.
O ambiente físico do quarto do hospital de internação fornece essencialmente uma tela em branco para estudar o impacto das artes visuais nos resultados do paciente. Estudos mostram que os pacientes se preocupam com seu ambiente físico e, embora os esforços nos últimos anos tenham como objetivo tornar os quartos hospitalares menos austeros, na maioria dos casos, eles permanecem como ambientes institucionais. O Programa Pick-a-Pic no Penn State Milton S. Hershey Medical Center aborda esse problema, permitindo que os pacientes modifiquem um aspecto de seu ambiente físico por meio da seleção pessoal de uma impressão de arte por um artista profissional local para ser exibida em seus quartos durante a internação. Colocadas em molduras montadas nas paredes diretamente na linha de visão dos pacientes de seus leitos hospitalares, essas impressões podem ajudar a criar um ambiente de apoio e conforto. Sua eficácia baseia-se na capacidade das artes visuais de fornecer distrações positivas para pacientes e familiares que lidam com o estresse da doença, adicionando um toque pessoal ao ambiente hospitalar e tornando os espaços tão familiares e caseiros quanto possível.
Este projeto baseia-se na teoria da distração, que postula que os pacientes que ficam absortos ou abertos a uma distração positiva prestam menos atenção à sua dor e até experimentam percepções reduzidas ou alteradas da dor. Mudar até mesmo um fator ambiental – como introduzir um estímulo visual – pode fornecer essa distração. Pacientes queimados, por exemplo, que assistem a vídeos de cenas da natureza acompanhados de música durante as trocas de curativos de queimaduras, sentem menos dor e relatam menos ansiedade. Achados semelhantes foram relatados para aqueles pacientes que viram uma cena da natureza e ouviram sons da natureza durante uma broncoscopia flexível dolorosa. Em estudos envolvendo voluntários saudáveis, os participantes que assistiram a vídeos de cenas da natureza - alguns com música e outros sem - tiveram limiares de dor e tolerância à dor mais altos do que os voluntários que olharam para telas em branco ou pretas. As distrações positivas como parte do ambiente físico da saúde também se mostraram eficazes na diminuição dos sentimentos de estresse e seus impactos psicológicos e fisiológicos associados. Quando vídeos, arte estática e filmes de imagens da natureza foram introduzidos em dois departamentos de emergência, os pesquisadores notaram reduções nos comportamentos indicativos de estresse e ansiedade. Verificou-se que a arte também tem um efeito positivo no humor dos pacientes.
O estudo proposto - O Valor da Integração das Artes Visuais (VIVA): Avaliando os Benefícios da Arte do Quarto de Hospital no Bem-Estar do Paciente Internado - baseia-se nessas descobertas e as avança de maneiras novas e significativas. Em primeiro lugar, este é um raro estudo randomizado controlado de três braços com grande número de participantes, projetado para avaliar quantitativamente o benefício das artes visuais para os indivíduos. Os participantes de nosso estudo representam um subgrupo específico, isto é, pacientes com diagnóstico discreto de câncer que estão em tratamento no Instituto do Câncer do Penn State Hershey Medical Center. De acordo com o Centro de Controle de Doenças, mais de 19 milhões de adultos, ou quase um em cada dez americanos, foram diagnosticados com câncer. Amplamente conhecido como uma das doenças mais perturbadoras que afetam os seres humanos, o tratamento do câncer é doloroso e invasivo, e os pacientes e suas famílias devem lidar com sentimentos de ansiedade, vulnerabilidade e incerteza - sentimentos que podem ser exacerbados pelo ambiente totalmente medicalizado. O estímulo visual positivo na forma de obras de arte tem a capacidade de fornecer uma pausa biopsicossocial que pode ser capturada em resultados mensuráveis do paciente a partir desse trauma físico e psicológico. Embora este estudo de pesquisa seja particularmente relevante para pacientes com câncer, os resultados deste projeto são promissores para todos os pacientes internados em hospitais que estão sujeitos aos mesmos tipos de estímulos ambientais durante o tratamento institucional. De acordo com o CDC, há 35,1 milhões de pacientes internados anualmente recebendo atendimento em hospitais dos EUA, e a duração média da internação é de 4,8 dias. Como os dados clínicos e econômicos tradicionalmente têm maior peso nas decisões dos administradores hospitalares, este estudo tem o potencial de produzir dados científicos sólidos estabelecendo as artes visuais como uma modificação ambiental com benefícios claros e persuasivos para um hospital e seus pacientes que merecem investimento.
Este estudo também é inovador ao vincular os resultados mensuráveis do paciente ao controle do paciente de um aspecto do ambiente físico do hospital, ou seja, obras de arte para quartos de internação. Estudos que examinaram obras de arte e resultados fisiológicos envolveram amplamente visões da natureza a partir de janelas ou cenas representativas da natureza, ambas fornecidas e não escolhidas pelos pacientes. Em estudos envolvendo a escolha do paciente, o foco geralmente tem sido determinar as preferências dos pacientes por diferentes tipos de obras de arte - por exemplo, cenas representativas da natureza versus abstratas, cenas rurais versus urbanas - com o objetivo de desenvolver diretrizes para seleção e colocação de arte. Embora existam dados qualitativos que mostram que os pacientes que são capazes de influenciar seu ambiente físico relatam sentimentos aumentados de conforto emocional e físico, bem como humores melhorados, poucos estudos usaram designs de estudo rigorosos para medir o benefício da escolha da arte nos resultados médicos.
Por fim, este estudo é inovador ao usar uma única lente - artes visuais - para examinar os benefícios das artes em quartos de hospital na satisfação do paciente, um parâmetro fundamental para os prestadores de serviços de saúde no mercado competitivo de hoje. Outros exames do ambiente físico incluíram características arquitetônicas, como tamanho e forma dos quartos do hospital, características do ambiente, como iluminação e temperatura e cores. Ao especificar a decoração do quarto em pesquisas de satisfação do paciente, este estudo pode fornecer aos hospitais dados fortes e persuasivos sobre uma maneira relativamente barata de melhorar a estética dos quartos dos pacientes. De fato, impressões de obras de arte usadas no programa Pick-a-Pic no centro médico custam cerca de US$ 90 para serem produzidas.
Este estudo de pesquisa procura responder (1) se a presença de artes visuais no quarto de hospital de um paciente melhora significativamente os resultados do paciente medidos por percepções de ansiedade, relatos de dor, uso de analgésicos, solicitações de equipe de enfermagem; (2) se a escolha pessoal do paciente de uma impressão de artes visuais (versus ter uma impressão, mas não escolher) melhora significativamente esses resultados; e (3) se a presença de artes visuais melhora significativamente a satisfação do paciente com o ambiente físico.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Pennsylvania
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Hershey, Pennsylvania, Estados Unidos, 17033
- Penn State Hershey Medical Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes internados no Penn State Hershey Cancer Institute (7º andar) para tratamentos incluindo oncologia, transplante de medula óssea e hematologia. Os pacientes terão 18 anos ou mais
Critério de exclusão:
- Pacientes cujos tratamentos não incluem oncologia, transplante de medula óssea e hematologia; que não estejam internados no 7º andar do Instituto do Câncer; e que não tenham 18 anos ou mais.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Escolha
Pacientes podem escolher entre obras de arte na parede
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Impressões de artistas locais penduradas nas paredes dos quartos dos pacientes.
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Comparador Ativo: Sem escolha
Pacientes não podem escolher entre obras de arte na parede
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Impressões de artistas locais penduradas nas paredes dos quartos dos pacientes.
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Comparador de Placebo: Sem arte
Pacientes que não recebem nenhuma obra de arte na parede
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Impressões de artistas locais penduradas nas paredes dos quartos dos pacientes.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Percepções de ansiedade medidas pelo Inventário de Ansiedade Traço-Estado para Adultos
Prazo: Os participantes serão acompanhados durante a internação, uma média esperada de 2 semanas
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Os participantes serão acompanhados durante a internação, uma média esperada de 2 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Relatórios de dor elaborados para cada paciente via PowerChart, o software de registro médico eletrônico do hospital para documentar o atendimento ao paciente
Prazo: Os participantes serão acompanhados durante a internação, uma média esperada de 2 semanas
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Os participantes serão acompanhados durante a internação, uma média esperada de 2 semanas
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Uso de medicamentos para dor conforme desenhado para cada paciente via PowerChart, o software de registro médico eletrônico do hospital para documentar o atendimento ao paciente
Prazo: Os participantes serão acompanhados durante a internação, uma média esperada de 2 semanas
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Os participantes serão acompanhados durante a internação, uma média esperada de 2 semanas
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Humor medido pelo Mitchell Emotional Thermometer
Prazo: Os participantes serão acompanhados durante a internação, uma média esperada de 2 semanas
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Os participantes serão acompanhados durante a internação, uma média esperada de 2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Daniel George, PhD, Penn State College of Medicine
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00000378
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