- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02357160
A vizuális művészetek integrálásának értéke: A kórházi szobai alkotások előnyeinek értékelése a fekvőbeteg jóllétre (VIVA)
A vizuális művészetek integrálásának értéke (VIVA): A kórházi szobai műalkotások előnyeinek értékelése a fekvőbeteg jóllétre
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A művészetek régóta szerepet játszottak az egészségügyben és a gyógyításban, egészen a 14. századig, amikor a festmények jó halálba vezették a betegeket, vagy megörökítették a jótékonysági tevékenységek pártfogóit. Napjainkban a kórházak körülbelül fele rendelkezik dedikált művészeti programokkal, kezdve az állandó művészeti kiállításoktól az egész épületben, az ágy melletti művészeti terápiákig és a nyilvános tereken, például várótereken tartott előadásokig. A különféle betegségekben szenvedő betegeknek, családtagjaiknak és látogatóiknak kínált programok célja „javítani a betegek általános egészségi állapotát, a kezeléssel való megfelelést és az életminőséget”. Mindazonáltal, bár a betegek felmérései azt mutatják, hogy a belsőépítészeti jellemzők, például a műalkotások kevésbé intézményesítették és érzelmileg kellemesebbé tehetik a kórházi környezetet, kevés randomizált, kontrollált vizsgálat kapcsolt össze konkrét tervezési jellemzőket vagy beavatkozásokat közvetlenül az egészségügyi ellátás eredményeire gyakorolt hatásokkal. A vizuális művészetek integrálásának értéke: A kórházi szobák alkotásainak a fekvőbeteg jóllétre gyakorolt előnyeinek értékelése jelentősen hozzáadja ezeket az adatokat.
A fekvőbeteg kórházi szoba fizikai környezete lényegében egy üres vásznat biztosít, amelyen a vizuális művészetek hatását tanulmányozhatjuk a betegek kimenetelére. A tanulmányok azt mutatják, hogy a betegek törődnek fizikai környezetükkel, és bár az elmúlt évek erőfeszítései a kórházi helyiségek kevésbé szigorúvá tételére irányultak, a legtöbb esetben ezek továbbra is intézményi környezetek maradnak. A Penn State Milton S. Hershey Orvosi Központ Pick-a-Pic programja ezzel a problémával foglalkozik azáltal, hogy lehetővé teszi a betegek számára, hogy fizikai környezetük egy aspektusát módosítsák egy helyi, professzionális művész által készített művészeti nyomat személyes kiválasztásával, amelyet megjelenítenek saját magukban. kórházi kezelésük során. A falra szerelt keretekbe helyezve, közvetlenül a betegek látóterében a kórházi ágyról, ezek a nyomatok segíthetnek támogató és megnyugtató környezet kialakításában. Hatékonyságuk a vizuális művészetek azon képességén alapszik, hogy pozitív elvonást biztosítson a betegek és a családtagok számára, akik megbirkóznak a betegség okozta stresszel azáltal, hogy személyessé teszik a kórházi környezetet, és a tereket a lehető legcsaládiasabbá és otthonosabbá teszik.
Ez a projekt a figyelemelterelés elméletére támaszkodik, amely azt állítja, hogy azok a betegek, akik elmerülnek a pozitív figyelemelterelésben, vagy nyitottak arra, kevésbé foglalkoznak fájdalmukkal, sőt csökkent vagy megváltozott fájdalomérzékelést tapasztalnak. Akár egyetlen környezeti tényező megváltoztatása – például vizuális inger bevezetése – elterelheti a figyelmet. Azok az égési betegek például, akik természeti jeleneteket néznek kísérő zenével az égési kötéscsere során, kevesebb fájdalmat és szorongást tapasztaltak. Hasonló eredményekről számoltak be azoknál a betegeknél, akik természeti jelenetet néztek, és természeti hangokat hallottak, miközben fájdalmas, rugalmas bronchoszkópián estek át. Egészséges önkéntesekkel végzett vizsgálatok során a résztvevők videókat mutattak be természeti jelenetekről – némelyik zenével, másik részük anélkül – magasabb volt a fájdalomküszöbük és a fájdalomtűrő képességük, mint azoknak az önkénteseknek, akik üres vagy fekete képernyőt bámultak. Az egészségügyi fizikai környezet részét képező pozitív figyelemelterelésről azt is megállapították, hogy hatékonyan csökkenti a stressz érzését és az azzal járó pszichológiai és fiziológiai hatásokat. Amikor videókat, állóképeket és természetképeket ábrázoló ablakfilmeket vezettek be két sürgősségi osztályon, a kutatók a stresszre és szorongásra utaló magatartások csökkenését észlelték. Azt találták, hogy a műalkotások pozitív hatással vannak a betegek hangulatára is.
A javasolt tanulmány – The Value of Integrating Visual Arts (VIVA): A kórházi szobai műalkotások előnyeinek értékelése a fekvőbeteg jóllétre vonatkozóan – ezekre az eredményekre épít, és újszerű és jelentős módon továbbfejleszti azokat. Először is, ez egy ritka, háromágú, randomizált, kontrollált vizsgálat nagyszámú résztvevővel, amelynek célja a vizuális művészetek egyénekre gyakorolt előnyeinek kvantitatív felmérése. Vizsgálatunk résztvevői egy meghatározott alcsoportot képviselnek, azaz olyan betegeket, akiknél diszkrét rákdiagnózis van, és akiket a Penn State Hershey Medical Center Rákkutató Intézetében kezelnek. A Center for Disease Control szerint több mint 19 millió felnőttnél, azaz majdnem minden tizedik amerikainál diagnosztizáltak rákot. Az egyik legzavaróbb embert érintő betegségként ismert rákkezelés fájdalmas és invazív, és a betegeknek és családtagjaiknak meg kell küzdeniük a szorongás, a kiszolgáltatottság és a bizonytalanság érzésével – ezeket az érzéseket tovább súlyosbíthatja a meredek medikalizált környezet. A műalkotások formájában megjelenő pozitív vizuális ingerek képesek biopszichoszociális haladékot nyújtani, amely megragadható a páciens e fizikai és pszichológiai traumából származó mérhető kimenetelében. Noha ez a kutatási tanulmány különösen fontos a rákos betegek számára, a projekt eredményei ígéretesek minden olyan kórházi fekvőbeteg számára, akik ugyanolyan környezeti ingereknek vannak kitéve, mint az intézményi kezelésben. A CDC szerint évente 35,1 millió fekvőbeteg részesül ellátásban az Egyesült Államok kórházaiban, és az átlagos tartózkodási idő 4,8 nap. Mivel a klinikai és gazdasági adatok hagyományosan a legnagyobb súllyal bírnak a kórházi adminisztrátorok döntéseiben, ebben a tanulmányban megvan a lehetőség arra, hogy komoly tudományos adatokat állítson elő, amelyek a vizuális művészetet olyan környezeti módosításként igazolják, amely egyértelmű és meggyőző előnyökkel jár a kórház és betegei számára, és megérdemli a befektetést.
Ez a tanulmány innovatív abban is, hogy a mérhető betegek kimenetelét összekapcsolja a kórházi fizikai környezet egy aspektusával – nevezetesen a fekvőbeteg-szobák grafikájával – a páciens kontrolljával. A műalkotásokat és fiziológiai eredményeket vizsgáló tanulmányok nagyrészt az ablakokból vagy reprezentatív természeti jelenetekből származó természeti nézeteket foglalták magukban, mindkettőt inkább a betegek biztosították, mintsem választották. A páciensek választási lehetőségeivel kapcsolatos vizsgálatok során a hangsúly gyakran azon volt, hogy meghatározzák a páciensek preferenciáit a különböző műalkotások iránt – például a reprezentatív természeti jelenetek, illetve az absztrakt, vidéki jelenetek és a városi jelenetek – a műalkotás kiválasztására és elhelyezésére vonatkozó irányelvek kidolgozása érdekében. Bár léteznek kvalitatív adatok, amelyek azt mutatják, hogy azok a betegek, akik képesek befolyásolni fizikai környezetüket, megnövekedett érzelmi és fizikai komfortérzetről, valamint javuló hangulatról számoltak be, kevés tanulmány használt szigorú vizsgálati terveket a műalkotások megválasztásának az orvosi eredményekre gyakorolt előnyeinek mérésére.
Végezetül, ez a tanulmány innovatív egyetlen lencse – vizuális művészet – felhasználásában, hogy megvizsgálja a kórházi szobákban a művészet előnyeit a betegek elégedettségére vonatkozóan, amely kulcsfontosságú paraméter az egészségügyi szolgáltatók számára a mai versenypiacon. A fizikai környezet egyéb vizsgálatai kiterjedtek az olyan építészeti jellemzőkre, mint a kórházi szobák mérete és alakja, a környezeti jellemzők, például a világítás és a hőmérséklet, valamint a színek. Azáltal, hogy a betegelégedettségi felmérésekben meghatározza a szoba dekorációját, ez a tanulmány erős és meggyőző adatokkal szolgálhat a kórházak számára a betegek szobáinak esztétikai megjelenésének viszonylag alacsony költségű javításáról. Valójában az egészségügyi központ Pick-a-Pic programjában használt műalkotások lenyomatainak elkészítése körülbelül 90 dollárba kerül.
Ez a kutatás arra keres választ, hogy (1) vajon a vizuális művészetek jelenléte a páciens kórházi szobájában jelentősen javítja-e a betegek kimenetelét a szorongás észlelése, a fájdalomról szóló jelentések, a fájdalomcsillapítók használata, az ápolószemélyzet kérése alapján; (2) jelentősen javítja-e az eredményeket az, hogy a páciens személyesen választ egy vizuális művészeti nyomatot (szemben a nyomattal, de nincs választási lehetőséggel); és (3) a vizuális művészetek jelenléte jelentősen javítja-e a páciens fizikai környezettel való elégedettségét.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17033
- Penn State Hershey Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Betegek, akiket a Penn State Hershey Cancer Institute-ba (7. emelet) vesznek fel olyan kezelésekre, mint onkológia, csontvelő-transzplantáció és hematológia. A betegek 18 éves vagy idősebbek lesznek
Kizárási kritériumok:
- Azok a betegek, akiknél a kezelés nem foglalja magában az onkológiát, a csontvelő-transzplantációt és a hematológiát; akik nincsenek kórházban a Rákkutató Intézet 7. emeletén; és akik nem 18 évesek vagy idősebbek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Választás
A betegek választhatnak a falon lévő műalkotások közül
|
Helyi művészek nyomatai, amelyeket a betegszobák falára akasztanak.
|
Aktív összehasonlító: Nincs más választása
A betegek nem választhatnak a falon lévő műalkotások közül
|
Helyi művészek nyomatai, amelyeket a betegszobák falára akasztanak.
|
Placebo Comparator: Nincs műalkotás
A betegek nem kapnak semmilyen alkotást a falon
|
Helyi művészek nyomatai, amelyeket a betegszobák falára akasztanak.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
A szorongás észlelése a felnőttek állapot-vonási szorongásleltárával mérve
Időkeret: A résztvevőket a kórházi tartózkodás időtartama alatt, várhatóan átlagosan 2 hétig követik
|
A résztvevőket a kórházi tartózkodás időtartama alatt, várhatóan átlagosan 2 hétig követik
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Fájdalomjelentések az egyes betegeknél a PowerChart segítségével, a kórház elektronikus kórlapszoftverén keresztül a betegellátás dokumentálására
Időkeret: A résztvevőket a kórházi tartózkodás időtartama alatt, várhatóan átlagosan 2 hétig követik
|
A résztvevőket a kórházi tartózkodás időtartama alatt, várhatóan átlagosan 2 hétig követik
|
Fájdalomcsillapítók használata az egyes betegeknél a PowerChart, a kórházi betegellátás dokumentálására szolgáló elektronikus kórlapszoftver segítségével.
Időkeret: A résztvevőket a kórházi tartózkodás időtartama alatt, várhatóan átlagosan 2 hétig követik
|
A résztvevőket a kórházi tartózkodás időtartama alatt, várhatóan átlagosan 2 hétig követik
|
A Mitchell Emotional Thermometer által mért hangulat
Időkeret: A résztvevőket a kórházi tartózkodás időtartama alatt, várhatóan átlagosan 2 hétig követik
|
A résztvevőket a kórházi tartózkodás időtartama alatt, várhatóan átlagosan 2 hétig követik
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Daniel George, PhD, Penn State College of Medicine
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STUDY00000378
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Rák
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)ToborzásAnatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Korai stádiumú emlőkarcinóma | Anatómiai Stage I Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Egyesült Államok
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Fred Hutchinson Cancer CenterMég nincs toborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institute on Aging (NIA)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Invazív emlőkarcinómaEgyesült Államok
-
National Cancer Institute (NCI)Aktív, nem toborzóRosszindulatú szilárd daganat | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage IV Breast Cancer AJCC v8 | Invazív emlőkarcinóma | Mell adenokarcinómaEgyesült Államok
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)BefejezveVékonybél adenokarcinóma | III. stádiumú vékonybél-adenokarcinóma AJCC v8 | IIIA stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | IIIB stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | IV. stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | Vater adenokarcinóma ampulla | Stage III Ampull of Vater Cancer AJCC v8 | Stage... és egyéb feltételekEgyesült Államok
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | HER2-negatív emlőkarcinómaEgyesült Államok