- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02357160
La valeur de l'intégration des arts visuels : évaluer les avantages des œuvres d'art en chambre d'hôpital sur le bien-être des patients hospitalisés (VIVA)
La valeur de l'intégration des arts visuels (VIVA) : évaluation des avantages des œuvres d'art en chambre d'hôpital sur le bien-être des patients hospitalisés
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Les arts ont longtemps joué un rôle dans la santé et la guérison depuis le 14ème siècle, lorsque les peintures amenaient les patients à une bonne mort ou immortalisaient les mécènes pour des activités caritatives. Aujourd'hui, environ la moitié de tous les hôpitaux ont des programmes artistiques dédiés allant des expositions permanentes d'art dans leurs bâtiments aux thérapies par l'art au chevet du patient et aux performances dans les espaces publics tels que les salles d'attente. Proposés aux patients atteints de diverses affections, à leurs familles et aux visiteurs, ces programmes visent à "améliorer l'état de santé général des patients, l'observance du traitement et la qualité de vie". Pourtant, alors que les enquêtes auprès des patients indiquent que les caractéristiques de conception intérieure telles que les œuvres d'art peuvent rendre les environnements hospitaliers moins institutionnalisés et plus agréables sur le plan émotionnel, peu d'essais contrôlés randomisés ont lié directement des caractéristiques de conception ou des interventions spécifiques aux impacts sur les résultats des soins de santé. La valeur de l'intégration des arts visuels : évaluer les avantages des œuvres d'art en chambre d'hôpital sur le bien-être des patients hospitalisés ajoutera considérablement à ces données.
L'environnement physique de la chambre d'hôpital pour patients hospitalisés fournit essentiellement une toile vierge sur laquelle étudier l'impact des arts visuels sur les résultats pour les patients. Des études montrent que les patients se soucient de leur environnement physique, et bien que les efforts de ces dernières années aient visé à rendre les chambres d'hôpital moins austères, dans la plupart des cas, elles restent des environnements institutionnels. Le programme Pick-a-Pic du Penn State Milton S. Hershey Medical Center résout ce problème en permettant aux patients de modifier un aspect de leur environnement physique grâce à la sélection personnelle d'une impression d'art par un artiste professionnel local à afficher dans leur chambres pendant leur hospitalisation. Placées dans des cadres montés sur les murs directement dans la ligne de vision des patients depuis leur lit d'hôpital, ces impressions peuvent aider à créer un environnement favorable et réconfortant. Leur efficacité repose sur la capacité des arts visuels à fournir des distractions positives aux patients et aux membres de leur famille confrontés au stress de la maladie en ajoutant une touche personnelle à l'environnement hospitalier et en rendant les espaces aussi familiers et accueillants que possible.
Ce projet s'appuie sur la théorie de la distraction, qui postule que les patients qui deviennent absorbés ou ouverts à une distraction positive assistent moins à leur douleur et éprouvent même des perceptions réduites ou altérées de la douleur. Changer ne serait-ce qu'un seul facteur environnemental, comme l'introduction d'un stimulus visuel, peut fournir cette distraction. Les patients brûlés, par exemple, qui regardent des vidéos de scènes de la nature accompagnées de musique lors des changements de pansements pour brûlures ressentent moins de douleur et signalent moins d'anxiété. Des résultats similaires ont été rapportés pour les patients qui ont vu une scène de la nature et entendu des sons de la nature tout en subissant une bronchoscopie flexible douloureuse. Dans des études impliquant des volontaires sains, les participants ont montré des vidéos de scènes de la nature - certaines avec de la musique et d'autres sans - avaient des seuils de douleur et une tolérance à la douleur plus élevés que les volontaires qui regardaient des écrans vides ou noirs. Les distractions positives dans le cadre de l'environnement physique des soins de santé se sont également avérées efficaces pour diminuer les sentiments de stress et les impacts psychologiques et physiologiques qui l'accompagnent. Lorsque des vidéos, des images fixes et des films de fenêtre d'images de la nature ont été introduits dans deux services d'urgence, les chercheurs ont noté une réduction des comportements indiquant le stress et l'anxiété. Les œuvres d'art ont également un effet positif sur l'humeur des patients.
L'étude proposée - The Value of Integrating Visual Arts (VIVA): Evaluating the Benefits of Hospital Room Artwork on Inpatient Wellbeing - s'appuie sur ces résultats et les fait progresser de manière nouvelle et significative. Premièrement, il s'agit d'un rare essai contrôlé randomisé à trois bras avec un grand nombre de participants conçu pour évaluer quantitativement les avantages des arts visuels pour les individus. Les participants à notre étude représentent un sous-groupe spécifique - c'est-à-dire des patients - avec un diagnostic discret de cancer qui suivent un traitement à l'Institut du cancer du Penn State Hershey Medical Center. Selon le Center for Disease Control, plus de 19 millions d'adultes, soit près d'un Américain sur dix, ont reçu un diagnostic de cancer. Largement connu comme l'une des maladies les plus perturbatrices affectant les êtres humains, le traitement du cancer est douloureux et invasif, et les patients et leurs familles doivent faire face à des sentiments d'anxiété, de vulnérabilité et d'incertitude - des sentiments qui peuvent être exacerbés par l'environnement médicalisé austère. Un stimulus visuel positif sous forme d'œuvres d'art a la capacité de fournir un répit biopsychosocial qui peut être capturé dans les résultats mesurables pour les patients de ce traumatisme physique et psychologique. Bien que cette étude de recherche soit particulièrement pertinente pour les patients atteints de cancer, les résultats de ce projet sont prometteurs pour tous les patients hospitalisés qui sont soumis aux mêmes types de stimuli environnementaux lorsqu'ils subissent un traitement institutionnel. Selon le CDC, 35,1 millions de patients hospitalisés chaque année reçoivent des soins dans les hôpitaux américains, et la durée moyenne de séjour est de 4,8 jours. Comme les données cliniques et économiques ont traditionnellement eu le plus grand poids dans les décisions des administrateurs d'hôpitaux, cette étude a le potentiel de produire des données scientifiques solides établissant les arts visuels comme une modification environnementale avec des avantages clairs et convaincants pour un hôpital et ses patients qui méritent un investissement.
Cette étude est également innovante en reliant les résultats mesurables des patients au contrôle par les patients d'un aspect de l'environnement physique de l'hôpital, à savoir les œuvres d'art pour les chambres d'hospitalisation. Les études qui ont examiné les œuvres d'art et les résultats physiologiques ont largement impliqué des vues de la nature à partir de fenêtres ou de scènes de représentation de la nature, qui ont toutes deux été fournies plutôt que choisies par les patients. Dans les études impliquant le choix du patient, l'accent a souvent été mis sur la détermination des préférences des patients pour différents types d'œuvres d'art - par exemple, des scènes de nature représentatives par rapport à des scènes abstraites, rurales par rapport à des scènes urbaines - en vue d'élaborer des lignes directrices pour la sélection et le placement des œuvres. Bien qu'il existe des données qualitatives qui montrent que les patients capables d'influencer leur environnement physique signalent une augmentation des sentiments de confort émotionnel et physique ainsi qu'une amélioration de l'humeur, peu d'études ont utilisé des plans d'étude rigoureux pour mesurer l'avantage du choix d'œuvres d'art sur les résultats médicaux.
Enfin, cette étude est innovante en utilisant une seule lentille - les arts visuels - pour examiner les avantages des arts dans les chambres d'hôpital sur la satisfaction des patients, un paramètre clé pour les prestataires de soins de santé dans le marché concurrentiel d'aujourd'hui. D'autres examens de l'environnement physique ont inclus des caractéristiques architecturales telles que la taille et la forme des chambres d'hôpital, des caractéristiques ambiantes telles que l'éclairage et la température, et les couleurs. En spécifiant le décor des chambres dans les enquêtes de satisfaction des patients, cette étude peut fournir aux hôpitaux des données solides et convaincantes sur un moyen relativement peu coûteux d'améliorer l'esthétique des chambres des patients. En effet, les impressions d'œuvres d'art utilisées dans le programme Pick-a-Pic au centre médical coûtent environ 90 $ à produire.
Cette étude de recherche cherche à répondre (1) si la présence d'arts visuels dans la chambre d'hôpital d'un patient améliore significativement les résultats des patients, tels que mesurés par les perceptions d'anxiété, les rapports de douleur, l'utilisation d'analgésiques, les demandes de personnel infirmier ; (2) si le choix personnel du patient d'une impression d'arts visuels (par opposition à une impression mais pas de choix) améliore significativement ces résultats ; et (3) si la présence des arts visuels améliore significativement la satisfaction des patients avec l'environnement physique.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Pennsylvania
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Hershey, Pennsylvania, États-Unis, 17033
- Penn State Hershey Medical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients admis au Penn State Hershey Cancer Institute (7e étage) pour des traitements tels que l'oncologie, la greffe de moelle osseuse et l'hématologie. Les patients auront 18 ans ou plus
Critère d'exclusion:
- Patients dont les traitements n'incluent pas l'oncologie, la greffe de moelle osseuse et l'hématologie ; qui ne sont pas hospitalisés au 7ème étage de l'Institut du Cancer ; et qui n'ont pas 18 ans ou plus.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Choix
Les patients ont le choix entre les œuvres d'art sur le mur
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Des estampes d'artistes locaux accrochées aux murs des chambres des patients.
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Comparateur actif: Pas le choix
Les patients n'ont pas le choix entre les œuvres d'art sur le mur
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Des estampes d'artistes locaux accrochées aux murs des chambres des patients.
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Comparateur placebo: Aucune illustration
Les patients ne reçoivent aucune œuvre d'art sur le mur
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Des estampes d'artistes locaux accrochées aux murs des chambres des patients.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Perceptions de l'anxiété telles que mesurées par le State-Trait Anxiety Inventory for Adults
Délai: Les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, une moyenne prévue de 2 semaines
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Les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, une moyenne prévue de 2 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Rapports de douleur établis pour chaque patient via PowerChart, le logiciel de dossier médical électronique de l'hôpital pour documenter les soins aux patients
Délai: Les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, une moyenne prévue de 2 semaines
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Les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, une moyenne prévue de 2 semaines
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Utilisation d'analgésiques dessinés pour chaque patient via PowerChart, le logiciel de dossier médical électronique de l'hôpital pour documenter les soins aux patients
Délai: Les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, une moyenne prévue de 2 semaines
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Les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, une moyenne prévue de 2 semaines
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Humeur mesurée par le thermomètre émotionnel Mitchell
Délai: Les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, une moyenne prévue de 2 semaines
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Les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, une moyenne prévue de 2 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Daniel George, PhD, Penn State College of Medicine
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00000378
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