Lavkulhydratdiæt: Virkningerne på ikke-alkoholisk fedtleversygdom hos overvægtige teenagere med metabolisk syndrom (NAFLD)

Specifikke mål og hypotese:

Det primære mål er:

At sammenligne indvirkningen af ​​diætvægttab via kulhydrat-restriktion og kalorie-restriktion på hepatisk TG-indhold kvantificeret af H-MRS hos overvægtige børn med biopsi-bevist NAFLD og Met-S.

Vores sekundære mål er:

For at sammenligne BMI z-score, ALT (analin transaminase) og cytokeratin 18 hos overvægtige patienter med NAFLD og Met-S efter et 6 måneders diætvægttab via enten kulhydrat- eller kaloriebegrænsning.

Hypotese: Overvægtige børn med biopsi-bevist NAFLD og Met-S vil opleve en reduktion i leverens TG-indhold, vurderet ved H-MRS, samtidig med 6 måneders vægttab i kosten; dog forventer vi, at forsøgspersoner, der gennemgår kulhydratrestriktion, vil opleve en større reduktion i leverfedt end dem, der gennemgår kalorierestriktion på grund af begrænsningen af ​​prækursorer for lipidsyntese, der er iboende til kosten (CHO) og den forventede stigning i leverens oxidative metabolisme (TG-tilvækst er dæmpes, mens bortskaffelsen forbedres).

Metode:

Design:

Vores undersøgelse er et 6 måneders prospektivt randomiseret kontrolleret forsøg med udfaldsvurdering månedligt i de første 6 måneder og et opfølgningsbesøg 10-12 måneder efter randomisering.

Indstilling:

Rekruttering og dataindsamling vil blive afsluttet ved University of Texas Southwestern Medical Center og Children's Health, Dallas TX af studiepersonale. Alle patienter, der accepterer at deltage, vil give informeret skriftligt samtykke og samtykke. En undersøgelsesmedarbejder vil forklare undersøgelsen og gennemgå samtykke- og HIPAA-formularerne med hver patient. En kopi af hver underskrevet formular vil blive opbevaret i patientens undersøgelsesmappe. Hver patient vil også modtage underskrevne kopier.

Emner:

Alle henviste patienter (mænd og kvinder) i aldersgruppen 11 - 17 år, som er overvægtige (BMI >= 95. percentil) og opfylder kriterierne for metabolisk syndrom (MetS) og ikke-alkoholisk fedtleversygdom (NAFLD) vil blive tilbudt at deltage i undersøgelsen.

Inklusionskriterier:

1. Alder 11 - 17 år
2. Mandlige og kvindelige emner
3. BMI >= 95. percentil ifølge CDC body mass index diagram for alder og køn
4. Skal være villig til at deltage og gennemgå "vilje til forandring" evaluering

5. Metabolisk syndrom (MetS) som defineres, når 3 af følgende er opfyldt:

   1. Central fedme (taljeomkreds ≥90.% for alder og køn)
   2. Hypertriglyceridæmi (triglycerider ≥ 110mg/dl)
   3. Lavt HDL-kolesterol ≤40mg/dl
   4. Forhøjet blodtryk systolisk eller diastolisk blodtryk > 90. % justeret for alder, køn og højde eller ≥ 130/85
   5. IFG (Sænket fastende glukose ≥ 100 mg/dl eller forhøjet HOMA-IR ≥ 3,16)
6. ALT større end 60 U/L og ikke-alkoholisk fedtleversygdom baseret på histologisk bekræftelse på leverbiopsi (minimum 5 % af hepatocytter med makrovesikulært fedt) opnået inden for 6 måneder før randomisering

Ekskluderingskriterier:

1. De patienter med en historie med dårlig overholdelse eller overholdelse af energibegrænsende diæter
2. Patienter på medicin, der kan ændre appetitten, herunder glukokortikoider, psykostimulerende midler (Vyvanse, Adderall), psykotrope lægemidler (Zoloft, Risperdal) og antihyperglykæmiske lægemidler (metformin, sulfonylurinstof)

3. Patienter med følgende sygdomme:

   1. Type 2 diabetes
   2. Nyresygdom
   3. Psykiske sygdomme (humør, psykotiske og angstlidelser)
   4. Udviklingsforsinkelse
   5. Autisme og autismespektrumforstyrrelser
   6. Enhver leversygdom undtagen ikke-alkoholisk fedtlever (NAFLD)
   7. Metaboliske lidelser (tyrosinæmi, glykogenoplagringssygdom, lysosomale lidelser)
   8. Medfødt hjertesygdom
   9. Myopatier eller muskellidelser/handicap
4. Patienter, der følger en (kulturel eller religiøs) vegetarisk livsstil, da denne ikke ville være forenelig med kulhydratrestriktion (behov for protein af høj kvalitet)
5. Præpubertale patienter defineret af et brunerstadium på 1
6. Aktuel eller historie med betydeligt alkoholforbrug

Kort beskrivelse af projektet:

Dette er et 6-måneders prospektivt, randomiseret kontrolforsøg, der indskriver patienter, der henvises til Children's Medical Center COACH-programmet. COACH-programmet er en medicinsk vægtkontrolklinik, som betjener overvægtige børn med henblik på at diagnosticere og behandle associerede komorbide tilstande.

Emner, der opfylder alle tilmeldingskriterier, vil blive randomiseret til enten en kulhydrat- eller kaloriebegrænset diæt. De vil være forpligtet til denne faste madplan i 6 måneder, og kostundervisning af en certificeret diætist vil blive leveret. Dette vil inkludere det tilladte kalorieindtag og indhold, som beregnes af en bioelektrisk impedansmåler (GE In Body 520), der er specifik for patientens alder, køn og vægt.

Den kulhydratbegrænsede diæt består af 20 % kulhydrater, 35 % protein og 45 % fedt. Den kaloriebegrænsede diæt består af 50 % kulhydrat, 15-20 % protein og 30-35 % fedt. Patienterne vil blive tilset af en psykolog for at hjælpe med målsætning, egenkontrol og problemløsning. Kostoverholdelse vil blive fulgt regelmæssigt af ugentlige telefonopkald i de første 3 måneder og derefter månedligt bagefter af forskningspersonalet. En 72-timers kosttilbagekaldelse vil blive gennemført af vores diætist hver anden måned. Emner vil blive fulgt i COACH-klinikken månedligt. En detaljeret tidsplan vil blive skitseret og givet til familierne ved hvert besøg. Eventuelle manglende aftaler vil blive omlagt inden for 3 til 7 dage, og familierne vil blive kontaktet med det samme for at tilbyde assistance til det næste besøg. Under denne undersøgelse vil forsøgspersoner blive overvåget med urinprøver og blodprøver for at sikre sikkerhed, mens de gennemgår den foreskrevne diæt.

Den første protonhepatiske magnetiske spektroskopi (H-MRS) vil blive udført før påbegyndelse af diætinterventionen. En anden H-MRS vil blive opnået efter 2 måneder (ved besøg 3) på den tildelte diætterapi. Den endelige H-MRS vil blive udført efter afslutning af den 6 måneder lange diætintervention. Efter 6 måneders afslutning vil forsøgspersonerne blive set i klinikken, og der vil blive udført blodprøver med urinprøver. Deres sidste besøg vil være 4 til 6 måneder efter diætintervention for at vurdere vægtvedligeholdelse.