Vähähiilihydraattinen ruokavalio: vaikutukset alkoholittomiin rasvamaksasairauksiin lihavilla teinillä, joilla on metabolinen oireyhtymä (NAFLD)

Erityiset tavoitteet ja hypoteesi:

Ensisijainen tavoite on:

Vertaamaan ruokavalion painonpudotuksen vaikutusta hiilihydraattirajoituksen ja kalorirajoituksen kautta H-MRS:n avulla mitattuun maksan TG-pitoisuuteen lihavilla lapsilla, joilla on biopsialla todistettu NAFLD ja Met-S.

Toissijaiset tavoitteemme ovat:

BMI:n z-pisteen, ALT:n (analiinitransaminaasi) ja sytokeratiini 18:n vertaamiseksi lihavilla potilailla, joilla on NAFLD ja Met-S, 6 kuukauden ruokavalion painonpudotuksen jälkeen joko hiilihydraatti- tai kalorirajoituksella.

Hypoteesi: Lihavat lapset, joilla on biopsialla todistettu NAFLD ja Met-S, kokevat maksan TG-pitoisuuden laskun H-MRS:llä arvioituna samanaikaisesti kuuden kuukauden ruokavalion painonpudotuksen kanssa; Odotamme kuitenkin, että koehenkilöillä, joilla on hiilihydraattirajoitus, maksan rasvapitoisuus vähenee enemmän kuin kalorirajoitus johtuen ruokavalioon sisältyvien lipidisynteesin esiasteiden (CHO) rajoituksista ja maksan oksidatiivisen aineenvaihdunnan odotetusta lisääntymisestä (TG-kertymä on vaimennettu, kun hävittämistä tehostetaan).

Metodologia:

Design:

Tutkimuksemme on 6 kuukauden prospektiivinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jonka tuloksia arvioidaan kuukausittain ensimmäisten 6 kuukauden aikana ja seurantakäynti 10-12 kuukauden välein satunnaistamisen jälkeen.

Asetus:

Rekrytointi ja tiedonkeruu suoritetaan Texasin yliopiston Southwestern Medical Centerissä ja Children's Healthissa, Dallas TX:ssä, tutkimushenkilöstön toimesta. Kaikki potilaat, jotka suostuvat osallistumaan, antavat tietoon perustuvan kirjallisen suostumuksen ja suostumuksen. Tutkimushenkilökunnan jäsen selittää tutkimuksen ja tarkistaa suostumuksen ja HIPAA-lomakkeet jokaisen potilaan kanssa. Jokaisesta allekirjoitetusta lomakkeesta säilytetään kopio potilaan tutkimustiedostossa. Jokainen potilas saa myös allekirjoitetut kopiot.

Aiheet:

Kaikille lähetetyille 11–17-vuotiaille potilaille (miehet ja naiset), jotka ovat lihavia (BMI >= 95. persentiili) ja jotka täyttävät metabolisen oireyhtymän (MetS) ja alkoholittoman rasvamaksataudin (NAFLD) kriteerit, tarjotaan osallistua opiskeluun.

Sisällyttämiskriteerit:

1. Ikä 11-17 vuotta
2. Mies- ja naisaiheet
3. BMI >= 95. prosenttipiste CDC:n painoindeksikaavion mukaan iän ja sukupuolen mukaan
4. On oltava halukas osallistumaan ja läpikäytävä "muutoshalukkuuden" arviointi

5. Metabolinen oireyhtymä (MetS), joka määritellään, kun 3 seuraavista täyttyy:

   1. Keskirasvaisuus (vyötärön ympärysmitta ≥ 90 % iän ja sukupuolen mukaan)
   2. Hypertriglyseridemia (triglyseridit ≥ 110 mg/dl)
   3. Matala HDL-kolesteroli ≤40mg/dl
   4. Kohonnut verenpaine systolinen tai diastolinen verenpaine > 90 % iän, sukupuolen ja pituuden mukaan tai ≥ 130/85
   5. IFG (heikentynyt paastoglukoosi ≥ 100 mg/dl tai kohonnut HOMA-IR ≥ 3,16)
6. ALT yli 60 U/l ja alkoholiton rasvamaksasairaus, joka perustuu histologiseen vahvistukseen maksabiopsiasta (vähintään 5 % maksasoluista, joissa on makrovesikulaarista rasvaa), joka on saatu 6 kuukauden sisällä ennen satunnaistamista

Poissulkemiskriteerit:

1. Potilaat, jotka ovat aiemmin noudattaneet huonosti energiaa rajoittavaa ruokavaliota
2. Potilaat, jotka käyttävät lääkkeitä, jotka voivat muuttaa ruokahalua, mukaan lukien glukokortikoidit, psykostimulantit (Vyvanse, Adderall), psykotrooppiset lääkkeet (Zoloft, Risperdal) ja verensokeria alentavat lääkkeet (metformiini, sulfonyyliurea)

3. Potilaat, joilla on seuraavat sairaudet:

   1. Tyypin 2 diabetes
   2. Munuaissairaus
   3. Mielen sairaudet (mieliala-, psykoottiset ja ahdistuneisuushäiriöt)
   4. Kehityksellinen viive
   5. Autismi ja autismikirjon häiriöt
   6. Mikä tahansa maksasairaus paitsi alkoholiton rasvamaksa (NAFLD)
   7. Aineenvaihduntahäiriöt (tyrosinemia, glykogeenin varastointisairaus, lysosomihäiriöt)
   8. Synnynnäinen sydänsairaus
   9. Myopatiat tai lihassairaudet/vammaisuus
4. Potilaat, jotka noudattavat (kulttuurista tai uskonnollista) kasvisruokaa, koska se ei olisi yhteensopiva hiilihydraattirajoituksen kanssa (laadukkaan proteiinin tarve)
5. Prepubertaalit potilaat, joiden rusketusaste on 1
6. Nykyinen tai historiallinen merkittävä alkoholinkäyttö

Lyhyt yhteenveto projektista:

Tämä on kuuden kuukauden potentiaalinen, satunnaistettu kontrollitutkimus, johon osallistuvat Children's Medical Center COACH -ohjelmaan lähetetyt potilaat. COACH-ohjelma on lääketieteellinen painonhallintaklinikka, joka palvelee liikalihavia lapsia diagnosoimaan ja hoitamaan vastaavia sairauksia.

Koehenkilöt, jotka täyttävät kaikki ilmoittautumiskriteerit, satunnaistetaan joko hiilihydraatti- tai kalorirajoitteiselle ruokavaliolle. He ovat sitoutuneet tähän kiinteään ateriasuunnitelmaan 6 kuukauden ajan, ja laillistetun ravitsemusterapeutin antama ruokavaliokoulutus järjestetään. Tämä sisältää sallitun kalorien saannin ja sisällön, joka lasketaan biosähköisellä impedanssimittarilla (GE In Body 520) potilaan iän, sukupuolen ja painon mukaan.

Hiilihydraattirajoitettu ruokavalio koostuu 20 % hiilihydraateista, 35 % proteiinista ja 45 % rasvasta. Kalorirajoitettu ruokavalio koostuu 50 % hiilihydraateista, 15-20 % proteiinista ja 30-35 % rasvasta. Potilaat tulevat psykologin vastaanotolle auttamaan tavoitteiden asettamisessa, itsevalvonnassa ja ongelmanratkaisussa. Ruokavalion noudattamista seurataan säännöllisesti viikoittain ensimmäisten 3 kuukauden ajan ja sen jälkeen kuukausittain tutkimushenkilöstön toimesta. Ravitsemusterapeuttimme suorittaa 72 tunnin ruokavalion palautuksen joka toinen kuukausi. Aiheita seurataan COACH-klinikalla kuukausittain. Yksityiskohtainen aikataulu hahmotellaan ja toimitetaan perheille jokaisella vierailulla. Mahdolliset poissaolevat ajat sovitaan uudelleen 3–7 päivän sisällä ja perheisiin otetaan välittömästi yhteyttä ja tarjotaan apua seuraavalle vierailulle. Tämän tutkimuksen aikana koehenkilöitä seurataan virtsa- ja verikokeilla turvallisuuden varmistamiseksi määrätyn ruokavalion aikana.

Ensimmäinen protonimaksan magneettispektroskopia (H-MRS) tehdään ennen ruokavaliointerventioiden aloittamista. Toinen H-MRS saadaan 2 kuukauden kuluttua (käynnillä 3) määrätyllä ruokavaliohoidolla. Lopullinen H-MRS suoritetaan kuuden kuukauden ruokavaliointerventioiden päätyttyä. Kuuden kuukauden valmistumisen jälkeen koehenkilöt nähdään klinikalla ja tehdään verikokeita virtsatesteillä. Heidän viimeinen käyntinsä on 4–6 kuukautta ruokavalion jälkeen arvioidakseen painon pysymistä.