Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bærbar EMG-udløst håndrobot til enkeltpersoner efter slagtilfælde

13. juni 2017 opdateret af: Rehab-Robotics Company Limited

Håndtræning ved hjælp af en elektromyografi-udløst håndrobot til personer efter kronisk slagtilfælde

Dette er en interventionel pilotundersøgelse, der undersøger gennemførligheden af ​​at bruge håbets hånd (HOH) enhed til personer med nedsat håndfunktion efter slagtilfælde.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

HOH vil blive brugt til at give håndtræning til patienter med nedsat håndevne efter slagtilfælde. HOH er en letvægts, ikke-invasiv, bærbar håndrobot, der yder fysisk assistance, når en patient aktiverer musklerne, der åbner og lukker hånden. HOH virker ved at detektere overflade-EMG muskelaktivitet og kræver derfor aktiv deltagelse fra patienten under hele sessionen. Videospil, der er knyttet til HOH-enheden, er specielt designet til at arbejde med at åbne og lukke hånden, hvilket letter massetræning og høj gentagelse, der er nødvendig for at forbedre musklernes styrke og bevægelsesområde.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10065
        • NewYork Presbyterian Hospital-Weill Cornell Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Diagnose af slagtilfælde > 6 måneder siden
  2. Tilstedeværelse af et aktivt bevægeudslag (AROM) i den berørte hånd, målt ved en score på mindst 1 på Box and Block-testen.
  3. Intakt fornemmelse i den berørte hånd
  4. Fuld passiv bevægelsesområde (PROM) i massefleksion og forlængelse af hånden
  5. MAS-score < 3 for fingerfleksorer og intrinsics
  6. MAS-score < 3 for fingerekstensorer
  7. Visuel sporing er intakt i alle retninger
  8. Patienten skal i øvrigt være medicinsk stabil efter hovedinspektørens opfattelse

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienten modtager aktiv ergo- eller fysioterapi for den berørte arm
  2. Patienten har ledkontrakturer, der forhindrer korrekt tilpasning i HOH-enheden
  3. Patienten har andre samtidige neurologiske eller ortopædiske diagnoser, der påvirker armens motoriske evne, såsom Parkinsons eller multipel sklerose eller gigt
  4. Der er gået mindre end 3 måneder siden sidste botulinumtoksininjektion i den berørte arm

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: ANDET
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: interventionsgruppe
Dette er en enkelt gruppe, interventionel pilotundersøgelse. Alle deltagere vil modtage 6-ugers håndtræning på HOH-apparatet.
Enhed: Håbets hånd (HOH)

Forsøgspersonerne vil modtage armtræning 3 gange om ugen i 6 uger, hver session forventes at vare cirka 60 minutter. Sessioner vil blive planlagt til mandag, onsdag og fredag, når det er muligt, for at give en hvileperiode mellem sessionerne. Hver session vil bestå af følgende:

  • opvarmning-passiv strækning af hånden i fleksion og ekstension (5 minutter);
  • indstilling af EMG-tærskelparametrene for enheden;
  • aktiv øvelse i at åbne hånden (Desperate Bee, Hungry Bird, Sun Archer-spil; 10 min)
  • aktiv praksis med at lukke hånden (UFO Catcher-spil; 10 min)
  • åbne og lukke hånden (bold- og kurvespil; 10 min)
  • åbne og lukke hånden, mens du inkorporerer rækkevidde (for forsøgspersoner med tilstrækkelig evne til at nå med skulder/albue; 10 min)
  • køl ned-passiv håndstrækning i fleksion og ekstension (5 minutter)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fugl-Meyer vurdering af øvre ekstremitet (FMA)
Tidsramme: baseline til 6 uger (udskrivelse)
FMA er en præstationsbaseret evaluering af svækkelse af øvre lemmer i den berørte arm efter slagtilfælde. Scoring er baseret på en ordensskala fra 0 (ingen bevægelse) til 2 (normal bevægelse). Bedømmelsen er baseret på summen af ​​30 elementer, der spænder fra 0-60.
baseline til 6 uger (udskrivelse)
Arm Motor Ability Test (AMAT)
Tidsramme: Baseline til 6 uger (udskrivelse)
AMAT er et præstationsbaseret mål for den berørte arms og hånds funktionsevne i unilaterale og bilaterale hverdagsopgaver. Den består af 10 funktionelle opgaver såsom at skære kød med kniv og gaffel, tage en t-shirt på og telefonbrug med en score fra 0 til maksimalt 5 for hver genstand. Den samlede score er den gennemsnitlige score for alle individuelle emnescores.
Baseline til 6 uger (udskrivelse)
Æske og blokke
Tidsramme: Baseline til 6 uger (udskrivelse)
Box and Blocks er en præstationsbaseret funktionel vurdering af håndens fingerfærdighed (grovt greb og slip). Den samlede score er antallet af 2,5 cc blokke, der er blevet overført fra en boks til en anden med den berørte hånd på et minut.
Baseline til 6 uger (udskrivelse)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Slagtilfælde af øvre lemmers kapacitetsskala (SULCS)
Tidsramme: Baseline til 6 uger (udskrivelse)
SULC'erne er et præstationsbaseret mål for overekstremiteternes kapacitet efter slagtilfælde. Hver af de 10 punkter administreres i en hierarkisk rækkefølge og tildeles en score på 0 (ikke i stand til at fuldføre) eller 1 (i stand til at fuldføre opgaven) med en maksimal score på 10.
Baseline til 6 uger (udskrivelse)
Hånddynamometri
Tidsramme: baseline til 6 uger (udskrivelse)
Et dynamometer måler grebsstyrken i kilogram
baseline til 6 uger (udskrivelse)
Slagpåvirkningsskala --Hand Sub Scale (SIS-H)
Tidsramme: baseline til 6 uger (udskrivelse)

Stroke Impact Scale er et slagtilfælde-specifikt spørgeskema, der evaluerer livskvaliteten hos apopleksioverlevere over otte domæner. Hvert domæne scores uafhængigt på en ordinær skala fra 0 (minimum) b til maksimalt 5. Kun hånd-underscore blev brugt i denne undersøgelse. Score for hvert domæne er transformeret og varierer fra 0-100.

Formel til scoring af domæner:

Transformeret skala = [(Faktisk råscore - lavest mulige råscore) / Mulig råscore] * 100
baseline til 6 uger (udskrivelse)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rehab-Robotics Company Limited

Samarbejdspartnere

New York Presbyterian Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2015

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juni 2016

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. februar 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. februar 2015

Først opslået (SKØN)

18. februar 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

12. juli 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. juni 2017

Sidst verificeret

1. juni 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1409015458

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner