Kannettava EMG-laukaiseva käsirobotti henkilöille aivohalvauksen jälkeen
tiistai 13. kesäkuuta 2017 päivittänyt: Rehab-Robotics Company Limited
Käsiharjoittelu, jossa käytetään elektromyografialla laukaistavaa käsirobottia kroonisen aivohalvauksen jälkeen
Tämä on interventiopilottitutkimus, jossa tutkitaan toivon käsi (HOH) -laitteen käyttökelpoisuutta henkilöillä, joilla on aivohalvauksen jälkeen heikentynyt käden toiminta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
HOH:ta käytetään käsiharjoitteluun potilaille, joiden käsien kyky on heikentynyt aivohalvauksen jälkeen.
HOH on kevyt, ei-invasiivinen, kannettava käsirobotti, joka tarjoaa fyysistä apua, kun potilas aktivoi lihaksia, jotka avaavat ja sulkevat kättä.
HOH toimii havaitsemalla pinnan EMG-lihaksen aktiivisuutta ja vaatii siksi potilaan aktiivista osallistumista koko istunnon ajan.
HOH-laitteeseen yhdistetyt videopelit on suunniteltu erityisesti käsien avaamiseen ja sulkemiseen, mikä helpottaa massaharjoittelua ja runsasta toistoa, joita tarvitaan lihasten voiman ja liikeratojen parantamiseen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
12
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10065
- NewYork Presbyterian Hospital-Weill Cornell Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aivohalvauksen diagnoosi > 6 kuukautta sitten
- Aktiivisen liikealueen (AROM) esiintyminen sairastuneessa kädessä, mitattuna vähintään pisteellä 1 Box and Block -testissä.
- Ehjä tunne vahingoittuneessa kädessä
- Täysi passiivinen liikerata (PROM) käden massataivutuksessa ja ojennuksessa
- MAS-pisteet < 3 sormen koukistajista ja sisäisistä syistä
- MAS-pisteet < 3 sormen ojentajille
- Visuaalinen seuranta on ehjä kaikkiin suuntiin
- Potilaan on päätutkijan mielestä muutoin lääketieteellisesti vakaa
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas saa aktiivista työ- tai fysioterapiaa sairastuneelle käsivarrelle
- Potilaalla on nivelkontraktuurit, jotka estävät sopivan sovituksen HOH-laitteeseen
- Potilaalla on muita samanaikaisia neurologisia tai ortopedisia diagnooseja, jotka vaikuttavat käsivarren motorisiin kykyihin, kuten Parkinsonin tauti tai multippeliskleroosi tai niveltulehdus
- Edellisestä botuliinitoksiini-injektiosta sairastuneeseen käsivarteen on kulunut alle 3 kuukautta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: interventioryhmä
Tämä on yhden ryhmän interventiopilottitutkimus.
Kaikki osallistujat saavat 6 viikon käsiharjoittelun HOH-laitteella.
|
Koehenkilöt saavat käsivarsiharjoittelua 3 kertaa viikossa 6 viikon ajan, kunkin istunnon odotetaan kestävän noin 60 minuuttia. Istunnot ajoitetaan maanantaille, keskiviikosta ja perjantaille aina kun mahdollista, jotta istuntojen välillä on lepoaika. Jokainen istunto koostuu seuraavista:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fugl-Meyerin yläraajojen arviointi (FMA)
Aikaikkuna: perusviiva 6 viikkoon (purkaus)
|
FMA on suorituskykyyn perustuva arvio sairaan käsivarren yläraajojen vajaatoiminnasta aivohalvauksen jälkeen.
Pisteytys perustuu järjestysasteikkoon 0 (ei liikettä) 2:een (normaali liike).
Pisteytys perustuu 30 kohteen summaan, välillä 0-60.
|
perusviiva 6 viikkoon (purkaus)
|
|
Käsivarren moottorikykytesti (AMAT)
Aikaikkuna: Perustaso 6 viikkoon (purkaus)
|
AMAT on suorituskykyyn perustuva mitta kärsivän käsivarren ja käden toimintakyvystä yksi- ja kahdenvälisissä päivittäisissä tehtävissä.
Se koostuu 10 toiminnallisesta tehtävästä, kuten lihan leikkaaminen veitsellä ja haarukalla, t-paidan pukeminen ja puhelimen käyttö pisteillä 0–5 jokaisesta tuotteesta.
Kokonaispistemäärä on kaikkien yksittäisten kohteiden pisteiden keskiarvo.
|
Perustaso 6 viikkoon (purkaus)
|
|
Laatikko ja lohkot
Aikaikkuna: Perustaso 6 viikkoon (purkaus)
|
Box and Blocks on suorituskykyyn perustuva toiminnallinen arvio käsien kätevyydestä (karkea tarttuminen ja vapauttaminen).
Kokonaispistemäärä on 2,5 cc:n lohkojen määrä, jotka on siirretty onnistuneesti laatikosta toiseen, jos kädellä on vaikutusta minuutissa.
|
Perustaso 6 viikkoon (purkaus)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aivohalvauksen yläraajan kapasiteettiasteikko (SULCS)
Aikaikkuna: Perustaso 6 viikkoon (purkaus)
|
SULC on suorituskykyyn perustuva yläraajan kapasiteetin mitta aivohalvauksen jälkeen.
Kutakin 10 kohdasta hallinnoidaan hierarkkisessa järjestyksessä ja niille annetaan pisteet 0 (ei pysty suorittamaan) tai 1 (kykee suorittamaan tehtävää) ja enimmäispistemäärä 10.
|
Perustaso 6 viikkoon (purkaus)
|
|
Käsidynamometria
Aikaikkuna: perusviiva 6 viikkoon (purkaus)
|
Dynamometri mittaa pitovoimaa kilogrammoina
|
perusviiva 6 viikkoon (purkaus)
|
|
Stroke Impact Scale -- Hand Sub Scale (SIS-H)
Aikaikkuna: perusviiva 6 viikkoon (purkaus)
|
Stroke Impact Scale on aivohalvausspesifinen kyselylomake, jossa arvioidaan aivohalvauksesta selviytyneiden elämänlaatua kahdeksalla alueella. Jokainen verkkotunnus pisteytetään itsenäisesti järjestysasteikolla, joka vaihtelee välillä 0 (minimi) b ja maksimi 5. Tässä tutkimuksessa käytettiin vain Hand-alapistemäärää. Kunkin verkkotunnuksen pisteet muunnetaan ja vaihtelevat välillä 0-100. Verkkotunnusten pisteytyskaava: Muunnettu asteikko = [(Todellinen raakapistemäärä - pienin mahdollinen raakapistemäärä) / Mahdollinen raakapistemäärä] * 100 |
perusviiva 6 viikkoon (purkaus)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- O'Dell MW, Lin CC, Harrison V. Stroke rehabilitation: strategies to enhance motor recovery. Annu Rev Med. 2009;60:55-68. doi: 10.1146/annurev.med.60.042707.104248.
- Tong KY, Ho SK, Pang PK, Hu XL, Tam WK, Fung KL, Wei XJ, Chen PN, Chen M. An intention driven hand functions task training robotic system. Annu Int Conf IEEE Eng Med Biol Soc. 2010;2010:3406-9. doi: 10.1109/IEMBS.2010.5627930.
- Ho NS, Tong KY, Hu XL, Fung KL, Wei XJ, Rong W, Susanto EA. An EMG-driven exoskeleton hand robotic training device on chronic stroke subjects: task training system for stroke rehabilitation. IEEE Int Conf Rehabil Robot. 2011;2011:5975340. doi: 10.1109/ICORR.2011.5975340.
- Hu XL, Tong KY, Wei XJ, Rong W, Susanto EA, Ho SK. The effects of post-stroke upper-limb training with an electromyography (EMG)-driven hand robot. J Electromyogr Kinesiol. 2013 Oct;23(5):1065-74. doi: 10.1016/j.jelekin.2013.07.007. Epub 2013 Aug 7.
- Kwakkel G, Kollen BJ, van der Grond J, Prevo AJ. Probability of regaining dexterity in the flaccid upper limb: impact of severity of paresis and time since onset in acute stroke. Stroke. 2003 Sep;34(9):2181-6. doi: 10.1161/01.STR.0000087172.16305.CD. Epub 2003 Aug 7.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 5. helmikuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. helmikuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 18. helmikuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 12. heinäkuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. kesäkuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. kesäkuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1409015458
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .