Robô portátil acionado por EMG para indivíduos após AVC
13 de junho de 2017 atualizado por: Rehab-Robotics Company Limited
Treinamento manual utilizando um robô manual acionado por eletromiografia para indivíduos após AVC crônico
Este é um estudo piloto intervencional que investiga a viabilidade do uso do dispositivo Hand of Hope (HOH) para indivíduos com diminuição da função da mão após AVC.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O HOH será usado para fornecer treinamento manual para pacientes com diminuição da habilidade manual após o AVC.
O HOH é um robô manual leve, não invasivo e portátil que fornece assistência física quando um paciente ativa os músculos que abrem e fecham a mão.
O HOH funciona detectando a atividade muscular EMG de superfície e, portanto, requer participação ativa do paciente durante toda a sessão.
Os videogames vinculados ao dispositivo HOH são projetados especificamente para trabalhar na abertura e fechamento da mão, facilitando a prática de massa e alta repetição necessária para melhorar a força e a amplitude de movimento dos músculos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
12
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10065
- NewYork Presbyterian Hospital-Weill Cornell Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de AVC > 6 meses atrás
- Presença de alguma amplitude de movimento ativa (AROM) na mão afetada, medida por uma pontuação de pelo menos 1 no teste Box and Block.
- Sensação intacta na mão afetada
- Amplitude passiva total de movimento (PROM) em flexão e extensão em massa da mão
- Pontuação MAS < 3 para flexores e intrínsecos dos dedos
- Escore MAS < 3 para extensores dos dedos
- O rastreamento visual está intacto em todas as direções
- O paciente deve estar clinicamente estável na opinião do investigador principal
Critério de exclusão:
- O paciente está recebendo terapia ocupacional ou fisioterapia ativa para o braço afetado
- O paciente tem contraturas articulares que impedem o encaixe adequado no dispositivo HOH
- O paciente tem outros diagnósticos neurológicos ou ortopédicos concomitantes que afetam a capacidade motora do braço, como Parkinson ou esclerose múltipla ou artrite
- Faz menos de 3 meses desde a última injeção de toxina botulínica no braço afetado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: OUTRO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: grupo interventivo
Este é um estudo piloto intervencional de grupo único.
Todos os participantes receberão treinamento manual de 6 semanas no dispositivo HOH.
|
Os indivíduos receberão treinamento de braço 3x/semana durante 6 semanas, cada sessão está prevista para durar aproximadamente 60 minutos. As sessões serão agendadas para segunda, quarta e sexta-feira, sempre que possível, para proporcionar um período de descanso entre as sessões. Cada sessão consistirá no seguinte:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Avaliação Fugl-Meyer da Extremidade Superior (FMA)
Prazo: linha de base até 6 semanas (alta)
|
O FMA é uma avaliação baseada no desempenho do comprometimento do membro superior do braço afetado após o AVC.
A pontuação é baseada em uma escala ordinal de 0 (sem movimento) a 2 (movimento normal).
A pontuação é baseada na soma de 30 itens, variando de 0 a 60.
|
linha de base até 6 semanas (alta)
|
|
Teste de habilidade motora do braço (AMAT)
Prazo: Linha de base até 6 semanas (alta)
|
O AMAT é uma medida baseada no desempenho da capacidade funcional do braço e mão afetados em tarefas cotidianas unilaterais e bilaterais.
É composto por 10 tarefas funcionais como cortar carne com garfo e faca, vestir uma camiseta e usar o telefone com uma pontuação que varia de 0 a no máximo 5 para cada item.
A pontuação total é a pontuação média para todas as pontuações de itens individuais.
|
Linha de base até 6 semanas (alta)
|
|
Caixa e Blocos
Prazo: Linha de base até 6 semanas (alta)
|
The Box and Blocks é uma avaliação funcional baseada no desempenho da destreza das mãos (pegar e soltar grosseiramente).
A pontuação total é o número de blocos de 2,5cc transferidos com sucesso de uma caixa para outra com a mão afetada em um minuto.
|
Linha de base até 6 semanas (alta)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala de Capacidade do Membro Superior de Acidente Vascular Encefálico (SULCS)
Prazo: Linha de base até 6 semanas (alta)
|
O SULCs é uma medida baseada no desempenho da capacidade do membro superior após o AVC.
Cada um dos 10 itens é administrado em ordem hierárquica e recebe pontuação de 0 (incapaz de concluir) ou 1 (capaz de concluir a tarefa), com pontuação máxima de 10.
|
Linha de base até 6 semanas (alta)
|
|
Dinamometria manual
Prazo: linha de base até 6 semanas (alta)
|
Um dinamômetro mede a força de preensão em quilogramas
|
linha de base até 6 semanas (alta)
|
|
Escala de Impacto de AVC - Subescala de Mão (SIS-H)
Prazo: linha de base até 6 semanas (alta)
|
A Stroke Impact Scale é um questionário específico para AVC que avalia a qualidade de vida em sobreviventes de AVC em oito domínios. Cada domínio é pontuado independentemente em uma escala ordinal variando de 0 (mínimo) b até um máximo de 5. Apenas o subescore Hand foi utilizado neste estudo. As pontuações para cada domínio são transformadas e variam de 0 a 100. Fórmula para pontuar domínios: Escala Transformada = [(Pontuação bruta real - menor pontuação bruta possível) / Pontuação bruta possível] * 100 |
linha de base até 6 semanas (alta)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- O'Dell MW, Lin CC, Harrison V. Stroke rehabilitation: strategies to enhance motor recovery. Annu Rev Med. 2009;60:55-68. doi: 10.1146/annurev.med.60.042707.104248.
- Tong KY, Ho SK, Pang PK, Hu XL, Tam WK, Fung KL, Wei XJ, Chen PN, Chen M. An intention driven hand functions task training robotic system. Annu Int Conf IEEE Eng Med Biol Soc. 2010;2010:3406-9. doi: 10.1109/IEMBS.2010.5627930.
- Ho NS, Tong KY, Hu XL, Fung KL, Wei XJ, Rong W, Susanto EA. An EMG-driven exoskeleton hand robotic training device on chronic stroke subjects: task training system for stroke rehabilitation. IEEE Int Conf Rehabil Robot. 2011;2011:5975340. doi: 10.1109/ICORR.2011.5975340.
- Hu XL, Tong KY, Wei XJ, Rong W, Susanto EA, Ho SK. The effects of post-stroke upper-limb training with an electromyography (EMG)-driven hand robot. J Electromyogr Kinesiol. 2013 Oct;23(5):1065-74. doi: 10.1016/j.jelekin.2013.07.007. Epub 2013 Aug 7.
- Kwakkel G, Kollen BJ, van der Grond J, Prevo AJ. Probability of regaining dexterity in the flaccid upper limb: impact of severity of paresis and time since onset in acute stroke. Stroke. 2003 Sep;34(9):2181-6. doi: 10.1161/01.STR.0000087172.16305.CD. Epub 2003 Aug 7.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2015
Conclusão Primária (REAL)
1 de junho de 2016
Conclusão do estudo (REAL)
1 de junho de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de fevereiro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de fevereiro de 2015
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
18 de fevereiro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
12 de julho de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de junho de 2017
Última verificação
1 de junho de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1409015458
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .