Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bærbar EMG-utløst håndrobot for enkeltpersoner etter hjerneslag

13. juni 2017 oppdatert av: Rehab-Robotics Company Limited

Håndtrening ved bruk av en elektromyografi-utløst håndrobot for enkeltpersoner etter kronisk hjerneslag

Dette er en intervensjonspilotstudie som undersøker muligheten for å bruke hånden til håp (HOH) for personer med nedsatt håndfunksjon etter hjerneslag.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

HOH vil bli brukt til å gi håndtrening for pasienter med nedsatt håndevne etter hjerneslag. HOH er en lett, ikke-invasiv, bærbar håndrobot som gir fysisk assistanse når en pasient aktiverer musklene som åpner og lukker hånden. HOH fungerer ved å oppdage overflate-EMG-muskelaktivitet og krever derfor aktiv deltakelse fra pasienten gjennom hele økten. Videospill koblet til HOH-enheten er spesielt utviklet for å fungere med å åpne og lukke hånden, noe som letter massetrening og høy repetisjon som er nødvendig for å forbedre styrke og bevegelsesområde til muskler.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10065
        • NewYork Presbyterian Hospital-Weill Cornell Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Diagnose av hjerneslag > 6 måneder siden
  2. Tilstedeværelse av et aktivt bevegelsesområde (AROM) i den berørte hånden, målt ved en poengsum på minst 1 på Box and Block-testen.
  3. Intakt følelse i den berørte hånden
  4. Full passiv range of motion (PROM) i massefleksjon og ekstensjon av hånden
  5. MAS-score < 3 for fingerbøyere og indre
  6. MAS-score < 3 for fingerekstensorer
  7. Visuell sporing er intakt i alle retninger
  8. Pasienten må ellers være medisinsk stabil etter hovedutrederens oppfatning

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienten mottar aktiv ergoterapi eller fysioterapi for den berørte armen
  2. Pasienten har leddkontrakturer som hindrer riktig tilpasning i HOH-enheten
  3. Pasienten har andre samtidige nevrologiske eller ortopediske diagnoser som påvirker armens motoriske evne som Parkinsons eller multippel sklerose, eller leddgikt
  4. Det har gått mindre enn 3 måneder siden siste botulinumtoksin-injeksjon i den berørte armen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: ANNEN
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: intervensjonsgruppe
Dette er en enkelt gruppe intervensjonspilotstudie. Alle deltakere vil få 6 ukers håndtrening på HOH-apparatet.
Enhet: Hand of Hope (HOH)

Forsøkspersonene vil motta armtrening 3 ganger i uken i 6 uker, hver økt er forventet å vare i ca. 60 minutter. Økter vil bli planlagt til mandag, onsdag og fredag ​​når det er mulig for å gi en hvileperiode mellom øktene. Hver økt vil bestå av følgende:

  • varme opp-passiv strekk av hånden i fleksjon og ekstensjon (5 minutter);
  • innstilling av EMG-terskelparametere for enheten;
  • aktiv øving på å åpne hånden (Desperate Bee, Hungry Bird, Sun Archer-spill; 10 min)
  • aktiv praksis med å lukke hånden (UFO Catcher-spill; 10 min)
  • åpne og lukke hånden (Ball and Basket-spill; 10 min)
  • åpne og lukke hånden mens du inkluderer rekkevidde (for personer med tilstrekkelig evne til å nå med skulder/albue; 10 min)
  • kjøl ned-passiv håndstrekk i fleksjon og ekstensjon (5 minutter)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fugl-Meyer vurdering av øvre ekstremitet (FMA)
Tidsramme: baseline til 6 uker (utskrivning)
FMA er en ytelsesbasert evaluering av svekkelse av øvre lemmer i den berørte armen etter hjerneslag. Poengsummen er basert på en ordensskala fra 0 (ingen bevegelse) til 2 (normal bevegelse). Poengsummen er basert på summen av 30 elementer, fra 0-60.
baseline til 6 uker (utskrivning)
Arm Motor Ability Test (AMAT)
Tidsramme: Baseline til 6 uker (utflod)
AMAT er et ytelsesbasert mål på funksjonsevnen til den berørte armen og hånden i unilaterale og bilaterale hverdagsoppgaver. Den består av 10 funksjonelle oppgaver som å kutte kjøtt med kniv og gaffel, ta på seg en t-skjorte og telefonbruk med en poengsum fra 0 til maksimalt 5 for hver gjenstand. Den totale poengsummen er gjennomsnittsskåren for alle individuelle varepoeng.
Baseline til 6 uker (utflod)
Boks og blokker
Tidsramme: Baseline til 6 uker (utflod)
The Box and Blocks er en ytelsesbasert funksjonell vurdering av håndbehendighet (grovt grep og slipp). Den totale poengsummen er antallet 2,5cc-blokker som er vellykket overført fra en boks til en annen med den berørte hånden i løpet av ett minutt.
Baseline til 6 uker (utflod)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Slag øvre lemmerkapasitetsskala (SULCS)
Tidsramme: Baseline til 6 uker (utflod)
SULC-ene er et ytelsesbasert mål på kapasiteten i øvre lemmer etter slag. Hvert av de 10 elementene administreres i hierarkisk rekkefølge og tildeles en poengsum på 0 (kan ikke fullføre) eller 1 (i stand til å fullføre oppgaven) med en maksimal poengsum på 10.
Baseline til 6 uker (utflod)
Hånddynamometri
Tidsramme: baseline til 6 uker (utskrivning)
Et dynamometer måler grepstyrken i kilo
baseline til 6 uker (utskrivning)
Stroke Impact Scale --Hand Sub Scale (SIS-H)
Tidsramme: baseline til 6 uker (utskrivning)

Stroke Impact Scale er et hjerneslagspesifikt spørreskjema som evaluerer livskvalitet hos slagoverlevere over åtte domener. Hvert domene scores uavhengig på en ordinær skala fra 0 (minimum) b til maksimalt 5. Bare hånd-underscore ble brukt i denne studien. Poeng for hvert domene er transformert og varierer fra 0-100.

Formel for scoring av domener:

Transformert skala = [(Faktisk råscore - lavest mulig råscore) / Mulig råscore] * 100
baseline til 6 uker (utskrivning)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Rehab-Robotics Company Limited

Samarbeidspartnere

New York Presbyterian Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2015

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. juni 2016

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. februar 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. februar 2015

Først lagt ut (ANSLAG)

18. februar 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

12. juli 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. juni 2017

Sist bekreftet

1. juni 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1409015458

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere