뇌졸중 후 개인을 위한 휴대용 EMG 트리거 핸드 로봇
2017년 6월 13일 업데이트: Rehab-Robotics Company Limited
만성 뇌졸중 후 개인을 위한 근전도 트리거 핸드 로봇을 활용한 손 훈련
이것은 뇌졸중 후 손 기능이 저하된 개인을 위한 희망의 손(HOH) 장치 사용 가능성을 조사하는 중재 파일럿 연구입니다.
연구 개요
상세 설명
HOH는 뇌졸중 후 손 기능이 저하된 환자에게 손 훈련을 제공하는 데 사용됩니다.
HOH는 환자가 손을 열고 닫는 근육을 활성화할 때 물리적 도움을 제공하는 경량의 비침습 휴대용 핸드 로봇입니다.
HOH는 표면 EMG 근육 활동을 감지하여 작동하므로 세션 내내 환자의 적극적인 참여가 필요합니다.
HOH 장치에 연결된 비디오 게임은 근육의 힘과 운동 범위를 개선하는 데 필요한 대량 연습과 높은 반복을 용이하게 하는 손을 열고 닫는 데 작동하도록 특별히 설계되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
12
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10065
- NewYork Presbyterian Hospital-Weill Cornell Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 뇌졸중 진단 > 6개월 전
- 상자 및 블록 테스트에서 최소 1의 점수로 측정된 영향을 받은 손에 일부 활성 동작 범위(AROM)가 존재합니다.
- 영향을 받은 손의 온전한 감각
- 손의 대량 굴곡 및 확장 시 전체 수동 운동 범위(PROM)
- 손가락 굴근 및 내장근에 대한 MAS 점수 < 3
- 손가락 신근에 대한 MAS 점수 < 3
- 시각적 추적은 모든 방향에서 그대로 유지됩니다.
- 환자는 주임 시험자의 의견에 따라 의학적으로 안정적이어야 합니다.
제외 기준:
- 환자가 영향을 받은 팔에 대해 적극적인 작업 또는 물리 치료를 받고 있습니다.
- 환자에게 HOH 장치에 대한 적절한 맞춤을 방해하는 관절 구축이 있습니다.
- 환자가 파킨슨병이나 다발성 경화증 또는 관절염과 같은 팔의 운동 능력에 영향을 미치는 다른 동시 신경학적 또는 정형외과적 진단을 가지고 있습니다.
- 마지막으로 환부에 보툴리눔 독소를 주사한 지 3개월 미만
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 중재 그룹
이것은 단일 그룹의 중재 파일럿 연구입니다.
모든 참가자는 HOH 장치에서 6주간의 핸드 트레이닝을 받게 됩니다.
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대상자는 6주 동안 주 3회 팔 훈련을 받게 되며 각 세션은 약 60분 동안 지속될 것으로 예상됩니다. 세션 사이에 휴식 시간을 제공하기 위해 가능한 한 월요일, 수요일, 금요일에 세션이 예정되어 있습니다. 각 세션은 다음으로 구성됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상지의 Fugl-Meyer 평가(FMA)
기간: 기준선 ~ 6주(퇴원)
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FMA는 뇌졸중 후 영향을 받은 팔의 상지 손상에 대한 성능 기반 평가입니다.
점수는 0(움직임 없음)에서 2(정상적인 움직임)까지의 서수 척도를 기반으로 합니다.
점수는 0-60 범위의 30개 항목의 합계를 기반으로 합니다.
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기준선 ~ 6주(퇴원)
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팔 운동 능력 테스트(AMAT)
기간: 기준선 ~ 6주(퇴원)
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AMAT는 편측 및 양측 일상 작업에서 영향을 받은 팔과 손의 기능적 능력에 대한 성능 기반 척도입니다.
나이프와 포크로 고기 자르기, 티셔츠 입기, 전화 사용 등 10가지 기능적 과제로 구성되어 있으며 각 항목에 대해 0점에서 최대 5점까지 점수를 매긴다.
총점은 모든 개별 항목 점수의 평균 점수입니다.
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기준선 ~ 6주(퇴원)
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상자와 블록
기간: 기준선 ~ 6주(퇴원)
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Box and Blocks는 손재주에 대한 수행 기반 기능 평가입니다(총체적인 파악 및 해제).
총 점수는 1분 동안 영향을 받은 손으로 한 상자에서 다른 상자로 성공적으로 전송된 2.5cc 블록의 수입니다.
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기준선 ~ 6주(퇴원)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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뇌졸중 상지 용량 척도(SULCS)
기간: 기준선 ~ 6주(퇴원)
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SULC는 뇌졸중 후 상지 용량의 성능 기반 척도입니다.
10개 항목 각각은 계층적 순서로 관리되며 최대 10점까지 0점(완료할 수 없음) 또는 1점(작업을 완료할 수 있음)이 지정됩니다.
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기준선 ~ 6주(퇴원)
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손 동력계
기간: 기준선 ~ 6주(퇴원)
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동력계는 그립 강도를 킬로그램 단위로 측정합니다.
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기준선 ~ 6주(퇴원)
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뇌졸중 영향 척도 --손 하위 척도(SIS-H)
기간: 기준선 ~ 6주(퇴원)
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뇌졸중 영향 척도는 8개 영역에 걸쳐 뇌졸중 생존자의 삶의 질을 평가하는 뇌졸중 관련 설문지입니다. 각 영역은 0(최소)~최대 5까지의 순서 척도로 독립적으로 점수가 매겨집니다. 이 연구에서는 Hand 하위 점수만 사용되었습니다. 각 도메인의 점수는 변환되며 범위는 0-100입니다. 도메인 스코어링 공식: 변환 척도 = [(실제 원점수 - 가능한 최저 원점수) / 가능한 원점수] * 100 |
기준선 ~ 6주(퇴원)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- O'Dell MW, Lin CC, Harrison V. Stroke rehabilitation: strategies to enhance motor recovery. Annu Rev Med. 2009;60:55-68. doi: 10.1146/annurev.med.60.042707.104248.
- Tong KY, Ho SK, Pang PK, Hu XL, Tam WK, Fung KL, Wei XJ, Chen PN, Chen M. An intention driven hand functions task training robotic system. Annu Int Conf IEEE Eng Med Biol Soc. 2010;2010:3406-9. doi: 10.1109/IEMBS.2010.5627930.
- Ho NS, Tong KY, Hu XL, Fung KL, Wei XJ, Rong W, Susanto EA. An EMG-driven exoskeleton hand robotic training device on chronic stroke subjects: task training system for stroke rehabilitation. IEEE Int Conf Rehabil Robot. 2011;2011:5975340. doi: 10.1109/ICORR.2011.5975340.
- Hu XL, Tong KY, Wei XJ, Rong W, Susanto EA, Ho SK. The effects of post-stroke upper-limb training with an electromyography (EMG)-driven hand robot. J Electromyogr Kinesiol. 2013 Oct;23(5):1065-74. doi: 10.1016/j.jelekin.2013.07.007. Epub 2013 Aug 7.
- Kwakkel G, Kollen BJ, van der Grond J, Prevo AJ. Probability of regaining dexterity in the flaccid upper limb: impact of severity of paresis and time since onset in acute stroke. Stroke. 2003 Sep;34(9):2181-6. doi: 10.1161/01.STR.0000087172.16305.CD. Epub 2003 Aug 7.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 2월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 2월 10일
처음 게시됨 (추정)
2015년 2월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 7월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 6월 13일
마지막으로 확인됨
2017년 6월 1일
추가 정보
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