Erythropoietin in Methanol Associated Optic Neuropathy: A Phase-2 Clinical Trial (EPO-MAON Study)

Methanolforgiftning kan resultere i alvorlig optisk neuropati, dybt synstab og endelig optisk atrofi og permanent, irreversibel optisk atrofi og synstab. Erythropoietin (EPO) er for nylig dukket op som et lægemiddel, der kan hjælpe retinal gangliecelletab og forbedre synsnervefunktionen i nogle erhvervede typer optisk neuropati, herunder traumatisk optisk neuropati, iskæmisk optisk neuropati og optisk neuritis. Det har vist sig, at EPO tilbyder en vis beskyttelse til synsnerven og nethinden, når de er skadet, og apoptoseprocessen starter i retinale ganglieceller. Standardbehandlingerne af methanolforgiftning er reanimation, metabolisk stabilisering og inhibering af alkoholdehydrogenase med antagonistmidler og eliminering af toksiske metabolitter i tidlig toksicitetsfase ved dialyse. Efter etableret optisk neuropati og synstab er der dog ringe, om nogen, chance for visuel bedring, og der findes ingen endelig behandling for behandling i disse tilfælde. Efterforskerne rapporterede for nylig efterforskernes foreløbige resultater på 16 tilfælde med methanolforgiftning og fandt en gavnlig effekt af systemisk erythropoietin i methanolassocieret optisk neuropati. Nu sigter efterforskerne på at undersøge virkningen af ​​dette middel i et klinisk forsøg.

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om EPO kunne forbedre synsnervens funktion og hjælpe patienter med at forbedre visuel restitution efter methanolforgiftning. Primært resultatmål ville være bedst korrigeret synsfunktion, og sekundært resultatmål er okulær kohærenstomografi (OCT) mål for den gennemsnitlige tykkelse af peripapillær nervefiber. Resultaterne af denne undersøgelse kan være meget værdifulde til at formulere en evidensbaseret behandling af Methanol Associated Optic Neuropathy (MAON) og give et højt niveau evidens for at ændre praksis for håndtering af methanolforgiftning. Det kunne også give værdifulde data for neurobeskyttende virkninger af erythropoietin specifikt inden for neurovidenskab og oftalmologi.

EPO-MAON forsøget er designet som et randomiseret, kontrolleret, observatør- og tolkeblindet monocenter pilotforsøg med to parallelle grupper og et primært endepunkt med bedst korrigeret synsstyrke i løbet af 120 dage efter indskrivning i behandlingsgrupper.

Alle patienter med methanolforgiftning henvist til Farabi hospital vil blive undersøgt og evalueret for bedst korrigeret synsstyrke, pupillysreflekser, relativ afferent pupildefekt, farvesyn (Ishihara plader), fundusfotografering, spaltelampeundersøgelse af forreste segment og fundusundersøgelse med 78 D objektiv.