Érythropoïétine dans la neuropathie optique associée au méthanol : essai clinique de phase 2 (étude EPO-MAON)

L'empoisonnement au méthanol peut entraîner une neuropathie optique sévère, une perte visuelle profonde et enfin une atrophie optique et une atrophie optique et une perte visuelle permanentes et irréversibles. L'érythropoïétine (EPO) est récemment apparue comme un médicament qui peut aider à la perte de cellules ganglionnaires rétiniennes et améliorer la fonction du nerf optique dans certains types acquis de neuropathie optique, y compris la neuropathie optique traumatique, la neuropathie optique ischémique et la névrite optique. Il a été constaté que l'EPO offre une certaine protection au nerf optique et à la rétine lorsqu'ils sont lésés et que le processus d'apoptose commence dans les cellules ganglionnaires de la rétine. Les traitements standards de l'empoisonnement au méthanol sont la réanimation, la stabilisation métabolique et l'inhibition de l'alcool déshydrogénase par des agents antagonistes et l'élimination des métabolites toxiques en phase précoce de toxicité par dialyse. Cependant, après une neuropathie optique et une perte de vision établies, il y a peu de chance, voire aucune, de récupération visuelle et aucun traitement définitif n'existe pour le traitement de ces cas. Les enquêteurs ont récemment rapporté les résultats préliminaires des enquêteurs sur 16 cas d'empoisonnement au méthanol et ont trouvé un effet bénéfique de l'érythropoïétine systémique dans la neuropathie optique associée au méthanol. Maintenant, les enquêteurs visent à étudier l'effet de cet agent dans un essai clinique.

Le but de cette étude est de déterminer si l'EPO pourrait améliorer la fonction du nerf optique et aider les patients à améliorer la récupération visuelle après un empoisonnement au méthanol. Le critère de jugement principal serait la fonction visuelle la mieux corrigée et le critère de jugement secondaire est la mesure par tomographie par cohérence oculaire (OCT) de l'épaisseur moyenne de la couche de fibres nerveuses péripapillaires. Les résultats de cette étude pourraient être très utiles pour formuler une prise en charge fondée sur des preuves de la neuropathie optique associée au méthanol (MAON) et fournir des preuves de haut niveau pour changer la pratique de la prise en charge de l'empoisonnement au méthanol. Cela pourrait également fournir des données précieuses sur les effets neuroprotecteurs de l'érythropoïétine, en particulier dans les neurosciences et l'ophtalmologie.

L'essai EPO-MAON est conçu comme un essai pilote monocentrique randomisé, contrôlé, en aveugle par un observateur et un interprète avec deux groupes parallèles et un critère d'évaluation principal de la meilleure acuité visuelle corrigée pendant 120 jours après l'inscription dans les groupes de traitement.

Tous les patients atteints d'empoisonnement au méthanol référés à l'hôpital de Farabi seront examinés et évalués pour la meilleure acuité visuelle corrigée, les réflexes pupillaires lumineux, le défaut pupillaire afférent relatif, la vision des couleurs (plaques Ishihara), la photographie du fond d'œil, l'examen à la lampe à fente du segment antérieur et l'examen du fond d'œil avec Lentille 78D.