Erytropoietin i metanol-assosiert optisk nevropati: en fase-2 klinisk studie (EPO-MAON-studie)

Metanolforgiftning kan resultere i alvorlig optisk nevropati, alvorlig synstap og til slutt optisk atrofi og permanent, irreversibel optisk atrofi og synstap. Erytropoietin (EPO) har nylig dukket opp som et medikament som kan hjelpe tap av retinal ganglioncelle og forbedre synsnervefunksjonen i enkelte ervervede typer optisk nevropati, inkludert traumatisk optisk nevropati, iskemisk optisk nevropati og optisk nevritt. Det har blitt funnet at EPO gir en viss beskyttelse til synsnerven og netthinnen når de er skadet og apoptoseprosessen starter i retinale ganglionceller. Standardbehandlingene av metanolforgiftning er reanimasjon, metabolsk stabilisering og hemming av alkoholdehydrogenase av antagonistmidler og eliminering av toksiske metabolitter i tidlig fase av toksisitet ved dialyse. Etter etablert optisk nevropati og synstap er det imidlertid liten sjanse, om noen, for visuell bedring, og det finnes ingen definitiv behandling for behandling i disse tilfellene. Etterforskerne rapporterte nylig etterforskernes foreløpige resultater på 16 tilfeller med metanolforgiftning og fant en gunstig effekt av systemisk erytropoietin i metanolassosiert optisk nevropati. Nå tar etterforskerne sikte på å undersøke effekten av dette middelet i en klinisk studie.

Hensikten med denne studien er å finne ut om EPO kan forbedre synsnervens funksjon og hjelpe pasienter til å forbedre visuell restitusjon etter metanolforgiftning. Primært utfallsmål vil være best korrigert visuell funksjon og sekundært utfallsmål er okulær koherenstomografi (OCT) mål på gjennomsnittlig tykkelse av peripapillær nervefiber. Resultatene av denne studien kan være svært verdifulle når det gjelder å formulere en evidensbasert behandling av metanolassosiert optisk nevropati (MAON) og gi bevis på høyt nivå for å endre praksisen for behandling av metanolforgiftning. Det kan også gi verdifulle data for nevrobeskyttende effekter av erytropoietin, spesielt innen nevrovitenskap og oftalmologi.

EPO-MAON-studien er utformet som en randomisert, kontrollert, observatør- og tolkeblindet monosenterpilotforsøk med to parallelle grupper og et primært endepunkt med best korrigert synsskarphet i løpet av 120 dager etter innrullering i behandlingsgrupper.

Alle pasienter med metanolforgiftning henvist til Farabi sykehus vil bli undersøkt og evaluert for best korrigert synsskarphet, pupille lysreflekser, relativ afferent pupillefeil, fargesyn (Ishihara-plater), fundusfotografering, spaltelampeundersøkelse av fremre segment og fundusundersøkelse med 78 D objektiv.