Erytropoetyna w neuropatii nerwu wzrokowego związanej z metanolem: badanie kliniczne fazy 2 (badanie EPO-MAON)

Zatrucie metanolem może spowodować ciężką neuropatię nerwu wzrokowego, głęboką utratę wzroku i ostatecznie zanik nerwu wzrokowego oraz trwały, nieodwracalny zanik nerwu wzrokowego i utratę wzroku. Erytropoetyna (EPO) pojawiła się niedawno jako lek, który może pomóc w utracie komórek zwojowych siatkówki i poprawić funkcję nerwu wzrokowego w niektórych nabytych typach neuropatii nerwu wzrokowego, w tym urazowej neuropatii nerwu wzrokowego, niedokrwiennej neuropatii nerwu wzrokowego i zapaleniu nerwu wzrokowego. Stwierdzono, że EPO zapewnia pewną ochronę do nerwu wzrokowego i siatkówki, gdy są uszkodzone i rozpoczyna się proces apoptozy w komórkach zwojowych siatkówki. Standardowe metody leczenia zatrucia metanolem to reanimacja, stabilizacja metaboliczna i hamowanie dehydrogenazy alkoholowej przez antagonistów oraz eliminacja toksycznych metabolitów we wczesnej fazie zatrucia przez dializę. Jednak po stwierdzeniu neuropatii nerwu wzrokowego i utraty wzroku szanse na odzyskanie wzroku są niewielkie, jeśli w ogóle, i nie ma ostatecznego leczenia w tych przypadkach. Badacze niedawno przedstawili wstępne wyniki badaczy dotyczące 16 przypadków zatrucia metanolem i stwierdzili korzystny wpływ ogólnoustrojowej erytropoetyny na neuropatię nerwu wzrokowego związaną z metanolem. Teraz badacze zamierzają zbadać wpływ tego środka w badaniu klinicznym.

Celem tego badania jest ustalenie, czy EPO może poprawić funkcję nerwu wzrokowego i pomóc pacjentom poprawić wzrok po zatruciu metanolem. Pierwszorzędową miarą wyniku byłaby najlepiej skorygowana funkcja wzrokowa, a drugorzędną miarą wyniku jest pomiar średniej grubości okołobrodawkowej warstwy włókien nerwowych metodą tomografii koherentnej oka (OCT). Wyniki tego badania mogą być bardzo cenne w formułowaniu opartego na dowodach leczenia neuropatii nerwu wzrokowego związanego z metanolem (MAON) i dostarczać wysokiej jakości dowodów na zmianę praktyki postępowania w przypadku zatrucia metanolem. Może również dostarczyć cennych danych dotyczących neuroprotekcyjnego działania erytropoetyny, szczególnie w neurologii i okulistyce.

Badanie EPO-MAON zostało zaprojektowane jako jednoośrodkowe badanie pilotażowe z randomizacją, grupą kontrolną, ślepą obserwacją i interpretatorem, z dwiema równoległymi grupami i pierwszorzędowym punktem końcowym najlepiej skorygowanej ostrości wzroku w ciągu 120 dni po włączeniu do grup terapeutycznych.

Wszyscy pacjenci z zatruciem metanolem skierowani do szpitala Farabi zostaną zbadani i ocenieni pod kątem najlepszej skorygowanej ostrości wzroku, odruchów źrenic na światło, względnego aferentnego uszkodzenia źrenicy, widzenia barw (płytki Ishihary), fotografii dna oka, badania przedniego odcinka w lampie szczelinowej oraz badania dna oka z Obiektyw 78D.