Erythropoetin in Methanol Associated Optic Neuropathy: A Phase-2 Clinical Trial (EPO-MAON Study)

Otrava metanolem by mohla mít za následek těžkou optickou neuropatii, hlubokou ztrátu zraku a nakonec atrofii zraku a trvalou, nevratnou atrofii zraku a ztrátu zraku. Erytropoetin (EPO) se nedávno objevil jako lék, který může pomoci úbytku gangliových buněk sítnice a zlepšit funkci zrakového nervu u některých získaných typů neuropatie zrakového nervu, včetně traumatické neuropatie zrakového nervu, ischemické neuropatie zrakového nervu a optické neuritidy. Bylo zjištěno, že EPO nabízí určitou ochranu do zrakového nervu a sítnice, když jsou zraněny a v gangliových buňkách sítnice začíná proces apoptózy. Standardní léčba otravy metanolem je reanimace, metabolická stabilizace a inhibice alkoholdehydrogenázy antagonistickými činidly a eliminace toxických metabolitů v časné fázi toxicity dialýzou. Po prokázané optické neuropatii a ztrátě zraku je však malá šance, pokud vůbec nějaká, na zotavení zraku a v těchto případech neexistuje žádná definitivní léčba. Vyšetřovatelé nedávno oznámili vyšetřovatelům předběžné výsledky u 16 případů otravy metanolem a zjistili příznivý účinek systémového erytropoetinu na optickou neuropatii spojenou s metanolem. Nyní se vyšetřovatelé zaměřují na prozkoumání účinku této látky v klinické studii.

Účelem této studie je zjistit, zda EPO může zlepšit funkci zrakového nervu a pomoci pacientům zlepšit zrakovou regeneraci po otravě metanolem. Primárním výsledným měřítkem by byla nejlépe korigovaná zraková funkce a sekundárním výsledným měřítkem je oční koherentní tomografie (OCT) měření průměrné tloušťky vrstvy peripapilárních nervových vláken. Výsledky této studie by mohly být velmi cenné při formulování léčby Methanol Associated Optic Neuropathy (MAON) založené na důkazech a poskytnout důkazy na vysoké úrovni pro změnu praxe v léčbě otravy metanolem. Také by mohla poskytnout cenná data o neuroprotektivních účincích erytropoetinu konkrétně v neurovědách a oftalmologii.

Studie EPO-MAON je navržena jako randomizovaná, kontrolovaná, pozorovatelem a tlumočníkem zaslepená monocentrická pilotní studie se dvěma paralelními skupinami a primárním koncovým bodem nejlépe korigované zrakové ostrosti během 120 dnů po zařazení do léčebných skupin.

Všichni pacienti s otravou metanolem odeslaní do nemocnice ve Farabi budou vyšetřeni a vyhodnoceni na nejlépe korigovanou zrakovou ostrost, zornicové světelné reflexy, relativní aferentní pupilární defekt, barevné vidění (Ishihara destičky), fotografii očního pozadí, vyšetření předního segmentu štěrbinovou lampou a vyšetření očního pozadí. Objektiv 78D.