Eritropoetina em neuropatia óptica associada ao metanol: um ensaio clínico de fase 2 (estudo EPO-MAON)

O envenenamento por metanol pode resultar em neuropatia óptica grave, perda visual profunda e, finalmente, atrofia óptica e atrofia óptica permanente e irreversível e perda visual. A eritropoetina (EPO) surgiu recentemente como uma droga que pode ajudar na perda de células ganglionares da retina e melhorar a função do nervo óptico em alguns tipos adquiridos de neuropatia óptica, incluindo neuropatia óptica traumática, neuropatia óptica isquêmica e neurite óptica. Verificou-se que a EPO oferece alguma proteção ao nervo óptico e à retina quando são lesados ​​e inicia-se o processo de apoptose nas células ganglionares da retina. Os tratamentos padrão da intoxicação por metanol são reanimação, estabilização metabólica e inibição da álcool desidrogenase por agentes antagonistas e eliminação de metabólitos tóxicos na fase inicial da toxicidade por diálise. No entanto, após neuropatia óptica estabelecida e perda visual, há pouca chance, se houver, de recuperação visual e não existe tratamento definitivo para o tratamento desses casos. Os investigadores relataram recentemente os resultados preliminares dos investigadores em 16 casos com envenenamento por metanol e encontraram um efeito benéfico da eritropoetina sistêmica na neuropatia óptica associada ao metanol. Agora, os pesquisadores pretendem investigar o efeito desse agente em um ensaio clínico.

O objetivo deste estudo é determinar se a EPO pode melhorar a função do nervo óptico e ajudar os pacientes a melhorar a recuperação visual após envenenamento por metanol. A medida de resultado primário seria a função visual melhor corrigida e a medida de resultado secundário é a medida da tomografia de coerência ocular (OCT) da espessura média da camada de fibra nervosa peripapilar. Os resultados deste estudo podem ser muito valiosos na formulação de um tratamento baseado em evidências da Neuropatia Óptica Associada ao Metanol (MAON) e fornecer evidências de alto nível para mudar a prática no tratamento do envenenamento por metanol. Também poderia fornecer dados valiosos para os efeitos neuroprotetores da eritropoetina, especificamente em neurociência e oftalmologia.

O estudo EPO-MAON foi concebido como um estudo piloto monocêntrico, randomizado, controlado, com observador e intérprete, com dois grupos paralelos e um desfecho primário de melhor acuidade visual corrigida durante 120 dias após a inclusão nos grupos de tratamento.

Todos os pacientes com intoxicação por metanol encaminhados ao hospital Farabi serão examinados e avaliados quanto à melhor acuidade visual corrigida, reflexos pupilares à luz, defeito pupilar aferente relativo, visão colorida (placas de Ishihara), fotografia de fundo de olho, exame de lâmpada de fenda do segmento anterior e exame de fundo de olho com Lente 78 D.