Erytropoëtine bij met methanol geassocieerde optische neuropathie: een klinische fase 2-studie (EPO-MAON-studie)

Methanolvergiftiging kan leiden tot ernstige optische neuropathie, ernstig gezichtsverlies en uiteindelijk optische atrofie en permanente, onomkeerbare optische atrofie en visueel verlies. Erytropoëtine (EPO) is onlangs naar voren gekomen als een medicijn dat het verlies van ganglioncellen in het netvlies kan helpen en de functie van de oogzenuw kan verbeteren bij sommige verworven vormen van optische neuropathie, waaronder traumatische optische neuropathie, ischemische optische neuropathie en optische neuritis. Het is gebleken dat EPO enige bescherming biedt naar de oogzenuw en het netvlies wanneer ze gewond zijn en het apoptoseproces begint in de ganglioncellen van het netvlies. De standaardbehandelingen van methanolvergiftiging zijn reanimatie, metabolische stabilisatie en remming van alcoholdehydrogenase door antagonistische middelen en eliminatie van toxische metabolieten in de vroege fase van toxiciteit door dialyse. Na vastgestelde optische neuropathie en visueel verlies is er echter weinig of geen kans op visueel herstel en er bestaat geen definitieve behandeling voor behandeling in deze gevallen. De onderzoekers rapporteerden onlangs de voorlopige resultaten van de onderzoekers over 16 gevallen met methanolvergiftiging en vonden een gunstig effect van systemische erytropoëtine bij met methanol geassocieerde optische neuropathie. Nu willen de onderzoekers het effect van dit middel in een klinische proef onderzoeken.

Het doel van deze studie is om te bepalen of EPO de oogzenuwfunctie zou kunnen verbeteren en patiënten zou kunnen helpen om visueel herstel na methanolvergiftiging te verbeteren. De primaire uitkomstmaat zou de best gecorrigeerde visuele functie zijn en de secundaire uitkomstmaat is oculaire coherentietomografie (OCT) die de gemiddelde dikte van de peripapillaire zenuwvezellaag meet. De resultaten van deze studie kunnen zeer waardevol zijn bij het formuleren van een evidence-based behandeling van methanol-geassocieerde optische neuropathie (MAON) en leveren bewijs op hoog niveau voor het veranderen van de praktijk bij de behandeling van methanolvergiftiging. Het zou ook waardevolle gegevens kunnen opleveren voor neuroprotectieve effecten van erytropoëtine, met name in de neurowetenschappen en oogheelkunde.

De EPO-MAON-studie is opgezet als een gerandomiseerde, gecontroleerde, door een waarnemer en een tolk geblindeerde monocentrische pilotstudie met twee parallelle groepen en een primair eindpunt van de best gecorrigeerde gezichtsscherpte gedurende 120 dagen na opname in behandelingsgroepen.

Alle patiënten met methanolvergiftiging die naar het Farabi-ziekenhuis worden verwezen, zullen worden onderzocht en beoordeeld op de best gecorrigeerde gezichtsscherpte, pupilreflexen, relatief afferent pupildefect, kleurwaarneming (Ishihara-platen), fundusfotografie, spleetlamponderzoek van het voorste segment en fundusonderzoek met 78 D-lens.