Erytropoietin i Methanol Associated Optic Neuropathy: A Phase-2 Clinical Trial (EPO-MAON-studie)

Metanolförgiftning kan resultera i allvarlig optisk neuropati, djup synförlust och slutligen optisk atrofi och permanent, irreversibel optisk atrofi och synförlust. Erytropoietin (EPO) har nyligen dykt upp som ett läkemedel som kan hjälpa retinala ganglieceller att förlora och förbättra synnervens funktion i vissa förvärvade typer av optisk neuropati inklusive traumatisk optisk neuropati, ischemisk optisk neuropati och optisk neurit. Det har visat sig att EPO erbjuder ett visst skydd till synnerven och näthinnan när de är skadade och apoptosprocessen startar i retinala ganglieceller. Standardbehandlingarna av metanolförgiftning är återupplivning, metabolisk stabilisering och hämning av alkoholdehydrogenas av antagonistmedel och eliminering av toxiska metaboliter i tidig toxicitetsfas genom dialys. Efter etablerad optisk neuropati och synförlust är det dock liten chans, om någon, för synåterhämtning och det finns ingen definitiv behandling för behandling i dessa fall. Utredarna rapporterade nyligen utredarnas preliminära resultat på 16 fall med metanolförgiftning och fann en fördelaktig effekt av systemiskt erytropoietin i metanolassocierad optisk neuropati. Nu siktar utredarna på att undersöka effekten av detta medel i en klinisk prövning.

Syftet med denna studie är att avgöra om EPO kan förbättra synnervens funktion och hjälpa patienter att förbättra visuell återhämtning efter metanolförgiftning. Primärt utfallsmått skulle vara bäst korrigerad synfunktion och sekundärt utfallsmått är okulär koherenstomografi (OCT) mått på medeltjockleken av peripapillärt nervfiberskikt. Resultaten av denna studie kan vara mycket värdefulla för att formulera en evidensbaserad behandling av Methanol Associated Optic Neuropathy (MAON) och tillhandahålla bevis på hög nivå för att ändra praxis för hantering av metanolförgiftning. Det skulle också kunna ge värdefulla data för neuroprotektiva effekter av erytropoietin specifikt inom neurovetenskap och oftalmologi.

EPO-MAON-studien är utformad som en randomiserad, kontrollerad, observatörs- och tolkblindad monocenterpilotförsök med två parallella grupper och ett primärt effektmått med bästa korrigerade synskärpa under 120 dagar efter inskrivningen i behandlingsgrupper.

Alla patienter med metanolförgiftning som remitteras till Farabis sjukhus kommer att undersökas och utvärderas för bäst korrigerad synskärpa, pupillljusreflexer, relativ afferent pupilldefekt, färgseende (Ishihara-plattor), ögonbottenfotografering, spaltlampsundersökning av främre segment och ögonbottenundersökning med 78 D objektiv.