메탄올 관련 시신경병증의 에리트로포이에틴: 2상 임상 시험(EPO-MAON 연구)

메탄올 중독은 심각한 시신경병증, 심한 시력 상실, 최종적으로는 시신경 위축 및 영구적이고 돌이킬 수 없는 시신경 위축 및 시력 상실을 초래할 수 있습니다. 에리트로포이에틴(EPO)은 최근 외상성 시신경병증, 허혈성 시신경병증 및 시신경염을 포함한 일부 후천성 시신경병증 유형에서 망막 신경절 세포 손실을 돕고 시신경 기능을 개선할 수 있는 약물로 등장했습니다. EPO가 일부 보호 기능을 제공하는 것으로 밝혀졌습니다. 시신경과 망막이 손상되면 망막 신경절 세포에서 세포 사멸 과정이 시작됩니다. 메탄올 중독의 표준 치료법은 재활성화, 대사 안정화, 길항제에 의한 알코올 탈수소효소 억제 및 투석에 의한 독성 초기 단계의 독성 대사물질 제거입니다. 그러나 시신경병증과 시력 상실이 확정된 후에는 시력 회복 가능성이 거의 없으며 이러한 경우 치료를 위한 결정적인 치료법이 없습니다. 조사관은 최근 메탄올 중독이 있는 16건의 사례에 대한 조사관의 예비 결과를 보고했으며 메탄올 관련 시신경병증에서 전신 에리트로포이에틴의 유익한 효과를 발견했습니다. 이제 연구자들은 임상 시험에서 이 약제의 효과를 조사하는 것을 목표로 합니다.

이 연구의 목적은 EPO가 시신경 기능을 개선하고 메탄올 중독 후 환자의 시력 회복을 개선하는 데 도움이 될 수 있는지 확인하는 것입니다. 1차 결과 측정은 가장 잘 교정된 시각 기능이고 2차 결과 측정은 평균 유두주위 신경 섬유층 두께의 OCT(ocular coherence tomography) 측정입니다. 이 연구의 결과는 메탄올 관련 시신경병증(MAON)의 증거 기반 관리를 공식화하는 데 매우 유용할 수 있으며 메탄올 중독 관리에 대한 관행을 변경하기 위한 높은 수준의 증거를 제공할 수 있습니다. 또한 신경과학 및 안과학 분야에서 특히 에리스로포이에틴의 신경보호 효과에 대한 귀중한 데이터를 제공할 수 있습니다.

EPO-MAON 임상시험은 치료군에 등록한 후 120일 동안 2개의 병렬군과 최고 교정 시력의 1차 평가변수를 사용하는 무작위, 통제, 관찰자 ​​및 해석 맹검 단일 센터 파일럿 시험으로 설계되었습니다.

Farabi 병원에 의뢰된 모든 메탄올 중독 환자는 최고 교정 시력, 동공 광 반사, 상대적 구심성 동공 결함, 색각(Ishihara 플레이트), 안저 촬영, 전안부의 세극등 검사 및 안저 검사에 대해 검사 및 평가됩니다. 78D 렌즈.