Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ceftriaxone-dosis for ikke-kritisk samfundserhvervet lungebetændelse (DC-CAP)

9. september 2026 opdateret af: Jonathan Baghdadi, University of Maryland, Baltimore

Pragmatisk Randomiseret Undersøgelse, der Vurderer Doseringen af Ceftriaxon for Samfundserhvervet Lungebetændelse uden for Intensiv Afdeling

Formål: At påvise den tilsvarende effekt og overlegen sikkerhed af Ceftriaxon 1 gram dagligt sammenlignet med Ceftriaxon 2 gram dagligt blandt indlagte patienter med erhvervet pneumoni i samfundet, som ikke er indlagt på intensiv afdeling.

Hypotese: Blandt indlagte patienter uden for intensiv afdeling med erhvervet pneumoni i samfundet, som får ordineret Ceftriaxon, vil en dosis på 1 gram dagligt være forbundet med en tilsvarende klinisk helbredelsesrate og færre bivirkninger end en dosis på 2 gram dagligt.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil være en pragmatisk forsøg, hvor patienter, der indgår prospektivt, vil blive tilfældigt tildelt Ceftriaxon i en dosis på enten 1 gram eller 2 gram dagligt. Når en kliniker på skadestuen eller en ikke-intensiv indlæggelsesafdeling bestiller Ceftriaxon og vælger 'samfundserhvervet lungebetændelse' som indikationen, vil den elektroniske sundhedsdokumentationssoftware, der bruges på undersøgelsesstederne (Epic), opfordre den bestillende kliniker til at deltage i undersøgelsen. Der vil ikke ske nogen direkte patientkontakt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

900

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21201
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21201
        • University of Maryland Medical Center - Midtown Campus
        • Kontakt:
      • Glen Burnie, Maryland, Forenede Stater, 21061
        • UM Baltimore Washington Medical Center
        • Kontakt:
      • Towson, Maryland, Forenede Stater, 21204
        • University of Maryland St. Joseph Medical Center
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Vurderet på skadestuen eller inden for 72 timer efter indlæggelse
  • Ordineret Ceftriaxon for samfundserhvervet lungebetændelse

Eksklusionskriterier:

  • Planlagt eller nuværende indlæggelse på en intensiv afdeling
  • Respirationssvigt, der kræver mekanisk ventilation, ikke-invasiv ventilation såsom bilevel positiv luftvejstryk eller højflow nasal kanüle

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Lav Dosis Ceftriaxon
Intravenøs ceftriaxon vil blive doseret 1 gram dagligt i henhold til institutionens retningslinjer til behandling af samfundserhvervet lungebetændelse uden for intensivafdelingen.
Medicin: Ceftriaxone 1 gram dagligt
Intravenøs ceftriaxon doseres med 1 gram dagligt i henhold til institutionens retningslinjer for behandling af ikke-kritisk erhvervet pneumoni i samfundet.
Aktiv komparator: Moderat dosis Ceftriaxon
Intravenøs ceftriaxon doseres 2 gram dagligt i henhold til institutionens retningslinjer for behandling af samfundserhvervet lungebetændelse uden for intensiv afdeling.
Medicin: Ceftriaxon 2 gram dagligt
Intravenøs ceftriaxon doseres med 2 gram dagligt i henhold til institutionens retningslinjer for behandling af samfundserhvervet lungebetændelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antibiotic escalation within 5 days of randomization
Tidsramme: The outcome will be assessed 5 days after enrollment
Defined by increasing the dose or frequency of Ceftriaxone, starting additional antibiotics not ordered concurrently with Ceftriaxone, or changing Ceftriaxone to an antibiotic with a broader spectrum up activity
The outcome will be assessed 5 days after enrollment

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intrahospital dødelighed
Tidsramme: Resultatet vil blive vurderet 90 dage efter indskrivning
Indlæggelsesrelateret død eller udskrivning til hospice
Resultatet vil blive vurderet 90 dage efter indskrivning
Clostridioides difficile-infektion
Tidsramme: Resultatet vil blive vurderet 90 dage efter indmelding
Positiv laboratorieprøve for Clostridioides difficile inden for 30 dage efter randomisering
Resultatet vil blive vurderet 90 dage efter indmelding
Time to stability
Tidsramme: The outcome will be assessed 90 days after enrollment
Time in days from randomization until stability defined by temperature < 38, heart rate < 100, respiratory rate < 24, oxygen saturation > 90%, systolic blood pressure ≥ 90, return to baseline mental status based on Glasgow Coma Score, and PO diet or medication ordered
The outcome will be assessed 90 days after enrollment
Clinical deterioration within 10 days of randomization
Tidsramme: The outcome will be assessed 10 days after enrollment
Defined by admission to an intensive care unit, mechanical ventilation, or in-hospital mortality on any hospital day, or supplemental oxygen >2 L after hospital day 3
The outcome will be assessed 10 days after enrollment
Ceftriaxone-associated toxicity within 10 days of randomization
Tidsramme: The outcome will be assessed 10 days after enrollment
Defined by new development of Hemoglobin < 10, elevated liver enzymes or or total bilirubin, clinically significant diarrhea (represented by Clostridioides difficile testing), or rash (represented by consult to dermatology)
The outcome will be assessed 10 days after enrollment
Ranked composite outcome
Tidsramme: The outcome will be assessed 30 days after enrollment
Rank 1 (highest rank) = no antibiotic escalation, clinical deterioration, or Ceftriaxone-associated toxicity Rank 2 = antibiotic escalation without clinical deterioration or Ceftriaxone-associated toxicity Rank 3 = Ceftriaxone-associated toxicity without clinical deterioration Rank 4 = clinical deterioration without 30-day mortality Rank 5 = 30-day mortality
The outcome will be assessed 30 days after enrollment
Duration of antibiotics
Tidsramme: The outcome will be assessed 90 days after enrollment
Defined as the total days of antibiotic therapy during the hospital encounter
The outcome will be assessed 90 days after enrollment
Hospital length of stay
Tidsramme: The outcome will be assessed 90 days after enrollment
Duration of hospitalization in days
The outcome will be assessed 90 days after enrollment
All-cause readmission
Tidsramme: The outcome will be assessed 90 days from enrollment
Readmission for any reason within 30 days of hospital discharge
The outcome will be assessed 90 days from enrollment

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Maryland, Baltimore

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. september 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. august 2027

Studieafslutning (Anslået)

28. februar 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. april 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. april 2026

Først opslået (Faktiske)

17. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. september 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. september 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HP-00117776

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner