Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Cannabis' effekt på smerter og relaterede livskvalitetsresultater ved kroniske smerter: en prospektiv åben-label undersøgelse

20. marts 2022 opdateret af: Elyad Davidson, Hadassah Medical Organization
Formålet med det aktuelle studie er at prospektivt vurdere effekten af ​​cannabis på smerter og funktionelle udfald hos en stor gruppe patienter med kroniske smerter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Dette er en prospektiv, observationel, åben-label undersøgelse udført på den ambulante smerteklinik på Hadassah-Hebrew University Medical Center Pain Relief Unit.

Undersøgelsespopulation: Patienter, der lider af kroniske smerter, som ikke er blevet lindret med andre smertestillende medicin, som er berettiget til behandling med medicinsk cannabis (cigaretter, olie eller småkager) efter godkendelse af det israelske sundhedsministerium. Patienterne vil modtage en recept, der skal udleveres på forhåndsgodkendte cannabisdistributionssteder af en certificeret udbyder.

I denne undersøgelse vil effektiviteten af ​​cannabisbehandlingen på smerte og relaterede livskvalitetsresultater (QoL) blive vurderet ved at administrere S-TOPS spørgeskemaet (Haroutiunian, Pain 2012) og Brief Pain Inventory (BPI) før behandlingen ( baseline), og på forventede opfølgningsbesøg efter ca. 6 og 12 måneder.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

400

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
      • Jerusalem, Israel
        • Hadassah Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kroniske smertepatienter med manglende tilfredsstillende analgetisk respons eller utålelige bivirkninger med mindst to smertestillende midler fra 2 forskellige lægemiddelklasser ved fuld dosis. Berettiget til cannabisbehandling efter godkendelse fra det israelske sundhedsministerium.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder >18 år
  • Kroniske smerter, med varighed på 3 måneder eller længere
  • Manglende tilfredsstillende analgetisk respons eller uacceptable bivirkninger med mindst to analgetika fra 2 forskellige lægemiddelklasser ved fuld dosis.

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til at læse og forstå den informerede samtykkeerklæring.
  • Historie om stofmisbrug/afhængighed
  • Psykiatrisk co-morbiditet (eller historie) af skizofreni eller akut psykose.
  • Familiehistorie med skizofreni.
  • Psykolog vurdering af høj misbrugsrisiko.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline på S-TOPS smertesymptomskalaen
Tidsramme: 1 år
Det primære resultat er smertereduktion (ændring fra baseline) vurderet ved Smertesymptom-skalaen for S-TOPS-instrumentet
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring fra baseline på S-TOPS fysiske handicapskalaer
Tidsramme: 6 og 12 måneder
6 og 12 måneder
Ændring fra baseline på S-TOPS emotionelle/sociale handicapskalaer
Tidsramme: 6 og 12 måneder
6 og 12 måneder
Ændring fra baseline på S-TOPS-tilfredshedsskalaer
Tidsramme: 6 og 12 måneder
6 og 12 måneder
Ændring fra baseline på SLP9 søvnhandicapskala
Tidsramme: 6 og 12 måneder
6 og 12 måneder
Ændring fra baseline på BPI-sværheds-/interferensskalaer
Tidsramme: 6 og 12 måneder
6 og 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hadassah Medical Organization

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. april 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. marts 2015

Først opslået (Skøn)

13. marts 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. marts 2022

Sidst verificeret

1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 07419-10-HMO

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner