O efeito da cannabis na dor e nos resultados relacionados à qualidade de vida na dor crônica: um estudo prospectivo aberto
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Este é um estudo prospectivo, observacional e aberto realizado na clínica de dor ambulatorial da Unidade de Alívio da Dor do Centro Médico da Universidade Hebraica Hadassah.
População do estudo: Pacientes que sofrem de dor crônica que não foi aliviada com outros medicamentos analgésicos, elegíveis para tratamento com cannabis medicinal (cigarros, óleo ou biscoitos) após aprovação do Ministério da Saúde de Israel. Os pacientes receberão uma receita para ser dispensada em pontos de distribuição de cannabis pré-aprovados por um fornecedor certificado.
Neste estudo, a eficácia do tratamento com cannabis na dor e nos resultados relacionados à qualidade de vida (QoL) será avaliada pela administração do questionário S-TOPS (Haroutiunian, Pain 2012) e o Brief Pain Inventory (BPI) antes do tratamento ( linha de base), e em visitas de acompanhamento esperadas em aproximadamente 6 e 12 meses.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Jerusalem, Israel
- Hadassah Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade > 18 anos
- Dor crônica, com duração de 3 meses ou mais
- Falta de resposta analgésica satisfatória ou efeitos adversos intoleráveis com pelo menos dois analgésicos de 2 classes diferentes de drogas em dose plena.
Critério de exclusão:
- Incapacidade de ler e compreender o formulário de consentimento informado.
- Histórico de abuso/dependência de drogas
- Comorbidade psiquiátrica (ou história) de esquizofrenia ou psicose aguda.
- História familiar de esquizofrenia.
- Avaliação psicológica de alto risco de abuso.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança da linha de base na escala de sintomas de dor S-TOPS
Prazo: 1 ano
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O desfecho primário é a redução da dor (alteração da linha de base) avaliada pela escala de sintomas de dor do instrumento S-TOPS
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1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Mudança da linha de base nas escalas de deficiência física S-TOPS
Prazo: 6 e 12 meses
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6 e 12 meses
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Mudança da linha de base nas escalas de deficiência emocional/social S-TOPS
Prazo: 6 e 12 meses
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6 e 12 meses
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Mudança da linha de base nas escalas de satisfação S-TOPS
Prazo: 6 e 12 meses
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6 e 12 meses
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Alteração da linha de base na escala de incapacidade do sono SLP9
Prazo: 6 e 12 meses
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6 e 12 meses
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Mudança da linha de base nas escalas de gravidade/interferência do BPI
Prazo: 6 e 12 meses
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6 e 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 07419-10-HMO
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