만성 통증의 통증 및 관련 삶의 질 결과에 대마초가 미치는 영향: 전향적 공개 연구
2022년 3월 20일 업데이트: Elyad Davidson, Hadassah Medical Organization
현재 연구의 목적은 대마초가 만성 통증이 있는 대규모 환자 그룹의 통증 및 기능적 결과에 미치는 영향을 전향적으로 평가하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
이것은 Hadassah-Hebrew University Medical Center Pain Relief Unit의 외래 통증 클리닉에서 수행된 전향적, 관찰적, 공개 라벨 연구입니다.
연구 모집단: 이스라엘 보건부의 승인에 따라 의료용 대마초(담배, 오일 또는 쿠키)로 치료할 수 있는 다른 진통제로 완화되지 않는 만성 통증을 앓고 있는 환자. 환자는 처방전을 받게 됩니다. 인증된 공급자가 사전 승인한 대마초 유통 지점에서.
이 연구에서 통증 및 관련 삶의 질(QoL) 결과에 대한 칸나비스 치료의 효능은 S-TOPS 설문지(Haroutiunian, Pain 2012) 및 치료 전 간단한 통증 인벤토리(BPI)를 실시하여 평가할 것입니다. 기준선), 그리고 약 6개월 및 12개월에 예상되는 후속 방문.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
400
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Jerusalem, 이스라엘
- Hadassah Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
만족스러운 진통 반응이 없거나 2가지 다른 약물 종류의 최소 2가지 진통제를 최대 용량으로 투여했을 때 견딜 수 없는 부작용이 있는 만성 통증 환자.
이스라엘 보건부의 승인에 따라 대마초 치료에 적합합니다.
설명
포함 기준:
- 연령 >18세
- 3개월 이상 지속되는 만성 통증
- 2가지 다른 약물 계열의 최소 2가지 진통제를 최대 용량으로 투여했을 때 만족스러운 진통 반응이 없거나 견딜 수 없는 부작용이 있는 경우.
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의서 양식을 읽고 이해할 수 없습니다.
- 약물 남용/의존 병력
- 정신 분열증 또는 급성 정신병의 정신과 동반 이환율(또는 병력).
- 정신 분열증의 가족력.
- 높은 남용 위험에 대한 심리학자 평가.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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S-TOPS 통증 증상 척도 기준선으로부터의 변화
기간: 일년
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주요 결과는 S-TOPS 기기의 통증 증상 척도에 의해 평가된 통증 감소(기준선에서 변화)입니다.
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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S-TOPS 신체 장애 척도 기준선에서 변경
기간: 6개월 및 12개월
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6개월 및 12개월
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S-TOPS 정서/사회적 장애 척도 기준선에서 변경
기간: 6개월 및 12개월
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6개월 및 12개월
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S-TOPS 만족도 척도 기준선 대비 변화
기간: 6개월 및 12개월
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6개월 및 12개월
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SLP9 수면 장애 척도 기준선에서 변경
기간: 6개월 및 12개월
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6개월 및 12개월
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BPI 심각도/간섭 척도 기준선에서 변경
기간: 6개월 및 12개월
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6개월 및 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 4월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 3월 12일
처음 게시됨 (추정)
2015년 3월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 3월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 3월 20일
마지막으로 확인됨
2022년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 07419-10-HMO
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만성 통증에 대한 임상 시험
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