Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Cannabisens effekt på smärta och relaterade livskvalitetsresultat vid kronisk smärta: en prospektiv öppen undersökning

20 mars 2022 uppdaterad av: Elyad Davidson, Hadassah Medical Organization
Syftet med den aktuella studien är att prospektivt bedöma effekten av cannabis på smärta och funktionella resultat hos en stor grupp patienter med kronisk smärta.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Detta är en prospektiv, observerande, öppen studie utförd på den ambulatoriska smärtkliniken vid Hadassah-Hebrew University Medical Center Pain Relief Unit.

Studiepopulation: Patienter som lider av kronisk smärta som inte har lindrats med andra smärtstillande läkemedel, som är kvalificerade för behandling med medicinsk cannabis (cigaretter, olja eller kakor) efter godkännande av det israeliska hälsoministeriet. Patienterna kommer att få ett recept som ska expedieras på förgodkända cannabisdistributionsställen av en certifierad leverantör.

I denna studie kommer cannabisbehandlingens effektivitet på smärta och relaterade livskvalitetsresultat att bedömas genom att administrera S-TOPS frågeformuläret (Haroutiunian, Pain 2012) och Brief Pain Inventory (BPI) före behandlingen ( baseline), och vid förväntade uppföljningsbesök efter cirka 6 och 12 månader.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

400

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Israel
      • Jerusalem, Israel
        • Hadassah Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Kronisk smärtpatienter med bristande tillfredsställande smärtstillande respons eller oacceptabla biverkningar med minst två smärtstillande medel från 2 olika läkemedelsklasser vid full dos. Kvalificerad för cannabisbehandling efter det israeliska hälsoministeriets godkännande.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder >18 år
  • Kronisk smärta, med varaktighet 3 månader eller längre
  • Brist på tillfredsställande smärtstillande svar eller oacceptabla biverkningar med minst två smärtstillande medel från 2 olika läkemedelsklasser vid full dos.

Exklusions kriterier:

  • Oförmåga att läsa och förstå formuläret för informerat samtycke.
  • Historik av drogmissbruk/beroende
  • Psykiatrisk samsjuklighet (eller historia) av schizofreni eller akut psykos.
  • Familjehistoria av schizofreni.
  • Psykolog utvärdering av hög missbruksrisk.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändra från baslinjen på S-TOPS smärtsymptomskalan
Tidsram: 1 år
Det primära resultatet är smärtreduktion (förändring från baslinjen) bedömd av smärtsymtomskalan för S-TOPS-instrumentet
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Ändring från baslinjen på S-TOPS fysiska handikappskalor
Tidsram: 6 och 12 månader
6 och 12 månader
Förändring från baslinjen på S-TOPS emotionella/sociala funktionshinder skalor
Tidsram: 6 och 12 månader
6 och 12 månader
Ändring från baslinjen på S-TOPS nöjdhetsskalor
Tidsram: 6 och 12 månader
6 och 12 månader
Ändring från baslinjen på SLP9 sömnshindersskalan
Tidsram: 6 och 12 månader
6 och 12 månader
Ändring från baslinjen på BPI-skalor för svårighetsgrad/interferens
Tidsram: 6 och 12 månader
6 och 12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hadassah Medical Organization

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 april 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 mars 2015

Första postat (Uppskatta)

13 mars 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 mars 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 mars 2022

Senast verifierad

1 mars 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 07419-10-HMO

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kronisk smärta

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Albania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera