El efecto del cannabis sobre el dolor y los resultados relacionados con la calidad de vida en el dolor crónico: un estudio prospectivo abierto
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Este es un estudio prospectivo, observacional y abierto realizado en la clínica ambulatoria del dolor de la Unidad de Alivio del Dolor del Centro Médico de la Universidad Hebrea-Hadassah.
Población de estudio: Pacientes que sufren de dolor crónico que no se ha aliviado con otros medicamentos analgésicos, que son elegibles para el tratamiento con cannabis medicinal (cigarrillos, aceite o galletas) luego de la aprobación del Ministerio de Salud de Israel. Los pacientes recibirán una receta para ser dispensada. en puntos de distribución de cannabis preaprobados por un proveedor certificado.
En este estudio, la eficacia del tratamiento con cannabis sobre el dolor y los resultados relacionados con la calidad de vida (QoL) se evaluarán mediante la administración del cuestionario S-TOPS (Haroutiunian, Pain 2012) y el Brief Pain Inventory (BPI) antes del tratamiento ( línea de base), y en las visitas de seguimiento esperadas aproximadamente a los 6 y 12 meses.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Jerusalem, Israel
- Hadassah Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad >18 años
- Dolor crónico, con una duración de 3 meses o más
- Falta de respuesta analgésica satisfactoria o efectos adversos intolerables con al menos dos analgésicos de 2 clases diferentes de fármacos a dosis completa.
Criterio de exclusión:
- Incapacidad para leer y comprender el formulario de consentimiento informado.
- Historial de abuso/dependencia de drogas
- Comorbilidad psiquiátrica (o antecedentes) de esquizofrenia o psicosis aguda.
- Antecedentes familiares de esquizofrenia.
- Evaluación psicológica de alto riesgo de abuso.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde el inicio en la escala de síntomas de dolor S-TOPS
Periodo de tiempo: 1 año
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El resultado primario es la reducción del dolor (cambio desde el inicio) evaluado por la escala de síntomas del dolor del instrumento S-TOPS
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde el inicio en las escalas de discapacidad física S-TOPS
Periodo de tiempo: 6 y 12 meses
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6 y 12 meses
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Cambio desde el inicio en las escalas de discapacidad emocional/social S-TOPS
Periodo de tiempo: 6 y 12 meses
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6 y 12 meses
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Cambio desde el inicio en las escalas de satisfacción S-TOPS
Periodo de tiempo: 6 y 12 meses
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6 y 12 meses
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Cambio desde el inicio en la escala de discapacidad del sueño SLP9
Periodo de tiempo: 6 y 12 meses
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6 y 12 meses
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Cambio desde el inicio en las escalas de severidad/interferencia de BPI
Periodo de tiempo: 6 y 12 meses
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6 y 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 07419-10-HMO
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